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LA PAROLE en tant que biomarqueur de l'émotion, du mouvement et de la cognition dans la maladie de Parkinson (EMO-SPEECH-PD)

21 mai 2026 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Avec cette étude, les chercheurs veulent déterminer si l'analyse informatisée de la parole peut être utilisée pour détecter de manière fiable et objective les fluctuations motrices, émotionnelles et cognitives chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) affecte la mobilité (fonction motrice), les processus de pensée (cognition) et l'humeur (émotion). Le langage est l'un des programmes les plus complexes chez l'homme. Il contient des informations sur la mobilité, la pensée et l'humeur en même temps. Ces trois niveaux d'agilité, de réflexion et d'humeur sont sujets à des fluctuations spontanées et peuvent être influencés par des stimuli externes tels que des images qui induisent des émotions. De plus, ces trois niveaux sont influencés d'une part par la maladie de Parkinson elle-même, et d'autre part par son traitement médicamenteux ou par stimulation cérébrale profonde (SCP). Pour cette raison, les chercheurs aimeraient étudier le langage chez les patients atteints de la maladie de Parkinson de manière informatisée très détaillée pour les éléments moteurs, cognitifs et émotionnels pour une meilleure gestion des thérapies.

Avec cette étude, les chercheurs veulent déterminer si l'analyse informatisée de la parole peut être utilisée pour détecter de manière fiable et objective les fluctuations de la motricité, de l'humeur et de la pensée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Même chez les sujets sains, la parole change de manière situationnelle, en raison de laquelle les enquêteurs incluront également des sujets sains comme groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Recrutement
        • University Hospital Inselspital, Berne
        • Contact:
        • Contact:
  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 166 27
        • Actif, ne recrute pas
        • Czech Technical University Prague

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Patients atteints de la maladie de Parkinson

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit
  • MP idiopathique selon les critères de la Movement Disorders Society ;
  • Âge des participants > 30 et ≤ 75 ans ;
  • Traitement avec ou sans stimulation cérébrale profonde bilatérale dans le noyau sous-thalamique ;
  • Parle couramment l'allemand ou le français

Critère d'exclusion:

  • Dysarthrie causée en outre par une affection autre que la MP (par ex. accident vasculaire cérébral, myasthénie);
  • Diagnostic clinique de l'aphasie ;
  • Maladie cérébrale autre que la maladie de Parkinson (par ex. parkinsonisme atypique, maladie d'Alzheimer, démence vasculaire, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, épilepsie, etc.).
  • Déficience cognitive (Montreal Cognitive Assessment (MoCa) < 24/30 points);
  • Dépression avec idées suicidaires aiguës

Contrôles sains

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit
  • Adultes de 50 à 70 ans ;
  • Parle couramment l'allemand ou le français

