Haltbarkeit von zwei Hautschutzmitteln

Auf den Abschluss der Einverständniserklärung und das Screening der Teilnehmer folgt vor dem ersten Besuch (Besuch 1) eine Auswaschphase von mindestens 18 Stunden (in der die Teilnehmer gebeten werden, das Auftragen von Reinigungsmitteln, Lotionen oder Parfums auf Unterarme und innere Ellbogen zu vermeiden). des Studiums. Während Besuch 1 bestätigt das Studienpersonal, dass die Auswaschphase erfolgreich abgeschlossen wurde. Die Teilnehmer waschen ihre Unterarme und inneren Ellbogen mit einer standardisierten Seife und trocknen sie mit Papiertüchern für jeden Arm. Nachdem die Unterarme und inneren Ellbogen der Teilnehmer vollständig getrocknet sind, verwendet das Studienpersonal ein Corneometer® (das die Hautfeuchtigkeit misst), um Basislinienmessungen der Haut in Quadraten von 2 Zoll x 2 Zoll aufzuzeichnen (beginnend etwa zwei Zoll über dem Handgelenk). markiert mit einem ungiftigen Marker auf den volaren Unterarmen und inneren Ellbogen der Teilnehmer. Danach werden die Teilnehmer randomisiert den beiden SBPs Marathon® oder Cavilon™ (als SBP bezeichnet) zugeteilt. Der bezeichnete SBP wird auf die "Testbereiche" des volaren Unterarms und des inneren Ellbogens am dominanten Arm des Teilnehmers (wie vom Teilnehmer festgelegt) angewendet. Der andere SBP wird auf den volaren Unterarm und die "Testbereiche" des inneren Ellbogens am nicht dominanten Arm des Teilnehmers aufgetragen. Ein bestimmter Bereich jedes volaren Unterarms wird als "unbehandelter Kontrollbereich" verwendet. Corneometer®-Messungen werden am selben Tag erneut durchgeführt, nachdem die SBPs mindestens eine Minute trocknen gelassen wurden oder vollständig getrocknet sind. Danach werden die Folgemessungen täglich über einen Zeitraum von sieben Tagen mit einer zweitägigen Pause über das Wochenende durchgeführt. Jeder Teilnehmer beginnt die Studie am Montag oder Dienstag. Dies ermöglicht tägliche Messwerte für die ersten 72 Stunden, was das wichtigere Fenster zur Bewertung der SBP-Tragezeit ist. Am Wochenende wird es eine zweitägige Messpause geben, danach werden Corneometer®-Messungen entweder am Montag oder Montag und Dienstag durchgeführt, je nach Startdatum der Teilnehmer. Die Teilnehmer dürfen ihre Arme mit einer standardisierten Seife baden, die vom Studienpersonal bereitgestellt wird, werden jedoch gebeten, Schrubben und andere Abschürfungen der volaren Unterarme und inneren Ellbogen zu minimieren. Darüber hinaus werden die Teilnehmer angewiesen, sich nicht an Aktivitäten zu beteiligen, z. B. Sport (z. B. Tennis) oder ein Baby zu halten, die zu erheblichen Abschürfungen an einem Arm und nicht am anderen führen können. Beim letzten Besuch der Studie (Besuch 6) nimmt das Studienpersonal den letzten Satz von Corneometer®-Messungen vor. Darüber hinaus werden die Teilnehmer an bestimmten Tagen während der Studienteilnahme an Umfragen zu ihren Erfahrungen mit den SBPs teilnehmen.

Die Corneometer®-Messungen helfen dabei, das Vorhandensein der SBPs und ihre Verschlechterung im Laufe der Zeit zu bestimmen. Mit den SBPs behandelte Haut weist typischerweise niedrigere Messwerte auf als unbehandelte Haut. Wenn die SBPs zusammenbrechen, wird erwartet, dass die entsprechenden Messwerte steigen.