Composition du tissu synovial et adipeux chez les patients en surpoids/obèses atteints de polyarthrite rhumatoïde active sous inhibition JAK/STAT

Critère d'intégration:

• Patients répondant aux critères de classification ACR/EULAR 2010 pour la polyarthrite rhumatoïde.
• Patients ayant une réponse inadéquate au méthotrexate à la dose maximale tolérée (10-25 mg/semaine), ou premier bDMARD avec une activité au moins modérée de la maladie (DAS28 > 3,2), avec une durée de la maladie < 12 mois ou n'ayant jamais reçu de traitement biologique antérieur.
• Patients éligibles au tofacitinib selon l'avis du médecin traitant.
• De faibles doses stables de prednisone (<5 mg/jour) depuis au moins trois mois si nécessaire sont autorisées au moment de l'inscription.

Critère d'exclusion:

• Infections graves et incontrôlées telles que la septicémie et les infections opportunistes.
• Patients actuellement inclus dans un essai clinique interventionnel dans la PR.
• Patients atteints de PR traités avec plus d'un agent biologique.
• Sujets affaiblis, incapables ou incapables de terminer les évaluations liées à l'étude
• Sujets atteints de vascularite active d'un système organique majeur, à l'exception des nodules rhumatoïdes.
• Sujets présentant des symptômes actuels de maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, pulmonaire, cardiaque, neurologique ou cérébrale grave, progressive ou incontrôlée, liée ou non à la PR et qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait placer un sujet à risque inacceptable pour la participation à l'étude.
• Sujets féminins qui ont subi un dépistage du cancer du sein suspect de malignité et chez qui la possibilité d'une malignité ne peut être raisonnablement exclue par des évaluations cliniques, de laboratoire ou autres évaluations diagnostiques supplémentaires.
• - Sujets ayant des antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, autres que les cancers des cellules cutanées autres que les mélanomes guéris par résection locale ou carcinome in situ. Les cancers existants des cellules cutanées autres que les mélanomes doivent être retirés, le site de la lésion guéri et le cancer résiduel exclu avant l'administration du médicament à l'étude.
• Sujets qui abusent actuellement de drogues ou d'alcool.
• Sujets présentant des preuves (telles qu'évaluées par l'investigateur) d'infections bactériennes ou virales actives ou latentes au moment de l'inscription potentielle, y compris les sujets présentant des signes de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) détectés lors du dépistage.
• Sujets atteints d'herpès zoster ou de cytomégalovirus (CMV) qui ont disparu moins de 2 mois avant la signature du document de consentement éclairé.
• Sujets qui ont reçu des vaccins vivants dans les 3 mois suivant la première dose prévue du médicament à l'étude.
• Sujets ayant une infection bactérienne grave au cours des 3 derniers mois, à moins qu'ils ne soient traités et résolus avec des antibiotiques, ou toute infection bactérienne chronique (par exemple, pyélonéphrite chronique, ostéomyélite ou bronchectasie).
• Sujets à risque de tuberculose (TB). Seront spécifiquement exclus de cette étude les sujets ayant des antécédents de tuberculose active au cours des 3 dernières années, même s'ils ont été traités ; un antécédent de tuberculose active datant de plus de 3 ans, à moins qu'il existe des documents prouvant que le traitement antituberculeux antérieur était approprié en durée et en type ; preuves cliniques, radiographiques ou de laboratoire actuelles de tuberculose active ; et TB latente qui n'a pas été traitée avec succès (≥ 4 semaines).