Um estudo de Hemay005 em adultos com dermatite atópica

Critério de inclusão:

• Compreender e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado para este estudo;
• 18-75 anos (incluindo valor limite), gênero não é limitado;
• Capacidade de cumprir cronogramas de acompanhamento e outros requisitos do programa;
• De acordo com os critérios diagnósticos de Hanifin & Rajka para dermatite atópica (DA), os pacientes com história de DA ≥6 meses;
• No início do estudo, a gravidade da DA era moderada a grave: o escore IGA era 3 ou mais e a área da lesão cutânea envolvida era de 10% BSA ou mais;
• Os participantes foram obrigados a usar métodos contraceptivos durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

• Um histórico médico inadequado para participação em um estudo clínico;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Alérgico ao medicamento ou à sua preparação;
• Pacientes que foram submetidos a cirurgia de grande porte dentro de 6 meses antes da triagem ou que estavam agendados para cirurgia de grande porte durante o período experimental;
• Os participantes que participaram de qualquer ensaio clínico de medicamento ou dispositivo nos últimos 3 meses foram rastreados;
• A vacinação com vacinas vivas ou atenuadas está planejada para a duração do estudo;
• Qualquer medicamento em uso que possa afetar a avaliação da eficácia;
• Qualquer anormalidade clinicamente significativa no ECG de 12 derivações na triagem que foi julgada pelo investigador como inadequada para inclusão;
• Quando investgater acredita que qualquer condição pode levar a riscos desnecessários para os pacientes que participam do estudo.