Synovial- og fettvevssammensetning hos overvektige/fedmepasienter med aktiv revmatoid artritt under JAK/STAT-hemming

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som oppfyller 2010 ACR/EULAR klassifiseringskriterier for revmatoid artritt.
• Pasienter med utilstrekkelig respons på metotreksat ved maksimal tolerert dose (10-25 mg/uke), eller første bDMARD med minst moderat sykdomsaktivitet (DAS28>3,2), med sykdomsvarighet <12 måneder eller naive til tidligere biologisk behandling.
• Pasienter som er kvalifisert for tofacitinib i henhold til den behandlende legens vurdering.
• Stabile lave doser prednison (<5 mg/daglig) siden minst tre måneder om nødvendig er tillatt ved innskrivning.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlige og ukontrollerte infeksjoner som sepsis og opportunistiske infeksjoner.
• Pasienter som for tiden er inkludert i en intervensjonell klinisk studie ved RA.
• RA-pasienter behandlet med mer enn ett biologisk legemiddel.
• Forsøkspersoner som er svekket, ufør eller ute av stand til å fullføre studierelaterte vurderinger
• Personer med aktiv vaskulitt i et større organsystem, med unntak av revmatoide knuter.
• Personer med aktuelle symptomer på alvorlig, progressiv eller ukontrollert nyre-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, lunge-, hjerte-, nevrologisk eller cerebral sykdom, enten relatert til RA eller ikke og som, etter utforskerens mening, kan plassere en person til uakseptabel risiko for deltakelse i studien.
• Kvinnelige forsøkspersoner som har hatt en brystkreftscreening som er mistenkelig for malignitet og hvor muligheten for malignitet ikke kan utelukkes med rimelighet ved ytterligere kliniske, laboratorie- eller andre diagnostiske evalueringer.
• Personer med en historie med kreft de siste 5 årene, annet enn ikke-melanom hudcellekreft kurert ved lokal reseksjon eller karsinom in situ. Eksisterende ikke-melanom hudcellekreft bør fjernes, lesjonsstedet leges og gjenværende kreft utelukkes før administrasjon av studiemedikamentet.
• Personer som for tiden misbruker narkotika eller alkohol.
• Personer med bevis (som vurdert av etterforskeren) for aktive eller latente bakterielle eller virale infeksjoner på tidspunktet for potensiell registrering, inkludert personer med bevis for humant immunsviktvirus (HIV) oppdaget under screening.
• Personer med herpes zoster eller cytomegalovirus (CMV) som forsvant mindre enn 2 måneder før det informerte samtykkedokumentet ble signert.
• Forsøkspersoner som har mottatt levende vaksiner innen 3 måneder etter forventet første dose med studiemedisin.
• Personer med alvorlig bakteriell infeksjon i løpet av de siste 3 månedene, med mindre de er behandlet og løst med antibiotika, eller en hvilken som helst kronisk bakteriell infeksjon (f.eks. kronisk pyelonefritt, osteomyelitt eller bronkiektasi).
• Personer med risiko for tuberkulose (TB). Spesifikt ekskludert fra denne studien vil være personer med en historie med aktiv TB i løpet av de siste 3 årene, selv om den ble behandlet; en historie med aktiv TB for mer enn 3 år siden, med mindre det er dokumentasjon på at den tidligere anti-TB-behandlingen var passende i varighet og type; gjeldende kliniske, radiografiske eller laboratoriebevis for aktiv tuberkulose; og latent TB som ikke ble vellykket behandlet (≥ 4 uker).