Une étude sur Hemay005 chez des adultes atteints de dermatite atopique

Critère d'intégration:

• Comprendre et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé pour cette étude ;
• 18-75 ans (y compris la valeur limite), le sexe n'est pas limité ;
• Capacité à respecter les horaires de suivi et les autres exigences du programme ;
• Selon les critères diagnostiques de Hanifin & Rajka de la dermatite atopique (DA), les patients ayant des antécédents de MA ≥ 6 mois ;
• Au départ, la gravité de la MA était modérée à sévère : le score IGA était de 3 ou plus, et la zone de lésion cutanée impliquée était de 10 % de surface corporelle ou plus ;
• Les participants devaient utiliser une contraception pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• Antécédents médicaux inadaptés à la participation à une étude clinique；
• Femmes enceintes ou allaitantes；
• Allergique au médicament ou à sa préparation；
• Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 6 mois précédant le dépistage ou qui devaient subir une intervention chirurgicale majeure pendant la période d'essai；
• Les participants qui avaient participé à un essai clinique de médicament ou de dispositif au cours des 3 mois précédents ont été sélectionnés ;
• La vaccination avec des vaccins vivants ou atténués est prévue pour la durée de l'essai；
• Tout médicament pris pouvant affecter l'évaluation de l'efficacité ;
• Toute anomalie cliniquement significative de l'ECG à 12 dérivations lors de la sélection qui a été jugée par l'investigateur comme impropre à l'inclusion；
• Lorsque l'investgater pense que toute condition pourrait entraîner des risques inutiles pour les patients participant à l'étude.