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SPRACHE als Biomarker für Emotion, Bewegung und Kognition bei der Parkinson-Krankheit (EMO-SPEECH-PD)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Mit dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob mit computergestützter Sprachanalyse motorische, emotionale und kognitive Schwankungen bei Parkinson-Patienten zuverlässig und objektiv erkannt werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) beeinträchtigt die Mobilität (Motorik), die Denkprozesse (Kognition) und die Stimmung (Emotion). Die Sprache ist eines der komplexesten Programme des Menschen. Es enthält gleichzeitig Informationen über Mobilität, Denken und Stimmung. Diese drei Ebenen der Beweglichkeit, des Denkens und der Stimmung unterliegen spontanen Schwankungen und können durch äußere Reize wie Bilder, die Emotionen hervorrufen, beeinflusst werden. Zudem werden diese drei Ebenen einerseits durch die Parkinson-Krankheit selbst, andererseits durch ihre Behandlung mit Medikamenten oder mit Tiefenhirnstimulation (THS) beeinflusst. Aus diesem Grund möchten die Forscher für ein besseres Therapiemanagement die Sprache bei Parkinson-Patienten sehr detailliert computergestützt auf motorische, kognitive und emotionale Elemente untersuchen.

Mit dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob mit computergestützter Sprachanalyse Schwankungen in Motorik, Stimmung und Denken bei Parkinson-Patienten zuverlässig und objektiv erkannt werden können.

Auch bei gesunden Probanden ändert sich die Sprache situationsbedingt, weshalb die Untersucher auch gesunde Probanden als Kontrollgruppe einbeziehen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • University Hospital Inselspital, Berne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 166 27
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Czech Technical University Prague

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Patienten mit Parkinson-Krankheit

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Idiopathische PD gemäß den Kriterien der Movement Disorders Society;
  • Alter der Teilnehmer > 30 und ≤ 75 Jahre;
  • Behandlung mit oder ohne bilaterale tiefe Hirnstimulation im Nucleus subthalamicus;
  • Fließend in Deutsch oder Französisch

Ausschlusskriterien:

  • Dysarthrie, die zusätzlich durch einen anderen Zustand als PD verursacht wird (z. Schlaganfall, Myasthenie);
  • Klinische Diagnose einer Aphasie;
  • Andere Erkrankungen des Gehirns als die Parkinson-Krankheit (z. atypischer Parkinsonismus, Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, multiple Sklerose, Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Epilepsie usw.).
  • Kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment (MoCa) < 24/30 Punkte);
  • Depression mit akuten Suizidgedanken

Gesunde Kontrollen

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Erwachsene von 50-70 Jahren;
  • Fließend in Deutsch oder Französisch

