Durabilité de deux protecteurs de barrière cutanée

L'achèvement du consentement éclairé et le dépistage des participants seront suivis d'une période de sevrage d'au moins 18 heures (au cours de laquelle les participants seront invités à éviter l'application de nettoyants, de lotions ou de parfums sur les avant-bras et l'intérieur des coudes) avant la première visite (visite 1) de l'étude. Au cours de la visite 1, le personnel de l'étude confirmera que la période de sevrage s'est déroulée avec succès. Les participants se laveront les avant-bras et l'intérieur des coudes avec un savon standardisé et les sécheront avec des serviettes en papier pour chaque bras. Une fois que les avant-bras et les coudes intérieurs des participants sont complètement secs, le personnel de l'étude utilisera un Corneometer® (qui mesure l'hydratation de la peau) pour enregistrer les mesures de base de la peau dans des carrés de 2 pouces x 2 pouces (en commençant à environ 2 pouces au-dessus du poignet) marqué d'un marqueur non toxique sur les avant-bras palmaires et l'intérieur des coudes des participants. Par la suite, les participants seront randomisés pour les deux SBP, Marathon® ou Cavilon™ (désigné SBP). Le SBP désigné sera appliqué aux "zones de test" de l'avant-bras palmaire et de l'intérieur du coude sur le bras dominant du participant (tel que déterminé par le participant). L'autre SBP sera appliqué sur les "zones de test" de l'avant-bras palmaire et de l'intérieur du coude sur le bras non dominant du participant. Une zone distincte de chaque avant-bras palmaire sera utilisée comme "zone de contrôle non traitée". Les mesures du Corneometer® seront reprises le même jour après que les SBP aient été laissés sécher pendant au moins une minute ou aient complètement séché. Par la suite, des mesures ultérieures seront prises quotidiennement sur une période de sept jours avec une pause de deux jours le week-end. Chaque participant commencera l'étude le lundi ou le mardi. Cela permettra des lectures quotidiennes pendant les 72 premières heures, qui est la fenêtre la plus importante pour évaluer le temps de port de la SBP. Il y aura une pause de deux jours dans les mesures pendant le week-end, après quoi les mesures Corneometer® seront prises soit le lundi, soit le lundi et le mardi, selon la date de début des participants. Les participants seront autorisés à se laver les bras en utilisant un savon standardisé fourni par le personnel de l'étude, mais il leur sera demandé de minimiser le frottement et toute autre abrasion des avant-bras palmaires et de l'intérieur des coudes. De plus, il sera demandé aux participants de ne pas s'engager dans des activités, par exemple, des sports (par exemple, le tennis) ou tenir un bébé qui peuvent causer une abrasion importante sur un bras et pas sur l'autre. Lors de la dernière visite de l'étude (Visite 6), le personnel de l'étude prendra la dernière série de mesures du Corneometer®. En outre, les participants répondront également à des sondages concernant leur expérience avec les SBP à des jours spécifiques au cours de leur participation à l'étude.

Les mesures du Corneometer® permettront de déterminer la présence des SBP et leur détérioration dans le temps. La peau traitée avec les SBP aura généralement des lectures plus faibles que la peau non traitée. Au fur et à mesure que les SBP se décomposent, les lectures correspondantes devraient augmenter.