Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propriocepció értékelése teljes csípőprotézisben szenvedő betegeknél (PROPRIO-ATA)

2023. május 23. frissítette: Mariagrazia Benedetti, Istituto Ortopedico Rizzoli

A coxarthrosisban szenvedő betegeknél gyakoriak az egyensúly és a testtartási stabilitás zavarai a mechanoreceptorok károsodása miatt, ami az ízületi degenerációra és az érintett végtag izomhipotrófiájára jellemző.

A tanulmány célja, hogy megfelelő műszerezettséggel értékelje a propriocepció és a testtartás szabályozásának változásait csípőízületi osteoarthrosisban szenvedő betegeknél, valamint az ízületi rekonstrukció hatékonyságát az esetleges hiányosságok javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40136
        • IRCCS-Istituto Ortopedico Rizzoli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges osteoarthrosis
  • BMI < 35 kg/m^2
  • Képes egylábú támasztékban állni segédeszköz/támasz nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi csípő- vagy térdprotézis kórtörténete
  • Ortopédiai trauma az elmúlt 6 hónapban
  • Az egyensúlyt zavaró kórképek: neurológiai (központi idegrendszeri, neuropátiák, mozgászavarok), vesztibuláris, látási, kognitív fogyatékosság, alkohol/kábítószer/pszichoaktív szerek fogyasztása a vizsgálatot megelőző 24 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Elülső megközelítés
Diagnosztikai vizsgálat: Klinikai tesztek és propriocepció értékelés
Minden beteget klinikai skálák (BBS, HHS, HOOS, SF12) és „Delos Proprioceptive System” segítségével értékelnek a testtartás stabilitásának és propriocepciójának értékelésére.
Aktív összehasonlító: Minimálisan invazív oldalirányú megközelítés
Diagnosztikai vizsgálat: Klinikai tesztek és propriocepció értékelés
Minden beteget klinikai skálák (BBS, HHS, HOOS, SF12) és „Delos Proprioceptive System” segítségével értékelnek a testtartás stabilitásának és propriocepciójának értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási testtartási stabilitáshoz és propriocepcióhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
Stabilitás javulása Berg-mérleg-skálával értékelve, 0 = minimum (a legrosszabb), 56 = maximum (a legjobb)
Kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
Változás a kiindulási testtartási stabilitáshoz és propriocepcióhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
A stabilitás és a propriocepció javítása, Delos Proprioceptive System segítségével értékelve
Kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai fejlesztések
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
A klinikai javulás értékelése a Harris Hip Score segítségével, 0 = minimum (a legrosszabb), 100 = maximum (a legjobb)
Kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
Klinikai fejlesztések
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
A klinikai javulás értékelése a páciens által jelentett eredménymérések alapján a HOOS-val (csípőprobléma és osteoarthritis kimenetel pontszáma) fizikai funkció rövidített formája (HOOS-PS), 0 = minimum (a legrosszabb), 100 = maximum (a legjobb)
Kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
Betegelégedettség
Időkeret: Kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
A betegelégedettség értékelése a 12 tételből álló rövid egészségfelmérés (SF-12) segítségével 0 = minimum (a legrosszabb), 100 = maximum (a legjobb)
Kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0004373

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Coxarthrosis; Elsődleges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel