Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MOWA jako biomarker emocji, ruchu i funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona (EMO-SPEECH-PD)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
W tym badaniu badacze chcą zbadać, czy komputerowa analiza mowy może być wykorzystana do wiarygodnego i obiektywnego wykrywania fluktuacji motorycznych, emocjonalnych i poznawczych u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) wpływa na mobilność (funkcje motoryczne), procesy myślowe (poznanie) i nastrój (emocje). Język jest jednym z najbardziej złożonych programów człowieka. Zawiera informacje o mobilności, myśleniu i nastroju jednocześnie. Te trzy poziomy zwinności, myślenia i nastroju podlegają spontanicznym fluktuacjom i mogą na nie wpływać bodźce zewnętrzne, takie jak obrazy wywołujące emocje. Ponadto na te trzy poziomy wpływa z jednej strony sama choroba Parkinsona, az drugiej strony jej leczenie lekami lub głęboka stymulacja mózgu (DBS). Z tego powodu badacze chcieliby zbadać język u pacjentów z chorobą Parkinsona w bardzo szczegółowy, skomputeryzowany sposób pod kątem elementów motorycznych, poznawczych i emocjonalnych, aby lepiej zarządzać terapiami.

W tym badaniu badacze chcą zbadać, czy komputerowa analiza mowy może być wykorzystana do wiarygodnego i obiektywnego wykrywania wahań motorycznych, nastroju i myślenia u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Nawet u zdrowych osób mowa zmienia się w sposób sytuacyjny, dzięki czemu badacze włączą również osoby zdrowe do grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 166 27
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Czech Technical University Prague
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Inselspital, Berne
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Pacjenci z chorobą Parkinsona

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Idiopatyczne PD według kryteriów Towarzystwa Zaburzeń Ruchu;
  • Wiek uczestników > 30 i ≤ 75 lat;
  • Leczenie z lub bez obustronnej głębokiej stymulacji mózgu w jądrze podwzgórza;
  • Biegła znajomość języka niemieckiego lub francuskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Dyzartria spowodowana dodatkowo chorobą inną niż PD (np. udar mózgu, miastenia);
  • Rozpoznanie kliniczne afazji;
  • Choroba mózgu inna niż choroba Parkinsona (np. atypowy parkinsonizm, choroba Alzheimera, demencja naczyniowa, stwardnienie rozsiane, udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, padaczka itp.).
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (Montreal Cognitive Assessment (MoCa) < 24/30 punktów);
  • Depresja z ostrymi myślami samobójczymi

