En studie for å evaluere Serplulimab i kombinasjon med Docetaxel +S-1 VS. Docetaxel +S-1 som adjuvant behandlingsterapi i stadium IIIc gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

• Pasientene ble frivillig med i studien og signerte det informerte samtykket; ≥ 18 år gammel, ≤ 75 år gammel, både mann og kvinne; Magekreft i stadium III bekreftet av patologi, ECoG-score: 0-1 Påvisning av biomarkører i postoperative magekreftprøver tyder på at: PD-L1 + CPS ≥ 5 / MSI-H + / EBV+/dMMR Ingen preoperativ antitumorbehandling for magekreft , inkludert kjemoterapi og lokal behandling I løpet av studiebehandlingsperioden og innen 3 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden, bør et medisinsk anerkjent prevensjonstiltak (som spiral, p-pille eller kondom) brukes til kvinnelige pasienter som ikke er kirurgiske. sterilisering eller fertil alder; serum- eller urin-HCG-testen til kvinnelige pasienter med ikke-kirurgisk sterilisering må være negativ innen 72 timer før studiegruppen; og hCG-testen må være ikke-amming; for mannlige pasienter Sex, bør være kirurgisk sterilisering, eller godta å bruke passende prevensjonsmetoder under forsøket og innen 3 måneder etter siste administrering av testmedikamentet.

Baseline blodrutine og biokjemiske indekser for de utvalgte pasientene bør oppfylle følgende standarder:

A. hemoglobin ≥ 90g/l

B. absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L

C. antall blodplater ≥ 100 × 10 ^ 9 / L

D. AStor ALT ≤ 2,5 ULN

E. Alkalisk fosfatase (ALP)≤ 2,5×ULN

TSH ≤ 1 ULN (hvis unormalt, bør T3- og T4-nivåer undersøkes samtidig, hvis T3- og T4-nivåer er normale, kan de inkluderes i gruppen);

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner; Kvinner i fertil alder var positive i baseline graviditetstesten; Fjernmetastaser ble diagnostisert ved CT/MR/EUS. Mottatt tidligere antitumorbehandling, inkludert kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi; Har andre ondartede svulster de siste 5 årene (unntatt basalcelle- eller plateepitelkarsinom, overfladisk blærekreft, livmorhalskreft in situ eller brystkreft); Ukontrollerbar pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites; Alvorlige kardiovaskulære sykdommer som symptomatisk koronar hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt ≥ nivå II, ukontrollert arytmi og hjerteinfarkt innen 12 måneder før innleggelse; Med gastroduodenal obstruksjon/blødning, fordøyelsesdysfunksjon eller malabsorpsjonssyndrom Komplisert med alvorlig ukontrollert samtidig infeksjon eller andre alvorlige ukontrollerte samtidige sykdommer, moderat eller alvorlig nyreskade; Allergisk reaksjon på legemidlene som ble brukt i denne studien; Steroid eller annen systemisk immunsuppressiv terapi ble brukt 14 dager før innleggelse; Pasienter som mottok studiemedikamentell behandling innen 4 uker før innmelding (deltaker i andre kliniske studier).

Aktive autoimmune sykdommer (inkludert men ikke begrenset til: uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, nefritt, vaskulitt, hypertyreose, hypotyreose og astma som krever bronkodilaterende behandling). Personer med hypotyreose som kun krever hormonbehandling og hudsykdommer uten systemisk behandling (som vitiligo, psoriasis eller alopecia) kan velges.

Anamnese med primær immunsvikt. Immunsuppressive legemidler ble brukt innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen, unntatt lokale eller fysiologiske doser av systemiske glukokortikoider (dvs. ikke mer enn 10 mg/dag av prednison eller andre glukokortikoider med tilsvarende dose) ved nesespray, inhalasjon eller andre veier, eller hormoner som brukes for å forhindre allergi mot kontrastmidler.

Motta levende svekket vaksine innen 4 uker før første dose av studiebehandlingen eller i løpet av studieperioden.

Aktiv tuberkulose er kjent. Vi har kjent historien til allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.

HIV-antistoffpositiv, aktiv hepatitt B eller C (hepatitt B: HBsAg-positiv og HBV-DNA ≥ 10 ⁴ kopier/ml; hepatitt C: HCV-antistoff og HCV-RNA-positiv, som krever antiviral behandling samtidig);.

Andre faktorer som kan påvirke sikkerheten eller testkompatibiliteten til forsøkspersonene i henhold til forskernes vurdering. For eksempel alvorlige sykdommer (inkludert psykiske sykdommer) som krever kombinert behandling, alvorlige laboratorieavvik, eller andre familie- eller sosiale faktorer, etc.