Évaluation de la proprioception chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche (PROPRIO-ATA)
23 mai 2023 mis à jour par: Mariagrazia Benedetti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Les troubles de l'équilibre et de la stabilité posturale sont fréquents chez les patients atteints de coxarthrose en raison des lésions des mécanorécepteurs, caractéristiques de la dégénérescence arthritique, et de l'hypotrophie musculaire du membre atteint.
Le but de l'étude est d'évaluer avec une instrumentation adéquate les altérations de la proprioception et du contrôle postural chez les patients atteints d'arthrose de la hanche et l'efficacité de la reconstruction articulaire pour améliorer tout déficit.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ostéoarthrose primaire
- IMC < 35 kg/m^2
- Capable de se tenir debout en appui monopodal sans aides/soutien
Critère d'exclusion:
- Antécédents de remplacement de la hanche ou du genou
- Traumatisme orthopédique au cours des 6 derniers mois
- Pathologies pouvant perturber l'équilibre : neurologiques (du système nerveux central, neuropathies, troubles du mouvement), vestibulaires, visuels, troubles cognitifs, consommation d'alcool/drogues/psychoactifs dans les 24 heures précédant le test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Approche antérieure
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Chaque patient sera évalué à l'aide d'échelles cliniques (BBS, HHS, HOOS, SF12) et du « système proprioceptif Delos » pour évaluer la stabilité posturale et la proprioception.
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Comparateur actif: Approche latérale mini-invasive
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Chaque patient sera évalué à l'aide d'échelles cliniques (BBS, HHS, HOOS, SF12) et du « système proprioceptif Delos » pour évaluer la stabilité posturale et la proprioception.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la stabilité posturale et à la proprioception de base
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
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Amélioration de la stabilité, évaluée avec Berg Balance Scale, 0=minimum (le pire), 56 = maximum (le meilleur)
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
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Changement par rapport à la stabilité posturale et à la proprioception de base
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
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Amélioration de la stabilité et de la proprioception, évaluée avec le système proprioceptif Delos
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorations cliniques
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
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Évaluation des améliorations cliniques à l'aide du Harris Hip Score, 0 = minimum (le pire), 100 = maximum (le meilleur)
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
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Améliorations cliniques
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
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Évaluation des améliorations cliniques à l'aide des mesures des résultats rapportés par les patients avec HOOS (Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score) Physical Function Shortform (HOOS-PS), 0 = minimum (le pire), 100 = maximum (le meilleur)
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
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Satisfaction des patients
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
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Évaluation de la satisfaction des patients à l'aide du 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) 0=minimum (le pire), 100 = maximum (le meilleur)
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Au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0004373
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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