Tutkimus Hemay005:stä aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma

Sisällyttämiskriteerit:

• Ymmärrä tämän tutkimuksen tietoinen suostumuslomake ja allekirjoita se vapaaehtoisesti;
• 18-75 vuotta vanha (mukaan lukien raja-arvo), sukupuoli ei ole rajoitettu;
• Kyky noudattaa seuranta-aikatauluja ja muita ohjelman vaatimuksia;
• Hanifin & Rajka atooppisen dermatiitin (AD) diagnostisten kriteerien mukaan potilaat, joilla on AD-historia ≥6 kuukautta;
• Alkuvaiheessa AD:n vaikeusaste oli kohtalaisesta vaikeaan: IGA-pistemäärä oli 3 tai enemmän ja ihovaurion alue oli 10 % BSA tai enemmän;
• Osallistujia vaadittiin käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Lääketieteellinen historia, joka ei sovellu kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen；
• Raskaana olevat tai imettävät naiset；
• Allerginen lääkkeelle tai sen valmisteelle；
• Potilaat, joille oli tehty suuri leikkaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai joille oli suunniteltu suuri leikkaus koeajan aikana;
• Osallistujat, jotka olivat osallistuneet mihin tahansa lääke- tai laitekliiniseen tutkimukseen edellisten 3 kuukauden aikana, seulottiin；
• Rokotus elävillä tai heikennetyillä rokotteilla suunnitellaan kokeen ajaksi；
• Kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tehokkuuden arviointiin;
• Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeavuus 12-kytkentäisessä EKG:ssä seulonnassa, jonka tutkija katsoi soveltumattomiksi sisällytettäviksi；
• Kun tutkija uskoo, että mikä tahansa tila voi aiheuttaa tarpeettomia riskejä tutkimukseen osallistuville potilaille.