En undersøgelse til evaluering af Serplulimab i kombination med Docetaxel +S-1 VS. Docetaxel +S-1 som adjuverende behandlingsterapi ved trin IIIc gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

• Patienterne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke; ≥ 18 år gammel, ≤ 75 år gammel, både mand og kvinde; Stadie III gastrisk cancer bekræftet af patologi, ECoG-score: 0-1 Påvisning af biomarkører i postoperative mavekræftprøver tyder på, at: PD-L1 + CPS ≥ 5 / MSI-H + / EBV+/dMMR Ingen præoperativ antitumorbehandling for mavekræft , herunder kemoterapi og lokal behandling I løbet af undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden bør en medicinsk anerkendt præventionsmiddel (såsom spiral, p-pille eller kondom) anvendes til kvindelige patienter af ikke-kirurgiske sterilisation eller den fødedygtige alder; serum- eller urin-HCG-testen fra kvindelige patienter med ikke-kirurgisk sterilisation skal være negativ inden for 72 timer før undersøgelsesgruppen; og hCG-testen skal være ikke-lakterende; for de mandlige patienter Køn, bør være kirurgisk sterilisation, eller acceptere at bruge passende præventionsmetoder under forsøget og inden for 3 måneder efter den sidste administration af testlægemidlet.

Baseline blodrutine og biokemiske indekser for de udvalgte patienter bør opfylde følgende standarder:

A. hæmoglobin ≥ 90g/L

B. absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L

C. trombocyttal ≥ 100 × 10 ^ 9 / L

D. AStor ALT ≤ 2,5 ULN

E. Alkalisk fosfatase (ALP)≤ 2,5×ULN

TSH ≤ 1 ULN (hvis unormale, T3- og T4-niveauer skal undersøges samtidig, hvis T3- og T4-niveauer er normale, kan de inkluderes i gruppen);

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder; Kvinder i den fødedygtige alder var positive i baseline graviditetstesten; Fjernmetastaser blev diagnosticeret ved CT/MR/EUS. Modtaget tidligere antitumorbehandling, herunder kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi; Har andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år (undtagen basalcelle- eller pladecellekarcinom, overfladisk blærekræft, livmoderhalskræft in situ eller brystkræft); Ukontrollerbar pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites; Alvorlige kardiovaskulære sygdomme såsom symptomatisk koronar hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt ≥ niveau II, ukontrolleret arytmi og myokardieinfarkt inden for 12 måneder før indlæggelse; Med gastroduodenal obstruktion/blødning, fordøjelsesdysfunktion eller malabsorptionssyndrom Kompliceret med alvorlig ukontrolleret samtidig infektion eller andre alvorlige ukontrollerede samtidige sygdomme, moderat eller svær nyreskade; Allergisk reaktion på de lægemidler, der blev brugt i denne undersøgelse; Steroid eller anden systemisk immunsuppressiv terapi blev anvendt 14 dage før indlæggelse; Patienter, der modtog studiemedicinsk behandling inden for 4 uger før indskrivning (deltager i andre kliniske forsøg).

Aktive autoimmune sygdomme (herunder, men ikke begrænset til: uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, vaskulitis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme og astma, der kræver bronkodilatatorbehandling). Patienter med hypothyroidisme, der kun kræver hormonbehandling og hudsygdomme uden systemisk behandling (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci) kan vælges.

Anamnese med primær immundefekt. Immunsuppressive lægemidler blev brugt inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen, eksklusive lokale eller fysiologiske doser af systemiske glukokortikoider (dvs. ikke mere end 10 mg/dag af prednison eller andre glukokortikoider af tilsvarende dosis) ved næsespray, inhalation eller andre veje, eller hormoner, der bruges til at forhindre allergi over for kontrastmidler.

Modtag levende svækket vaccine inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen eller i løbet af undersøgelsesperioden.

Aktiv tuberkulose er kendt. Vi har kendt historien om allogen organtransplantation og allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

HIV-antistofpositiv, aktiv hepatitis B eller C (hepatitis B: HBsAg-positiv og HBV-DNA ≥ 10 ⁴ kopier/ml; hepatitis C: HCV-antistof og HCV-RNA-positiv, der kræver antiviral behandling på samme tid).

Andre faktorer, der kan påvirke forsøgspersonernes sikkerhed eller testcompliance ifølge forskernes vurdering. For eksempel alvorlige sygdomme (herunder psykiske sygdomme), der kræver kombineret behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter eller andre familiemæssige eller sociale faktorer osv.