Zdrowe kontrole

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Dorośli w wieku 50-70 lat;
  • Biegła znajomość języka niemieckiego lub francuskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie choroby Parkinsona;
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (Montreal Cognitive Assessment (MoCa) < 24/30 punktów);
  • Cierpiący na chorobę mózgu (np. atypowy parkinsonizm, choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe, stwardnienie rozsiane, udar, urazowe uszkodzenie mózgu, padaczka itp.);
  • Rozpoznanie kliniczne afazji, dyzartrii i jąkania;
  • Cierpienie lub zdiagnozowane choroby psychiczne zgodnie z kryteriami DSM-V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Parkinsona z DBS
Wszyscy pacjenci z chorobą Parkinsona z obustronną głęboką stymulacją mózgu (DBS) w jądrze podwzgórza
Inny: Dopaminergiczny stan narkotykowy OFF
Eksperyment zostanie przeprowadzony bez leków dopaminergicznych
Inny: Stan DBS WYŁĄCZONY
Wyłączenie stymulacji podczas eksperymentu
Inny: Dopaminergiczny stan narkotykowy ON
Eksperyment zostanie przeprowadzony z lekami dopaminergicznymi
Inny: Stan DBS WŁĄCZONY
Eksperyment zostanie przeprowadzony ze stymulacją (warunek WŁ.)
Eksperymentalny: Pacjenci z chorobą Parkinsona bez DBS
Wszyscy pacjenci z chorobą Parkinsona bez obustronnej głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w jądrze podwzgórza
Inny: Dopaminergiczny stan narkotykowy OFF
Eksperyment zostanie przeprowadzony bez leków dopaminergicznych
Inny: Dopaminergiczny stan narkotykowy ON
Eksperyment zostanie przeprowadzony z lekami dopaminergicznymi
Brak interwencji: Zdrowe kontrole
Wszyscy zdrowi ochotnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część I: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych najlepszych zmiennych akustycznych mowy w celu wykrycia zmian dopaminergicznych i stymulujących efektów motorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Wizyta 2 (< 3 miesiące)
Oprogramowanie analizatora mowy pozwoli na wyodrębnienie podstawowych cech akustycznych mowy motorycznej. Wyodrębnione zmienne, które lepiej indeksują efekt motoryczny leków dopaminergicznych lub stymulacji, oceniane za pomocą Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) część III – punktacja motoryczna [0-132 pkt.], zostaną użyte jako główne wyniki w tej części . Wyższe wyniki w części III MDS-UPDRS oznaczają nasilenie objawów motorycznych.
Wizyta 2 (< 3 miesiące)
Część II: Zmiany względem wartości wyjściowych najlepszych zmiennych akustycznych i językowych mowy w celu wykrycia zmian dopaminergicznego i stymulującego efektu neuropsychologicznego u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Wizyta 2 (< 3 miesiące)
Oprogramowanie analizatora mowy pozwoli na wyodrębnienie podstawowych cech akustycznych mowy. Dla domeny językowej zostanie wyodrębnionych kilka zmiennych języka naturalnego obejmujących domeny takie jak zmysł językowy, spójność i emocjonalność. Wyodrębnione zmienne, które lepiej indeksują efekt emocjonalny leku dopaminergicznego lub stymulacji, oceniane za pomocą skali fluktuacji neuropsychiatrycznych (NFS) [0-60 pkt.], zostaną wykorzystane jako główne wyniki w tej części. Wyższe wyniki w skali NFS oznaczają cięższe fluktuacje neuropsychiatryczne.
Wizyta 2 (< 3 miesiące)
Część III: Zmiany od wartości wyjściowych w najlepszych akustycznych i językowych zmiennych mowy w celu wykrycia zmian dopaminergicznych i stymulujących efektów poznawczych u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Wizyta 2 (< 3 miesiące)
Oprogramowanie analizatora mowy pozwoli na wyodrębnienie podstawowych cech akustycznych mowy. Dla domeny językowej zostanie wyodrębnionych kilka zmiennych języka naturalnego obejmujących domeny takie jak zmysł językowy, spójność i emocjonalność. Wyodrębnione zmienne, które lepiej indeksują efekt poznawczy leku dopaminergicznego lub stymulacji oceniany za pomocą zadania fluencji słownej, zostaną wykorzystane jako główne wyniki w tej części. Wyższe wyniki w zadaniu Fluency oznaczają lepszy wynik.
Wizyta 2 (< 3 miesiące)
Część III: Zmiany od wartości wyjściowych w najlepszych akustycznych i językowych zmiennych mowy w celu wykrycia zmian dopaminergicznych i stymulujących efektów poznawczych u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Wizyta 2 (< 3 miesiące)