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson ;
  • Déficience cognitive (Montreal Cognitive Assessment (MoCa) < 24/30 points);
  • Souffrant d'une maladie du cerveau (par ex. parkinsonisme atypique, maladie d'Alzheimer, démence vasculaire, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, épilepsie, etc.) ;
  • Diagnostic clinique de l'aphasie, de la dysarthrie et du bégaiement ;
  • Souffrant ou ayant reçu un diagnostic de maladies psychiatriques selon les critères du DSM-V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de la maladie de Parkinson avec DBS
Tous les patients atteints de la maladie de Parkinson avec stimulation cérébrale profonde bilatérale (DBS) dans le noyau sous-thalamique
Autre: État médicament dopaminergique OFF
L'expérience sera réalisée sans médicament dopaminergique
Autre: État DBS désactivé
Désactivation de la stimulation pendant l'expérience
Autre: État médicament dopaminergique ON
L'expérience sera réalisée avec des médicaments dopaminergiques
Autre: État DBS activé
L'expérience sera effectuée avec stimulation (condition ON)
Expérimental: Patients atteints de la maladie de Parkinson sans DBS
Tous les patients atteints de la maladie de Parkinson sans stimulation cérébrale profonde (DBS) bilatérale dans le noyau sous-thalamique
Autre: État médicament dopaminergique OFF
L'expérience sera réalisée sans médicament dopaminergique
Autre: État médicament dopaminergique ON
L'expérience sera réalisée avec des médicaments dopaminergiques
Aucune intervention: Contrôles sains
Tous volontaires sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie I : Changements par rapport au départ dans les meilleures variables acoustiques de la parole pour détecter les changements de l'effet moteur dopaminergique et de stimulation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: Visite 2 (< 3 mois)
Un logiciel d'analyse de la parole permettra d'extraire les caractéristiques de base de la parole acoustique motrice. Les variables extraites qui permettent de mieux indexer l'effet moteur des médicaments dopaminergiques ou de la stimulation évalué avec l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society (MDS-UPDRS) partie III - score moteur [0-132 pts.] Seront utilisées comme critères de jugement principaux dans cette partie . Des scores plus élevés dans la partie III du MDS-UPDRS signifient des symptômes moteurs plus graves.
Visite 2 (< 3 mois)
Partie II : Changements par rapport au départ dans les meilleures variables acoustiques et linguistiques de la parole pour détecter les changements de l'effet neuropsychologique dopaminergique et de stimulation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: Visite 2 (< 3 mois)
Un logiciel d'analyse de la parole permettra d'extraire les caractéristiques de base de la parole acoustique. Pour le domaine linguistique, plusieurs variables de langage naturel seront extraites couvrant des domaines tels que le sens linguistique, la cohérence et l'émotivité. Les variables extraites qui indexent mieux l'effet émotionnel de la médication dopaminergique ou de la stimulation évaluée avec l'échelle de fluctuations neuropsychiatriques (NFS) [0-60 pts.] seront utilisées comme critères de jugement principaux dans cette partie. Des scores plus élevés dans NFS signifient des fluctuations neuropsychiatriques plus sévères.
Visite 2 (< 3 mois)
Partie III : Changements par rapport au départ dans les meilleures variables acoustiques et linguistiques de la parole pour détecter les changements de l'effet cognitif dopaminergique et de stimulation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: Visite 2 (< 3 mois)
Un logiciel d'analyse de la parole permettra d'extraire les caractéristiques de base de la parole acoustique. Pour le domaine linguistique, plusieurs variables de langage naturel seront extraites couvrant des domaines tels que le sens linguistique, la cohérence et l'émotivité. Les variables extraites qui indexent mieux l'effet cognitif du médicament dopaminergique ou de la stimulation évalué avec la tâche de fluence verbale seront utilisées comme critères de jugement principaux dans cette partie. Des scores plus élevés dans la tâche de fluidité signifient de meilleurs résultats.
Visite 2 (< 3 mois)
Partie III : Changements par rapport au départ dans les meilleures variables acoustiques et linguistiques de la parole pour détecter les changements de l'effet cognitif dopaminergique et de stimulation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Délai: Visite 2 (< 3 mois)
