Synoviale en vetweefselsamenstelling bij patiënten met overgewicht/obesitas met actieve reumatoïde artritis onder JAK/STAT-remming

Inclusiecriteria:

• Patiënten die voldoen aan de ACR/EULAR-classificatiecriteria van 2010 voor reumatoïde artritis.
• Patiënten met onvoldoende respons op methotrexaat bij de maximaal getolereerde dosis (10-25 mg/week), of eerste bDMARD met ten minste matige ziekteactiviteit (DAS28>3.2), met ziekteduur <12 maanden of naïef voor eerdere biologische therapie.
• Patiënten die in aanmerking komen voor tofacitinib volgens het oordeel van de behandelend arts.
• Stabiele lage doses prednison (<5 mg/dag) sinds ten minste drie maanden zijn toegestaan ​​op het moment van inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige en ongecontroleerde infecties zoals sepsis en opportunistische infecties.
• Patiënten die momenteel deelnemen aan een interventioneel klinisch onderzoek naar RA.
• RA-patiënten behandeld met meer dan één biologisch geneesmiddel.
• Proefpersonen die gehandicapt, arbeidsongeschikt of niet in staat zijn om studiegerelateerde beoordelingen af ​​te ronden
• Proefpersonen met actieve vasculitis van een belangrijk orgaansysteem, met uitzondering van reumatoïde knobbeltjes.
• Proefpersonen met huidige symptomen van ernstige, progressieve of ongecontroleerde nier-, lever-, hematologische, gastro-intestinale, long-, cardiale, neurologische of cerebrale ziekte, al dan niet gerelateerd aan RA en die, naar de mening van de onderzoeker, een proefpersoon tot onaanvaardbaar risico voor deelname aan het onderzoek.
• Vrouwelijke proefpersonen die een screening op borstkanker hebben gehad die verdacht is op maligniteit en bij wie de mogelijkheid van maligniteit redelijkerwijs niet kan worden uitgesloten door aanvullende klinische, laboratorium- of andere diagnostische evaluaties.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar, anders dan niet-melanome huidcelkankers die zijn genezen door lokale resectie of carcinoma in situ. Bestaande niet-melanome huidcelkankers moeten worden verwijderd, de plaats van de laesie moet worden genezen en resterende kanker moet worden uitgesloten voordat het onderzoeksgeneesmiddel wordt toegediend.
• Proefpersonen die momenteel drugs of alcohol misbruiken.
• Proefpersonen met bewijs (zoals beoordeeld door de onderzoeker) van actieve of latente bacteriële of virale infecties op het moment van mogelijke inschrijving, inclusief proefpersonen met bewijs van humaan immunodeficiëntievirus (HIV) gedetecteerd tijdens screening.
• Proefpersonen met herpes zoster of cytomegalovirus (CMV) die minder dan 2 maanden voordat het document voor geïnformeerde toestemming werd ondertekend, verdwenen.
• Proefpersonen die levende vaccins hebben gekregen binnen 3 maanden na de verwachte eerste dosis onderzoeksmedicatie.
• Proefpersonen met een ernstige bacteriële infectie in de afgelopen 3 maanden, tenzij behandeld en opgelost met antibiotica, of een chronische bacteriële infectie (bijv. chronische pyelonefritis, osteomyelitis of bronchiëctasie).
• Proefpersonen die risico lopen op tuberculose (tbc). Specifiek uitgesloten van dit onderzoek zijn proefpersonen met een voorgeschiedenis van actieve tuberculose in de afgelopen 3 jaar, zelfs als deze is behandeld; een geschiedenis van actieve tuberculose langer dan 3 jaar geleden, tenzij er documentatie is dat de eerdere anti-tbc-behandeling geschikt was qua duur en type; huidig ​​klinisch, radiografisch of laboratoriumbewijs van actieve tuberculose; en latente tuberculose die niet met succes werd behandeld (≥ 4 weken).