Oprogramowanie analizatora mowy pozwoli na wyodrębnienie podstawowych cech akustycznych mowy. Dla domeny językowej zostanie wyodrębnionych kilka zmiennych języka naturalnego obejmujących domeny takie jak zmysł językowy, spójność i emocjonalność. Wyodrębnione zmienne, które lepiej indeksują działanie poznawcze leków dopaminergicznych lub stymulacji oceniane testem Stroopa, zostaną wykorzystane jako główne wyniki w tej części. Wyższe wyniki w teście Stroopa oznaczają gorszy wynik.
Wizyta 2 (< 3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie dyskinezy
Ramy czasowe: Podczas wizyty 1 (poziom wyjściowy) i wizyty 2 (< 3 miesiące)
Ocena w skali oceny dyskinezy Marconiego [0-28 pkt.]. Wyższe wyniki w skali oceny dyskinezy Marconiego oznaczają cięższą dyskinezę.
Podczas wizyty 1 (poziom wyjściowy) i wizyty 2 (< 3 miesiące)
Chwilowy stan nastroju
Ramy czasowe: Podczas wizyty 1 (poziom wyjściowy) i wizyty 2 (< 3 miesiące)
Wynik w wizualnej analogowej skali nastroju (VAMS) [0-100 pkt.]. Wyższe wyniki w skali VAMS oznaczają lepszy nastrój.
Podczas wizyty 1 (poziom wyjściowy) i wizyty 2 (< 3 miesiące)
Chwilowy stan niepokoju
Ramy czasowe: Podczas wizyty 1 (poziom wyjściowy) i wizyty 2 (< 3 miesiące)
Wynik w wizualnej analogowej skali lęku (VAAS) [0-100 pkt.]. Wyższe wyniki w skali VAAS oznaczają większy niepokój.
Podczas wizyty 1 (poziom wyjściowy) i wizyty 2 (< 3 miesiące)
Ocena bradyfrenii
Ramy czasowe: Podczas wizyty 1 (poziom wyjściowy) i wizyty 2 (< 3 miesiące)
Wynik w skali bradyfrenii [0-72 pkt.]. Wyższe wyniki w skali bradyfrenii oznaczają cięższą bradyfrenię.
Podczas wizyty 1 (poziom wyjściowy) i wizyty 2 (< 3 miesiące)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie pozamotorycznych aspektów doświadczeń życia codziennego
Ramy czasowe: < 2 tygodnie od wizyty początkowej
Punktacja na MDS-UPDRS części I [0-52 pkt.]. Wyższe wyniki w skali MDS-UPDRS-część I oznaczają cięższe objawy pozamotoryczne w doświadczeniach życia codziennego
< 2 tygodnie od wizyty początkowej
Nasilenie motorycznych aspektów doświadczeń życia codziennego
Ramy czasowe: < 2 tygodnie od wizyty początkowej
Wynik w skali MDS-UPDRS cz. II [0-52 pkt.]. Wyższe wyniki w skali MDS-UPDRS cz. II oznaczają nasilenie objawów motorycznych w doświadczeniach życia codziennego
< 2 tygodnie od wizyty początkowej
Nasilenie fluktuacji motorycznych
Ramy czasowe: < 2 tygodnie od wizyty początkowej
Punktacja na MDS-UPDRS cz. IV [0-24 pkt.]. Wyższe wyniki w skali MDS-UPDRS-część IV oznaczają silniejsze fluktuacje motoryczne
< 2 tygodnie od wizyty początkowej
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: < 2 tygodnie od wizyty początkowej
Punktacja w kwestionariuszu choroby Parkinsona, 8 pozycji (PDQ-8) [0-32 pkt.]. Wyższe wyniki w skali PDQ-8 oznaczają gorszą jakość życia
< 2 tygodnie od wizyty początkowej
Ocena nasilenia dyzartrii
Ramy czasowe: < 2 tygodnie od wizyty początkowej
Wynik na Voice Handicap Index (VHI) [0-120 pkt.]. Wyższe wyniki w skali VHI oznaczają cięższą dyzartrię (zaburzenia mowy)
< 2 tygodnie od wizyty początkowej
Symptomatologia lęku i depresji
Ramy czasowe: < 2 tygodnie od wizyty początkowej
Wynik w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) [0-60 pkt.]. Wyższe wyniki w skali HADS oznaczają większe nasilenie objawów lękowych i depresyjnych
< 2 tygodnie od wizyty początkowej
Symptomatologia apatyczna
Ramy czasowe: < 2 tygodnie od wizyty początkowej
Wynik w Skali Apatii Starksteina (SAS) [0-42 pkt.]. Wyższe wyniki w skali SAS oznaczają większe nasilenie objawów apatycznych
< 2 tygodnie od wizyty początkowej
Ocena zaburzeń kontroli impulsów
Ramy czasowe: < 2 tygodnie od wizyty początkowej
Wynik w Kwestionariuszu zaburzeń impulsywno-kompulsywnych w skali oceny choroby Parkinsona (QUIP-RS) [0-112 pkt.]. Wyższe wyniki w skali QUIP-RS oznaczają cięższe zaburzenia impulsywno-kompulsyjne
< 2 tygodnie od wizyty początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Współpracownicy

Czech Technical University in Prague

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Krack, Prof., Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-01304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj