Duurzaamheid van twee huidbarrièrebeschermende producten

Voltooiing van geïnformeerde toestemming en screening van deelnemers wordt gevolgd door een wash-out-periode van minimaal 18 uur (waarin deelnemers wordt gevraagd om het aanbrengen van reinigingsmiddelen, lotions of parfums op zowel de onderarmen als de binnenkant van de ellebogen te vermijden) voorafgaand aan het eerste bezoek (Bezoek 1) van de studie. Tijdens bezoek 1 zal het onderzoekspersoneel bevestigen dat de wash-outperiode met succes is voltooid. Deelnemers wassen hun onderarmen en binnenkant van de ellebogen met een gestandaardiseerde zeep en drogen ze af met keukenpapier voor elke arm. Nadat de onderarmen en binnenkant van de ellebogen van de deelnemers volledig zijn opgedroogd, zal het onderzoekspersoneel een Corneometer® (die de hydratatie van de huid meet) gebruiken om basislijnmetingen van de huid vast te leggen in vierkanten van 2 inch x 2 inch (beginnend ongeveer vijf centimeter boven de pols) gemarkeerd met een niet-giftige marker op de onderarmen en binnenkant van de ellebogen van de deelnemers. Daarna worden de deelnemers gerandomiseerd naar de twee SBP's, Marathon® of Cavilon™ (aangeduid als SBP). De aangewezen SBP zal worden aangebracht op de handpalm onderarm en binnenste elleboog "testgebieden" op de dominante arm van de deelnemer (zoals bepaald door de deelnemer). De andere SBP wordt aangebracht op de handpalm onderarm en binnenste elleboog "testgebieden" op de niet-dominante arm van de deelnemer. Een apart gebied van elke handpalm onderarm zal worden gebruikt als een "onbehandeld controlegebied". Corneometer®-metingen worden op dezelfde dag opnieuw uitgevoerd nadat de SBP's minimaal een minuut hebben gedroogd of volledig zijn opgedroogd. Daarna worden gedurende een periode van zeven dagen dagelijks vervolgmetingen uitgevoerd met een pauze van twee dagen in het weekend. Elke deelnemer begint op maandag of dinsdag met het onderzoek. Dit maakt dagelijkse metingen mogelijk gedurende de eerste 72 uur, wat het belangrijkste venster is om de SBP-draagtijd te evalueren. Tijdens het weekend is er een tweedaagse meetpauze, waarna Corneometer®-metingen worden uitgevoerd op maandag of op maandag en dinsdag, afhankelijk van de startdatum van de deelnemers. Deelnemers mogen hun armen wassen met een gestandaardiseerde zeep die door het onderzoekspersoneel wordt verstrekt, maar er wordt hen gevraagd om schrobben en andere slijtage van de onderarmen en de binnenkant van de ellebogen tot een minimum te beperken. Bovendien zullen deelnemers worden geïnstrueerd om niet deel te nemen aan activiteiten, bijvoorbeeld sporten (bijvoorbeeld tennis) of het vasthouden van een baby die aanzienlijke schaafwonden aan de ene arm kan veroorzaken en niet aan de andere. Bij het laatste bezoek aan het onderzoek (Bezoek 6) neemt het onderzoekspersoneel de laatste set Corneometer®-metingen. Daarnaast zullen deelnemers op specifieke dagen tijdens hun studiedeelname ook enquêtes invullen over hun ervaring met de SBP's.

De Corneometer®-metingen helpen de aanwezigheid van de SBP's en hun verslechtering in de loop van de tijd te bepalen. De met de SBP's behandelde huid heeft doorgaans lagere waarden dan de onbehandelde huid. Naarmate de SBP's uitvallen, wordt verwacht dat de overeenkomstige waarden zullen stijgen.