Un logiciel d'analyse de la parole permettra d'extraire les caractéristiques de base de la parole acoustique. Pour le domaine linguistique, plusieurs variables de langage naturel seront extraites couvrant des domaines tels que le sens linguistique, la cohérence et l'émotivité. Les variables extraites qui permettent de mieux indexer l'effet cognitif du médicament dopaminergique ou de la stimulation évalué avec le test de Stroop seront utilisées comme critères de jugement principaux dans cette partie. Des scores plus élevés au test de Stroop signifient de moins bons résultats.
Visite 2 (< 3 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la dyskinésie
Délai: Lors de la visite 1 (baseline) et de la visite 2 (< 3 mois)
Score sur l'échelle d'évaluation de la dyskinésie de Marconi [0-28 pts.]. Des scores plus élevés dans l'échelle d'évaluation de la dyskinésie de Marconi signifient une dyskinésie plus sévère.
Lors de la visite 1 (baseline) et de la visite 2 (< 3 mois)
État d'humeur momentané
Délai: Lors de la visite 1 (baseline) et de la visite 2 (< 3 mois)
Score sur l'échelle visuelle analogique de l'humeur (VAMS) [0-100 pts.]. Des scores plus élevés dans VAMS signifient une meilleure humeur.
Lors de la visite 1 (baseline) et de la visite 2 (< 3 mois)
État d'anxiété momentané
Délai: Lors de la visite 1 (baseline) et de la visite 2 (< 3 mois)
Score sur l'échelle d'anxiété visuelle analogique (VAAS) [0-100 pts.]. Des scores plus élevés en VAAS signifient plus d'anxiété.
Lors de la visite 1 (baseline) et de la visite 2 (< 3 mois)
Évaluation de la bradyphrénie
Délai: Lors de la visite 1 (baseline) et de la visite 2 (< 3 mois)
Score sur l'échelle de bradyphrénie [0-72 pts.]. Des scores plus élevés sur l'échelle de bradyphrénie signifient une bradyphrénie plus sévère.
Lors de la visite 1 (baseline) et de la visite 2 (< 3 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des aspects non moteurs des expériences de la vie quotidienne
Délai: < 2 semaines à compter de la visite de référence
Note sur MDS-UPDRS parties I [0-52 pts.]. Des scores plus élevés sur l'échelle MDS-UPDRS-partie I signifient des symptômes non moteurs plus graves sur les expériences de la vie quotidienne
< 2 semaines à compter de la visite de référence
Sévérité des aspects moteurs des expériences de la vie quotidienne
Délai: < 2 semaines à compter de la visite de référence
Score sur MDS-UPDRS parties II [0-52 pts.]. Des scores plus élevés sur l'échelle MDS-UPDRS-partie II signifient des symptômes moteurs plus graves sur les expériences de la vie quotidienne
< 2 semaines à compter de la visite de référence
Sévérité des fluctuations motrices
Délai: < 2 semaines à compter de la visite de référence
Note sur MDS-UPDRS parties IV [0-24 pts.]. Des scores plus élevés dans l'échelle MDS-UPDRS-partie IV signifient des fluctuations motrices plus sévères
< 2 semaines à compter de la visite de référence
Évaluation de la qualité de vie
Délai: < 2 semaines à compter de la visite de référence
Score sur le Parkinson's Disease Questionnaire, 8 items (PDQ-8) [0-32 pts.]. Des scores plus élevés à l'échelle PDQ-8 signifient une moins bonne qualité de vie
< 2 semaines à compter de la visite de référence
Évaluation de la gravité de la dysarthrie
Délai: < 2 semaines à compter de la visite de référence
Score sur Voice Handicap Index (VHI) [0-120 pts.]. Des scores plus élevés sur l'échelle VHI signifient une dysarthrie plus sévère (trouble de la parole)
< 2 semaines à compter de la visite de référence
Anxiété et symptomatologie dépressive
Délai: < 2 semaines à compter de la visite de référence
Score sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) [0-60 pts.]. Des scores plus élevés sur l'échelle HADS signifient des symptômes d'anxiété et de dépression plus graves
< 2 semaines à compter de la visite de référence
Symptomatologie apathique
Délai: < 2 semaines à compter de la visite de référence
Score sur l'échelle d'apathie de Starkstein (SAS) [0-42 pts.]. Des scores plus élevés sur l'échelle SAS signifient des symptômes apathiques plus graves
< 2 semaines à compter de la visite de référence
Évaluation des troubles du contrôle des impulsions
Délai: < 2 semaines à compter de la visite de référence
Score au questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs dans l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson (QUIP-RS) [0-112 pts.]. Des scores plus élevés à l'échelle QUIP-RS signifient des troubles impulsifs-compulsifs plus graves
< 2 semaines à compter de la visite de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Collaborateurs

Czech Technical University in Prague

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Krack, Prof., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-01304

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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