Avaliação da propriocepção em pacientes com artroplastia total do quadril (PROPRIO-ATA)
23 de maio de 2023 atualizado por: Mariagrazia Benedetti, Istituto Ortopedico Rizzoli
Distúrbios de equilíbrio e estabilidade postural são frequentes em pacientes com coxartrose devido ao dano dos mecanorreceptores, característico da degeneração artrítica e hipotrofia muscular do membro afetado.
O objetivo do estudo é avaliar com instrumentação adequada as alterações de propriocepção e controle postural em pacientes com osteoartrose do quadril e a eficácia da reconstrução articular na melhora de qualquer déficit.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Bologna, Itália, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrose Primária
- IMC < 35 kg/m^2
- Capaz de ficar de pé em apoio monopodálico sem auxílio/suporte
Critério de exclusão:
- História de prótese anterior de quadril ou joelho
- Trauma ortopédico nos últimos 6 meses
- Patologias que podem interferir no equilíbrio: neurológicas (do sistema nervoso central, neuropatias, distúrbios do movimento), vestibular, visual, deficiência cognitiva, consumo de álcool/drogas/drogas psicoativas nas 24 horas anteriores ao teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Abordagem Anterior
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Cada paciente será avaliado usando escalas clínicas (BBS, HHS, HOOS, SF12) e ''Delos Proprioceptivo System'' para avaliar a estabilidade postural e propriocepção.
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Comparador Ativo: Abordagem Lateral Minimamente Invasiva
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Cada paciente será avaliado usando escalas clínicas (BBS, HHS, HOOS, SF12) e ''Delos Proprioceptivo System'' para avaliar a estabilidade postural e propriocepção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da estabilidade postural basal e propriocepção
Prazo: No início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Melhora da estabilidade, avaliada pela Escala de Equilíbrio de Berg, 0=mínimo (o pior), 56 = máximo (o melhor)
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No início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Mudança da estabilidade postural basal e propriocepção
Prazo: No início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Melhora da estabilidade e propriocepção, avaliada com Delos Proprioceptivo System
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No início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorias clínicas
Prazo: No início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Avaliação de melhorias clínicas usando o Harris Hip Score, 0=mínimo (o pior), 100 = máximo (o melhor)
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No início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Melhorias clínicas
Prazo: No início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Avaliação de melhorias clínicas usando as Medidas de Resultado Relatado pelo Paciente com HOOS (Pontuação de Incapacidade do Quadril e Resultado de Osteoartrite) Forma abreviada de Função Física (HOOS-PS), 0=mínimo (o pior), 100 = máximo (o melhor)
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No início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: No início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Avaliação da satisfação do paciente usando a Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12) 0 = mínimo (o pior), 100 = máximo (o melhor)
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No início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0004373
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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