Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseption arviointi potilailla, joilla on täydellinen lonkkaleikkaus (PROPRIO-ATA)

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mariagrazia Benedetti, Istituto Ortopedico Rizzoli

Tasapaino- ja asennonvakaushäiriöt ovat yleisiä koksartroosista kärsivillä potilailla, jotka johtuvat mekanoreseptorien vaurioista, jotka ovat tyypillisiä niveltulehdukselle ja sairaan raajan lihasten hypotrofialle.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida riittävällä instrumentaatiolla proprioseption ja asennon hallinnan muutoksia lonkkanivelrikkopotilailla sekä nivelten rekonstruktion tehokkuutta mahdollisten puutteiden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen osteoartroosi
  • BMI < 35 kg/m^2
  • Pystyy seisomaan monopodaalisessa tuessa ilman apuvälineitä/tukea

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi lonkka- tai polvileikkaushistoria
  • Ortopedinen trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sairaudet, jotka voivat häiritä tasapainoa: neurologiset (keskushermoston, neuropatiat, liikehäiriöt), vestibulaari-, näkö-, kognitiivinen vamma, alkoholin / huumeiden / psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö 24 tuntia ennen testiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anteriorinen lähestymistapa
Diagnostinen testi: Kliiniset testit ja proprioseption arviointi
Jokainen potilas arvioidaan kliinisillä asteikoilla (BBS, HHS, HOOS, SF12) ja Delos Proprioceptive System -järjestelmällä asennon vakauden ja proprioseption arvioimiseksi.
Active Comparator: Minimaaliinvasiivinen lateraalinen lähestymistapa
Diagnostinen testi: Kliiniset testit ja proprioseption arviointi
Jokainen potilas arvioidaan kliinisillä asteikoilla (BBS, HHS, HOOS, SF12) ja Delos Proprioceptive System -järjestelmällä asennon vakauden ja proprioseption arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusasennon vakaudesta ja proprioseptiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksesta
Vakauden paraneminen, arvioitu Berg Balance Scale -asteikolla, 0 = minimi (pahin), 56 = maksimi (paras)
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksesta
Muutos perusasennon vakaudesta ja proprioseptiosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksesta
Vakauden ja proprioseption paraneminen, arvioitu Delos Proprioceptive System -järjestelmällä
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset parannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksesta
Kliinisten parannusten arviointi Harrisin lonkkapisteen avulla, 0 = minimi (pahin), 100 = maksimi (paras)
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksesta
Kliiniset parannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksesta
Kliinisten parannusten arviointi käyttämällä potilaan raportoituja tulosmittauksia HOOS:n kanssa (lonkkavamma ja nivelrikkotulos) Physical Function shortform (HOOS-PS), 0 = minimi (pahin), 100 = maksimi (paras)
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksesta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksesta
Potilastyytyväisyyden arviointi käyttämällä 12-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä (SF-12) 0 = minimi (pahin), 100 = maksimi (paras)
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0004373

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koksartroosi; Ensisijainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa