Een studie van Hemay005 bij volwassenen met atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

• Het geïnformeerde toestemmingsformulier voor dit onderzoek begrijpen en vrijwillig ondertekenen;
• 18-75 jaar (inclusief grenswaarde), geslacht is niet beperkt;
• Mogelijkheid om zich te houden aan vervolgschema's en andere programmavereisten;
• Volgens de diagnostische criteria van Hanifin & Rajka van atopische dermatitis (AD), de patiënten met AD-geschiedenis ≥6 maanden;
• Bij baseline was de ernst van AD matig tot ernstig: de IGA-score was 3 of meer en het gebied van de betrokken huidlaesie was 10% BSA of meer;
• Deelnemers moesten anticonceptie gebruiken tijdens de studieperiode.

Uitsluitingscriteria:

• Een medische geschiedenis die niet geschikt is voor deelname aan een klinische studie;
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Allergisch voor het medicijn of de bereiding ervan;
• Patiënten die binnen 6 maanden vóór de screening een grote operatie hadden ondergaan of die tijdens de proefperiode een grote operatie hadden ondergaan;
• Deelnemers die in de afgelopen 3 maanden hadden deelgenomen aan een klinische studie met geneesmiddelen of apparaten, werden gescreend；
• Vaccinatie met levende of verzwakte vaccins is gepland voor de duur van de proef;
• Alle medicijnen die de evaluatie van de effectiviteit kunnen beïnvloeden;
• Elke klinisch significante afwijking in 12-afleidingen ECG bij screening die door de onderzoeker als ongeschikt voor opname werd beoordeeld;
• Wanneer investeerder van mening is dat een aandoening kan leiden tot onnodige risico's voor patiënten die aan het onderzoek deelnemen.