En studie för att utvärdera Serplulimab i kombination med Docetaxel +S-1 VS. Docetaxel +S-1 som adjuvant behandlingsterapi vid magcancer i stadium IIIc

Inklusionskriterier:

• Patienterna gick frivilligt med i studien och undertecknade det informerade samtycket; ≥ 18 år, ≤ 75 år, både män och kvinnor; Steg III magcancer bekräftad av patologi, ECoG-poäng: 0-1 Detektion av biomarkörer i postoperativa magcancerprover tyder på att: PD-L1 + CPS ≥ 5 / MSI-H + / EBV+/dMMR Ingen preoperativ antitumörbehandling för magcancer , inklusive kemoterapi och lokal behandling Under studiens behandlingsperiod och inom 3 månader efter slutet av studiens behandlingsperiod, bör en medicinskt erkänd preventivmetod (såsom spiral, p-piller eller kondom) användas för kvinnliga patienter som inte är kirurgiska sterilisering eller fertil ålder; serum- eller urin-HCG-testet från kvinnliga patienter med icke-kirurgisk sterilisering måste vara negativt inom 72 timmar före studiegruppen; och hCG-testet måste vara icke lakterande; för de manliga patienterna Sex, bör vara kirurgisk sterilisering, eller gå med på att använda lämpliga preventivmetoder under försöket och inom 3 månader efter den senaste administreringen av testläkemedlet.

Baslinjeblodrutinen och biokemiska index för de utvalda patienterna bör uppfylla följande standarder:

A. hemoglobin ≥ 90g/L

B. absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 10 ^ 9 / L

C. trombocytantal ≥ 100 × 10 ^ 9 / L

D. AStor ALT ≤ 2,5 ULN

E. Alkaliskt fosfatas (ALP)≤ 2,5×ULN

TSH ≤ 1 ULN (om onormalt bör T3- och T4-nivåerna undersökas samtidigt, om T3- och T4-nivåerna är normala kan de inkluderas i gruppen);

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor; Kvinnor i fertil ålder var positiva i graviditetstestet vid baslinjen; Fjärrmetastaser diagnostiserades med CT/MR/EUS. Fick tidigare antitumörbehandling, inklusive kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi; Har andra maligna tumörer under de senaste 5 åren (förutom basalcellscancer eller skivepitelcancer, ytlig blåscancer, livmoderhalscancer in situ eller bröstcancer); Okontrollerbar pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites; Allvarliga kardiovaskulära sjukdomar såsom symtomatisk kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt ≥ nivå II, okontrollerad arytmi och hjärtinfarkt inom 12 månader före inläggning; Med gastroduodenal obstruktion/blödning, matsmältningsdysfunktion eller malabsorptionssyndrom Komplicerat med svår okontrollerad samtidig infektion eller andra allvarliga okontrollerade samtidiga sjukdomar, måttlig eller svår njurskada; Allergisk reaktion mot de läkemedel som används i denna studie; Steroidbehandling eller annan systemisk immunsuppressiv terapi användes 14 dagar före inläggning; Patienter som fick studieläkemedelsbehandling inom 4 veckor före inskrivningen (deltager i andra kliniska prövningar).

Aktiva autoimmuna sjukdomar (inklusive men inte begränsat till: uveit, enterit, hepatit, hypofysit, nefrit, vaskulit, hypertyreos, hypotyreos och astma som kräver behandling med bronkodilatator). Patienter med hypotyreos som endast kräver hormonbehandling och hudsjukdomar utan systemisk behandling (som vitiligo, psoriasis eller alopeci) kan väljas.

Historik av primär immunbrist. Immunsuppressiva läkemedel användes inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen, exklusive lokala eller fysiologiska doser av systemiska glukokortikoider (dvs. inte mer än 10 mg/dag av prednison eller andra glukokortikoider av motsvarande dos) genom nässpray, inandning eller andra vägar, eller hormoner som används för att förhindra allergi mot kontrastmedel.

Få levande försvagat vaccin inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen eller under studieperioden.

Aktiv tuberkulos är känd. Vi har känt till historien om allogen organtransplantation och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.

HIV-antikroppspositiv, aktiv hepatit B eller C (hepatit B: HBsAg-positiv och HBV-DNA ≥ 10 ⁴ kopior/ml; hepatit C: HCV-antikropp och HCV-RNA-positiv, som kräver antiviral behandling samtidigt);.

Andra faktorer som kan påverka försökspersonernas säkerhet eller testefterlevnad enligt forskarnas bedömning. Till exempel allvarliga sjukdomar (inklusive psykiska sjukdomar) som kräver kombinerad behandling, allvarliga laboratorieavvikelser eller andra familje- eller sociala faktorer etc.