Synovial och fettvävnadssammansättning hos överviktiga/fetma patienter med aktiv reumatoid artrit under JAK/STAT-hämning

Inklusionskriterier:

• Patienter som uppfyller 2010 ACR/EULAR klassificeringskriterier för reumatoid artrit.
• Patienter med otillräckligt svar på metotrexat vid den maximalt tolererade dosen (10-25 mg/vecka), eller första bDMARD med minst måttlig sjukdomsaktivitet (DAS28>3,2), med sjukdomslängd <12 månader eller naiva till tidigare biologisk behandling.
• Patienter som är berättigade till Tofacitinib enligt den behandlande läkarens bedömning.
• Stabila låga doser av prednison (<5 mg/dag) sedan minst tre månader vid behov är tillåtna vid tidpunkten för inskrivningen.

Exklusions kriterier:

• Allvarliga och okontrollerade infektioner som sepsis och opportunistiska infektioner.
• Patienter som för närvarande ingår i någon interventionell klinisk prövning vid RA.
• RA-patienter behandlade med mer än ett biologiskt läkemedel.
• Försökspersoner som är funktionshindrade, oförmögna eller oförmögna att slutföra studierelaterade bedömningar
• Patienter med aktiv vaskulit i ett större organsystem, med undantag för reumatoidknölar.
• Patienter med aktuella symtom på svår, progressiv eller okontrollerad njur-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, lung-, hjärt-, neurologisk eller cerebral sjukdom, oavsett om de är relaterade till RA och som, enligt utredarens åsikt, kan placera en patient till oacceptabel risk för deltagande i studien.
• Kvinnliga försökspersoner som har genomgått en bröstcancerscreening som är misstänkt för malignitet och hos vilka risken för malignitet inte rimligen kan uteslutas genom ytterligare kliniska, laboratorie- eller andra diagnostiska utvärderingar.
• Försökspersoner med cancer i anamnesen under de senaste 5 åren, andra än icke-melanom hudcellscancer botad genom lokal resektion eller karcinom in situ. Befintlig icke-melanom hudcellscancer bör avlägsnas, lesionsstället läkas och kvarvarande cancer uteslutas före administrering av studieläkemedlet.
• Försökspersoner som för närvarande missbrukar droger eller alkohol.
• Försökspersoner med bevis (som bedömts av utredaren) för aktiva eller latenta bakteriella eller virala infektioner vid tidpunkten för potentiell inskrivning, inklusive försökspersoner med bevis för humant immunbristvirus (HIV) upptäckt under screening.
• Försökspersoner med herpes zoster eller cytomegalovirus (CMV) som försvann mindre än 2 månader innan dokumentet om informerat samtycke undertecknades.
• Försökspersoner som har fått levande vaccin inom 3 månader efter den förväntade första dosen av studiemedicin.
• Patienter med någon allvarlig bakterieinfektion under de senaste 3 månaderna, såvida de inte behandlats och åtgärdats med antibiotika, eller någon kronisk bakteriell infektion (t.ex. kronisk pyelonefrit, osteomyelit eller bronkiektasi).
• Personer i riskzonen för tuberkulos (TB). Specifikt uteslutna från denna studie kommer försökspersoner med en historia av aktiv TB under de senaste 3 åren, även om den behandlades; en historia av aktiv TB för mer än 3 år sedan, såvida det inte finns dokumentation om att den tidigare anti-TB-behandlingen var lämplig i varaktighet och typ; aktuella kliniska, radiografiska eller laboratoriebevis på aktiv TB; och latent TB som inte behandlades framgångsrikt (≥ 4 veckor).