Une étude pour évaluer le serplulimab en association avec le docétaxel + S-1 VS. Docétaxel + S-1 en tant que traitement adjuvant du cancer gastrique de stade IIIc

Critère d'intégration:

• Les patients ont volontairement rejoint l'étude et signé le consentement éclairé ; ≥ 18 ans, ≤ 75 ans, hommes et femmes ; Cancer gastrique de stade III confirmé par pathologie, score ECoG : 0-1 La détection de biomarqueurs dans des échantillons postopératoires de cancer gastrique suggère que : PD-L1 + CPS ≥ 5 / MSI-H + / EBV+/dMMR Pas de traitement antitumoral préopératoire pour le cancer gastrique , y compris la chimiothérapie et le traitement local Pendant la période de traitement de l'étude et dans les 3 mois suivant la fin de la période de traitement de l'étude, une mesure contraceptive reconnue médicalement (telle qu'un DIU, une pilule contraceptive ou un préservatif) doit être utilisée pour les patientes non chirurgicales. stérilisation ou âge de procréer; le test HCG sérique ou urinaire des patientes de stérilisation non chirurgicale doit être négatif dans les 72 heures précédant le groupe d'étude ; et le test hCG doit être hors lactation ; pour les patients de sexe masculin, il doit s'agir d'une stérilisation chirurgicale ou accepter d'utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant l'essai et dans les 3 mois suivant la dernière administration du médicament à l'essai.

La routine sanguine de base et les indices biochimiques des patients sélectionnés doivent répondre aux normes suivantes :

A. hémoglobine ≥ 90g/L

B. nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L

C. numération plaquettaire ≥ 100 × 10 ^ 9 / L

D. AST ou ALT ≤ 2,5 LSN

E. Phosphatase alcaline (ALP) ≤ 2,5 × LSN

TSH ≤ 1 LSN (si anormaux, les taux de T3 et T4 doivent être examinés en même temps, si les taux de T3 et T4 sont normaux, ils peuvent être inclus dans le groupe) ;

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes; Les femmes en âge de procréer étaient positives au test de grossesse initial ; Une métastase à distance a été diagnostiquée par CT/MR/EUS. A reçu un traitement anti-tumoral antérieur, y compris une chimiothérapie, une radiothérapie ou une immunothérapie ; Avoir d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années (sauf carcinome basocellulaire ou épidermoïde, cancer superficiel de la vessie, cancer du col de l'utérus in situ ou cancer du sein) ; Épanchement pleural incontrôlable, épanchement péricardique ou ascite ; Maladies cardiovasculaires graves telles que maladie coronarienne symptomatique, insuffisance cardiaque congestive ≥ niveau II, arythmie non contrôlée et infarctus du myocarde dans les 12 mois précédant l'admission ; Avec obstruction/saignement gastroduodénal, dysfonctionnement digestif ou syndrome de malabsorption Compliqué avec une infection concomitante grave non contrôlée ou d'autres maladies concomitantes graves non contrôlées, une lésion rénale modérée ou grave ; Réaction allergique aux médicaments utilisés dans cette étude ; Des stéroïdes ou un autre traitement immunosuppresseur systémique ont été utilisés 14 jours avant l'admission ; Patients ayant reçu un traitement médicamenteux à l'étude dans les 4 semaines précédant l'inscription (participant à d'autres essais cliniques).

Maladies auto-immunes actives (y compris, mais sans s'y limiter : uvéite, entérite, hépatite, hypophysite, néphrite, vascularite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie et asthme nécessitant un traitement bronchodilatateur). Les sujets souffrant d'hypothyroïdie ne nécessitant qu'un traitement hormonal substitutif et de maladies cutanées sans traitement systémique (comme le vitiligo, le psoriasis ou l'alopécie) peuvent être sélectionnés.

Antécédents d'immunodéficience primaire. Des médicaments immunosuppresseurs ont été utilisés dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude, à l'exclusion des doses locales ou physiologiques de glucocorticoïdes systémiques (c'est-à-dire pas plus de 10 mg/jour de prednisone ou d'autres glucocorticoïdes de dose équivalente) par pulvérisation nasale, inhalation ou autres voies, ou hormones utilisées pour prévenir l'allergie aux produits de contraste.

Recevoir le vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude ou pendant la période d'étude.

La tuberculose active est connue. Nous connaissons l'histoire de la greffe allogénique d'organes et de la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.

Anticorps VIH positif, hépatite B ou C active (hépatite B : HBsAg positif et ADN VHB ≥ 10 ⁴ copies/ml ; hépatite C : anticorps VHC et ARN-VHC positifs, nécessitant un traitement antiviral en même temps) ;.

D'autres facteurs qui peuvent affecter la sécurité ou la conformité aux tests des sujets selon le jugement des chercheurs. Par exemple, des maladies graves (y compris des maladies mentales) nécessitant un traitement combiné, des anomalies graves de laboratoire, ou d'autres facteurs familiaux ou sociaux, etc.