Composição do tecido sinovial e adiposo em pacientes com sobrepeso/obesos com artrite reumatoide ativa sob inibição de JAK/STAT

Critério de inclusão:

• Pacientes que preenchem os critérios de classificação ACR/EULAR 2010 para Artrite Reumatóide.
• Pacientes com resposta inadequada ao Metotrexato na dose máxima tolerada (10-25 mg/semana), ou primeiro bDMARD com pelo menos atividade moderada da doença (DAS28>3,2), com duração da doença <12 meses ou virgens de terapia biológica anterior.
• Pacientes elegíveis para Tofacitinibe de acordo com a avaliação do médico assistente.
• Doses baixas e estáveis ​​de prednisona (<5 mg/dia) por pelo menos três meses, se necessário, são permitidas no momento da inscrição.

Critério de exclusão:

• Infecções graves e descontroladas, como sepse e infecções oportunistas.
• Pacientes que estão atualmente incluídos em qualquer ensaio clínico intervencionista na AR.
• Pacientes com AR tratados com mais de um biológico.
• Indivíduos que estão prejudicados, incapacitados ou incapazes de concluir as avaliações relacionadas ao estudo
• Indivíduos com vasculite ativa de um sistema orgânico principal, com exceção de nódulos reumatóides.
• Indivíduos com sintomas atuais de doença renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, pulmonar, cardíaca, neurológica ou cerebral grave, progressiva ou descontrolada, relacionada ou não à AR e que, na opinião do investigador, pode colocar um indivíduo em risco inaceitável para a participação no estudo.
• Indivíduos do sexo feminino que tiveram uma triagem de câncer de mama com suspeita de malignidade e nas quais a possibilidade de malignidade não pode ser razoavelmente excluída por avaliações clínicas, laboratoriais ou outras avaliações diagnósticas adicionais.
• Indivíduos com histórico de câncer nos últimos 5 anos, exceto câncer de células da pele não melanoma curado por ressecção local ou carcinoma in situ. Os cânceres existentes de células da pele não melanoma devem ser removidos, o local da lesão cicatrizado e o câncer residual descartado antes da administração do medicamento do estudo.
• Indivíduos que atualmente abusam de drogas ou álcool.
• Indivíduos com evidência (conforme avaliado pelo investigador) de infecções bacterianas ou virais ativas ou latentes no momento da inscrição potencial, incluindo indivíduos com evidência de vírus da imunodeficiência humana (HIV) detectado durante a triagem.
• Indivíduos com herpes zoster ou citomegalovírus (CMV) que resolveram menos de 2 meses antes da assinatura do documento de consentimento informado.
• Indivíduos que receberam quaisquer vacinas vivas dentro de 3 meses da primeira dose prevista da medicação do estudo.
• Indivíduos com qualquer infecção bacteriana grave nos últimos 3 meses, a menos que tratados e resolvidos com antibióticos, ou qualquer infecção bacteriana crônica (por exemplo, pielonefrite crônica, osteomielite ou bronquiectasia).
• Indivíduos em risco para tuberculose (TB). Serão especificamente excluídos deste estudo os indivíduos com histórico de TB ativa nos últimos 3 anos, mesmo que tenha sido tratado; história de TB ativa há mais de 3 anos, a menos que haja documentação de que o tratamento anti-TB anterior foi apropriado em duração e tipo; evidência clínica, radiográfica ou laboratorial atual de TB ativa; e TB latente que não foi tratada com sucesso (≥ 4 semanas).