고관절 전치환술 환자의 고유수용감각 평가 (PROPRIO-ATA)
2023년 5월 23일 업데이트: Mariagrazia Benedetti, Istituto Ortopedico Rizzoli
균형 장애 및 자세 안정성의 교란은 관절염 변성의 특징인 기계수용체의 손상과 영향을 받은 사지의 근육 위축으로 인해 고관절증 환자에서 빈번합니다.
이 연구의 목적은 고관절 골관절증 환자의 고유수용감각과 자세 조절의 변화와 결손 개선에 있어 관절 재건의 효과를 적절한 도구로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 골관절염
- BMI < 35kg/m^2
- 보조기/지지 없이 모노포달 지지대로 설 수 있음
제외 기준:
- 이전의 고관절 또는 무릎 교체 병력
- 지난 6개월 이내의 정형외과적 외상
- 균형을 방해할 수 있는 병리학: 신경학적(중추신경계, 신경병증, 운동 장애), 전정 장애, 시각 장애, 인지 장애, 검사 전 24시간 동안 알코올/약물/정신 활성 약물 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전방 접근법
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각 환자는 자세 안정성과 고유 감각을 평가하기 위해 임상 척도(BBS, HHS, HOOS, SF12) 및 "Delos 고유 수용 시스템"을 사용하여 평가됩니다.
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활성 비교기: 최소 침습적 측면 접근법
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각 환자는 자세 안정성과 고유 감각을 평가하기 위해 임상 척도(BBS, HHS, HOOS, SF12) 및 "Delos 고유 수용 시스템"을 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 자세 안정성 및 고유 감각으로부터의 변화
기간: 기준선에서 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월
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안정성 개선, Berg Balance Scale로 평가, 0=최소(최악), 56=최대(최상)
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기준선에서 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월
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기본 자세 안정성 및 고유 감각으로부터의 변화
기간: 기준선에서 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월
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Delos 고유수용감각 시스템으로 평가한 안정성 및 고유수용감각 개선
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기준선에서 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 개선
기간: 기준선에서 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월
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Harris Hip Score를 이용한 임상적 개선 평가, 0=최소(최악), 100=최대(최상)
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기준선에서 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월
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임상 개선
기간: 기준선에서 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월
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HOOS(엉덩이 장애 및 골관절염 결과 점수) 신체 기능 약식(HOOS-PS), 0=최소(최악), 100=최대(최상)로 Patient Reported Outcome Measures를 사용한 임상 개선 평가
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기준선에서 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월
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환자 만족도
기간: 기준선에서 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월
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12항목 Short Form Health Survey(SF-12)를 이용한 환자 만족도 평가 0=최소(최악), 100=최대(최상)
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기준선에서 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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