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit;
  • Kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment (MoCa) < 24/30 Punkte);
  • Leiden an Gehirnerkrankungen (z. atypischer Parkinsonismus, Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, multiple Sklerose, Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Epilepsie usw.);
  • Klinische Diagnose von Aphasie, Dysarthrie und Stottern;
  • Leiden oder Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung gemäß den DSM-V-Kriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parkinson-Patienten mit DBS
Alle Parkinson-Patienten mit bilateraler tiefer Hirnstimulation (THS) im Nucleus subthalamicus
Sonstiges: Dopaminerger OFF-Drogenzustand
Das Experiment wird ohne dopaminerge Medikation durchgeführt
Sonstiges: DBS AUS-Zustand
Ausschalten der Stimulation während des Experiments
Sonstiges: Dopaminerger ON-Drogenzustand
Das Experiment wird mit dopaminergen Medikamenten durchgeführt
Sonstiges: DBS EIN-Zustand
Experiment wird mit Stimulation durchgeführt (EIN-Zustand)
Experimental: Parkinson-Patienten ohne DBS
Alle Parkinson-Patienten ohne bilaterale Tiefe Hirnstimulation (THS) im Nucleus subthalamicus
Sonstiges: Dopaminerger OFF-Drogenzustand
Das Experiment wird ohne dopaminerge Medikation durchgeführt
Sonstiges: Dopaminerger ON-Drogenzustand
Das Experiment wird mit dopaminergen Medikamenten durchgeführt
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollen
Alle gesunden Freiwilligen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil I: Änderungen der besten akustischen Sprachvariablen gegenüber dem Ausgangswert, um Änderungen der dopaminergen und stimulationsmotorischen Wirkung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu erkennen
Zeitfenster: Besuch 2 (< 3 Monate)
Eine Sprachanalysesoftware ermöglicht die Extraktion grundlegender motorischer akustischer Sprachmerkmale. Die extrahierten Variablen, die die dopaminerge Medikation oder die motorische Wirkung der Stimulation besser indizieren, bewertet mit der Movement Disorders Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III - Motor Score [0-132 Pkt.], werden als primäre Ergebnisse in diesem Teil verwendet . Höhere Werte in MDS-UPDRS Teil III bedeuten schwerere motorische Symptome.
Besuch 2 (< 3 Monate)
Teil II: Änderungen der besten akustischen und sprachlichen Sprachvariablen gegenüber dem Ausgangswert, um Änderungen der dopaminergen und neuropsychologischen Stimulationswirkung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu erkennen
Zeitfenster: Besuch 2 (< 3 Monate)
Eine Sprachanalysesoftware ermöglicht die Extraktion grundlegender akustischer Sprachmerkmale. Für den sprachlichen Bereich werden mehrere natürliche Sprachvariablen extrahiert, die Bereiche wie Sprachsinn, Kohärenz und Emotionalität abdecken. Die extrahierten Variablen, die die mit der neuropsychiatrischen Fluktuationsskala (NFS) [0-60 Pkt.] bewertete emotionale Wirkung der dopaminergen Medikation oder Stimulation besser indizieren, werden in diesem Teil als primäre Ergebnisse verwendet. Höhere NFS-Werte bedeuten schwerere neuropsychiatrische Schwankungen.
Besuch 2 (< 3 Monate)
Teil III: Änderungen der besten akustischen und sprachlichen Sprachvariablen gegenüber dem Ausgangswert, um Änderungen der dopaminergen und kognitiven Stimulationswirkung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu erkennen
Zeitfenster: Besuch 2 (< 3 Monate)
Eine Sprachanalysesoftware ermöglicht die Extraktion grundlegender akustischer Sprachmerkmale. Für den sprachlichen Bereich werden mehrere natürliche Sprachvariablen extrahiert, die Bereiche wie Sprachsinn, Kohärenz und Emotionalität abdecken. Die extrahierten Variablen, die den kognitiven Effekt der dopaminergen Medikation oder der Stimulation besser indizieren, der mit der Aufgabe zur Sprachflüssigkeit bewertet wurde, werden in diesem Teil als primäre Ergebnisse verwendet. Höhere Punktzahlen bei der Aufgabe „Fluency“ bedeuten ein besseres Ergebnis.
Besuch 2 (< 3 Monate)
Teil III: Änderungen der besten akustischen und sprachlichen Sprachvariablen gegenüber dem Ausgangswert, um Änderungen der dopaminergen und kognitiven Stimulationswirkung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu erkennen
Zeitfenster: Besuch 2 (< 3 Monate)
