Durata di due protettivi della barriera cutanea

Il completamento del consenso informato e lo screening dei partecipanti saranno seguiti da un periodo di washout di almeno 18 ore (in cui ai partecipanti verrà chiesto di evitare l'applicazione di detergenti, lozioni o profumi su entrambi gli avambracci e l'interno dei gomiti) prima della prima visita (Visita 1) dello studio. Durante la Visita 1, il personale dello studio confermerà che il periodo di washout è stato completato con successo. I partecipanti laveranno gli avambracci e l'interno dei gomiti con un sapone standard e li asciugheranno usando asciugamani di carta per ogni braccio. Dopo che gli avambracci e i gomiti interni dei partecipanti si saranno completamente asciugati, il personale dello studio utilizzerà un Corneometer® (che misura l'idratazione della pelle) per registrare le misurazioni di base della pelle all'interno di quadrati da 2 pollici x 2 pollici (a partire da circa due pollici sopra il polso) contrassegnato con un pennarello non tossico sugli avambracci volare e sui gomiti interni dei partecipanti. Successivamente, i partecipanti verranno randomizzati ai due SBP, Marathon® o Cavilon™ (designati SBP). Il SBP designato verrà applicato all'avambraccio volare e alle "aree di prova" del gomito interno sul braccio dominante del partecipante (come determinato dal partecipante). L'altro SBP verrà applicato all'avambraccio volare e alle "aree di prova" del gomito interno sul braccio non dominante del partecipante. Un'area distinta di ciascun avambraccio volare verrà utilizzata come "area di controllo non trattata". Le misurazioni del Corneometer® verranno effettuate nuovamente lo stesso giorno dopo che gli SBP sono stati lasciati asciugare per almeno un minuto o si sono asciugati completamente. Successivamente, le misurazioni successive verranno effettuate giornalmente per un periodo di sette giorni con una pausa di due giorni durante il fine settimana. Ogni partecipante inizierà lo studio lunedì o martedì. Ciò consentirà letture giornaliere per le prime 72 ore, che è la finestra più importante per valutare il tempo di usura SBP. Ci sarà una pausa di due giorni nelle misurazioni durante il fine settimana, dopodiché le misurazioni del Corneometer® verranno effettuate lunedì o lunedì e martedì, a seconda della data di inizio dei partecipanti. Ai partecipanti sarà consentito fare il bagno alle braccia utilizzando un sapone standard fornito dal personale dello studio, ma verrà chiesto di ridurre al minimo lo sfregamento e qualsiasi altra abrasione degli avambracci volare e dei gomiti interni. Inoltre, i partecipanti saranno istruiti a non impegnarsi in attività, ad esempio, sport (ad esempio, tennis) o tenere in braccio un bambino che potrebbe causare un'abrasione significativa su un braccio e non sull'altro. Durante l'ultima visita dello studio (Visita 6), il personale dello studio effettuerà l'ultima serie di misurazioni Corneometer®. Inoltre, i partecipanti completeranno anche sondaggi riguardanti la loro esperienza con i SBP in giorni specifici durante la partecipazione allo studio.

Le misurazioni del Corneometer® contribuiranno a determinare la presenza degli SBP e il loro deterioramento nel tempo. La pelle trattata con gli SBP avrà in genere letture inferiori rispetto alla pelle non trattata. Man mano che gli SBP si rompono, le letture corrispondenti dovrebbero aumentare.