Tutkimus serplulimabin arvioimiseksi yhdistelmänä Docetaxel +S-1 VS:n kanssa. Doketakseli +S-1 lisähoitona vaiheen IIIc mahasyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen; ≥ 18 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha, sekä mies että nainen; Patologialla vahvistettu vaiheen III mahasyöpä, ECoG-pisteet: 0-1 Biomarkkerien havaitseminen leikkauksen jälkeisistä mahasyöpänäytteistä viittaa siihen, että: PD-L1 + CPS ≥ 5 / MSI-H + / EBV+/dMMR Ei esioperatiivista kasvainhoitoa mahasyövälle mukaan lukien kemoterapia ja paikallinen hoito Tutkimushoitojakson aikana ja 3 kuukauden kuluessa tutkimushoitojakson päättymisestä ei-kirurgisten naispotilaiden tulee käyttää lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (kuten kierukkaa, ehkäisypillereitä tai kondomia). sterilointi tai hedelmällinen ikä; ei-kirurgisen steriloinnin saaneiden naispotilaiden seerumin tai virtsan HCG-testin on oltava negatiivinen 72 tunnin kuluessa ennen tutkimusryhmää; ja hCG-testin on oltava ei-imetys; miespotilaille Sukupuoli, tulee olla kirurginen sterilointi tai suostua käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden kuluessa viimeisestä testilääkkeen annosta.

Valittujen potilaiden lähtötason verirutiinien ja biokemiallisten indeksien tulee täyttää seuraavat standardit:

A. hemoglobiini ≥ 90g/l

B. absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L

C. verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 10 ^ 9 / L

D. AStai ALT ≤ 2,5 ULN

E. Alkalinen fosfataasi (ALP) ≤ 2,5 × ULN

TSH ≤ 1 ULN (jos poikkeava, T3- ja T4-tasot tulee tutkia samanaikaisesti, jos T3- ja T4-arvot ovat normaaleja, ne voidaan sisällyttää ryhmään);

Poissulkemiskriteerit:

• raskaana olevat tai imettävät naiset; Hedelmällisessä iässä olevat naiset olivat positiivisia lähtöraskaustestissä; Kaukainen etäpesäke diagnosoitiin CT/MR/EUS:llä. saanut aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito tai immunoterapia; sinulla on muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi tyvisolu- tai okasolusyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä, kohdunkaulan syöpä in situ tai rintasyöpä); Hallitsematon pleuraeffuusio, perikardiaalieffuusio tai askites; Vaikeat sydän- ja verisuonisairaudet, kuten oireinen sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ≥ taso II, hallitsematon rytmihäiriö ja sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa; Maha-pohjukaissuolen ahtauma/verenvuoto, ruoansulatushäiriöt tai imeytymishäiriö Komplisoitunut vakavaan hallitsemattomaan samanaikaiseen infektioon tai muihin vakaviin hallitsemattomiin samanaikaisiin sairauksiin, kohtalaiseen tai vaikeaan munuaisvaurioon; Allerginen reaktio tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille; Steroidihoitoa tai muuta systeemistä immunosuppressiivista hoitoa käytettiin 14 päivää ennen vastaanottoa; Potilaat, jotka saivat tutkimuslääkehoitoa 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista (osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin).

Aktiiviset autoimmuunisairaudet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypophysitis, nefriitti, vaskuliitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta ja astma, joka vaatii keuhkoputkia laajentavaa hoitoa). Voidaan valita potilaita, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat vain hormonikorvaushoitoa, ja ihosairaudet ilman systeemistä hoitoa (kuten vitiligo, psoriasis tai hiustenlähtö).

Primaarisen immuunipuutoksen historia. Immunosuppressiivisia lääkkeitä käytettiin 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta, lukuun ottamatta paikallisia tai fysiologisia annoksia systeemisiä glukokortikoideja (ts. enintään 10 mg/vrk prednisonia tai muita vastaavan annoksen glukokortikoideja) nenäsumutteena, inhalaatiolla tai muulla tavalla tai hormoneja, joita käytetään estämään varjoaineallergia.

Saat elävä heikennetty rokote 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta tai tutkimusjakson aikana.

Aktiivinen tuberkuloosi tunnetaan. Olemme tunteneet allogeenisten elinsiirtojen ja allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtojen historian.

HIV-vasta-ainepositiivinen, aktiivinen B- tai C-hepatiitti (hepatiitti B: HBsAg-positiivinen ja HBV-DNA ≥ 10⁴ kopiota/ml; hepatiitti C: HCV-vasta-aine ja HCV-RNA-positiivinen, vaativat samanaikaisesti viruslääkitystä);

Muut tekijät, jotka voivat vaikuttaa koehenkilöiden turvallisuuteen tai testausmyöntyvyyteen tutkijoiden arvion mukaan. Esimerkiksi vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaudet), jotka vaativat yhdistelmähoitoa, vakavat laboratoriopoikkeamat tai muut perhe- tai sosiaaliset tekijät jne.