Eine Sprachanalysesoftware ermöglicht die Extraktion grundlegender akustischer Sprachmerkmale. Für den sprachlichen Bereich werden mehrere natürliche Sprachvariablen extrahiert, die Bereiche wie Sprachsinn, Kohärenz und Emotionalität abdecken. Die extrahierten Variablen, die die mit dem Stroop-Test bewertete dopaminerge Medikation oder die kognitive Wirkung der Stimulation besser indizieren, werden in diesem Teil als primäre Ergebnisse verwendet. Höhere Werte im Stroop-Test bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Besuch 2 (< 3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Dyskinesie
Zeitfenster: Bei Visite 1 (Ausgangswert) und Visite 2 (< 3 Monate)
Punktzahl auf der Marconi-Dyskinesie-Bewertungsskala [0-28 Punkte]. Höhere Werte in der Marconi-Dyskinesie-Bewertungsskala bedeuten eine schwerere Dyskinesie.
Bei Visite 1 (Ausgangswert) und Visite 2 (< 3 Monate)
Momentaner Stimmungszustand
Zeitfenster: Bei Visite 1 (Ausgangswert) und Visite 2 (< 3 Monate)
Punktzahl auf der Visual Analogue Mood Scale (VAMS) [0-100 Punkte]. Höhere Werte in VAMS bedeuten bessere Stimmung.
Bei Visite 1 (Ausgangswert) und Visite 2 (< 3 Monate)
Momentaner Angstzustand
Zeitfenster: Bei Visite 1 (Ausgangswert) und Visite 2 (< 3 Monate)
Punktzahl auf der visuellen analogen Angstskala (VAAS) [0-100 Punkte]. Höhere Werte in VAAS bedeuten mehr Angst.
Bei Visite 1 (Ausgangswert) und Visite 2 (< 3 Monate)
Bradyphrenie-Beurteilung
Zeitfenster: Bei Visite 1 (Ausgangswert) und Visite 2 (< 3 Monate)
Punktzahl auf der Bradyphrenie-Skala [0-72 Pkt.]. Höhere Werte auf der Bradyphrenie-Skala bedeuten eine schwerere Bradyphrenie.
Bei Visite 1 (Ausgangswert) und Visite 2 (< 3 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der nicht-motorischen Aspekte der Erfahrungen des täglichen Lebens
Zeitfenster: < 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Punktzahl auf MDS-UPDRS Teil I [0-52 Pkt.]. Höhere Werte in der MDS-UPDRS-Teil-I-Skala bedeuten schwerere nicht-motorische Symptome bei Erfahrungen des täglichen Lebens
< 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Schwere der motorischen Aspekte der Erfahrungen des täglichen Lebens
Zeitfenster: < 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Punktzahl auf MDS-UPDRS-Teil II [0-52 Pkt.]. Höhere Punktzahlen auf der MDS-UPDRS-Teil-II-Skala bedeuten schwerere motorische Symptome bei Erfahrungen des täglichen Lebens
< 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Schwere der motorischen Schwankungen
Zeitfenster: < 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Punktzahl auf MDS-UPDRS Teil IV [0-24 Pkt.]. Höhere Werte in der MDS-UPDRS-Teil-IV-Skala bedeuten stärkere motorische Schwankungen
< 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: < 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Punktzahl im Fragebogen zur Parkinson-Krankheit, 8 Punkte (PDQ-8) [0-32 Pkt.]. Höhere Werte auf der PDQ-8-Skala bedeuten eine schlechtere Lebensqualität
< 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Bewertung des Schweregrads der Dysarthrie
Zeitfenster: < 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Ergebnis auf dem Voice Handicap Index (VHI) [0-120 Pkt.]. Höhere Werte auf der VHI-Skala bedeuten eine schwerere Dysarthrie (Sprachstörung)
< 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Angst und depressive Symptomatik
Zeitfenster: < 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Punktzahl auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [0-60 Punkte]. Höhere Werte auf der HADS-Skala bedeuten stärkere Angstzustände und depressive Symptome
< 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Apathische Symptomatologie
Zeitfenster: < 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Punktzahl auf der Starkstein Apathy Scale (SAS) [0-42 Pkt.]. Höhere Werte auf der SAS-Skala bedeuten schwerere apathische Symptome
< 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Beurteilung von Impulskontrollstörungen
Zeitfenster: < 2 Wochen ab dem Basisbesuch
Punktzahl im Fragebogen für Impulsiv-Zwangsstörungen in der Parkinson's Disease-Rating Scale (QUIP-RS) [0-112 Pkt.]. Höhere Werte in der QUIP-RS-Skala bedeuten schwerere Impuls-Zwangs-Störungen
< 2 Wochen ab dem Basisbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Mitarbeiter

Czech Technical University in Prague

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Krack, Prof., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-01304

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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