Hållbarhet hos två hudbarriärskyddsmedel

Slutförande av informerat samtycke och deltagarescreening kommer att följas av en tvättperiod på minst 18 timmar (där deltagarna kommer att uppmanas att undvika applicering av rengöringsmedel, lotioner eller parfymer på både underarmar och inre armbågar) före det första besöket (besök 1) av studien. Under besök 1 kommer studiepersonalen att bekräfta att tvättperioden har slutförts framgångsrikt. Deltagarna kommer att tvätta sina underarmar och inre armbågar med en standardiserad tvål och torka dem med pappershanddukar för varje arm. Efter att deltagarnas underarmar och inre armbågar har torkat helt, kommer studiepersonalen att använda en Corneometer® (som mäter hudens återfuktning) för att registrera baslinjemätningar av huden inom 2-tums x 2-tums rutor (som börjar cirka två tum ovanför handleden) märkt med en giftfri markör på deltagarnas volarunderarmar och inre armbågar. Därefter kommer deltagarna att randomiseras till de två SBP:erna, Marathon® eller Cavilon™ (betecknad SBP). Den angivna SBP kommer att appliceras på volar underarm och inre armbågs "testområden" på deltagarens dominerande arm (som bestäms av deltagaren). Den andra SBP kommer att appliceras på volar underarm och inre armbågs "testområden" på deltagarens icke-dominanta arm. Ett distinkt område av varje volar underarm kommer att användas som ett "obehandlat kontrollområde". Corneometer®-mätningar kommer att göras igen samma dag efter att SBP har låtit torka i minst en minut eller har torkat helt. Därefter kommer efterföljande mätningar att göras dagligen under en sjudagarsperiod med två dagars uppehåll under helgen. Varje deltagare kommer att påbörja studien på måndag eller tisdag. Detta kommer att tillåta dagliga avläsningar under de första 72 timmarna, vilket är det viktigaste fönstret för att utvärdera SBP-nötningstiden. Det blir två dagars uppehåll i mätningarna under helgen, därefter görs Corneometer®-mätningar antingen på måndag, eller måndag och tisdag, beroende på deltagarnas startdatum. Deltagarna kommer att tillåtas att bada sina armar med en standardiserad tvål som tillhandahålls av studiepersonalen men kommer att bli ombedd att minimera skrubbning och annan nötning av underarmar och inre armbågar. Dessutom kommer deltagarna att instrueras att inte delta i aktiviteter, t.ex. sport (t.ex. tennis) eller att hålla en bebis som kan orsaka betydande nötning på ena armen och inte den andra. Vid det sista besöket i studien (besök 6) kommer studiepersonalen att göra den sista uppsättningen Corneometer®-mätningar. Dessutom kommer deltagarna också att fylla i undersökningar angående deras erfarenheter av SBPs på specifika dagar under studiedeltagandet.

Corneometer®-mätningarna hjälper till att bestämma förekomsten av SBP och deras försämring över tiden. Hud som behandlas med SBP kommer vanligtvis att ha lägre värden än obehandlad hud. När SBP bryts, förväntas motsvarande värden stiga.