En studie av Hemay005 hos voksne med atopisk dermatitt

Inklusjonskriterier:

• Forstå og frivillig signere skjemaet for informert samtykke for denne studien;
• 18-75 år gammel (inkludert grenseverdi), kjønn er ikke begrenset;
• Evne til å følge oppfølgingsplaner og andre programkrav;
• I henhold til Hanifin & Rajka diagnostiske kriterier for atopisk dermatitt (AD), pasienter med AD historie ≥6 måneder;
• Ved baseline var alvorlighetsgraden av AD moderat til alvorlig: IGA-score var 3 eller mer, og området med involvert hudlesjon var 10 % BSA eller mer;
• Deltakerne ble pålagt å bruke prevensjon i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• En sykehistorie som ikke er egnet for deltakelse i en klinisk studie;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Allergisk mot stoffet eller dets tilberedning;
• Pasienter som hadde gjennomgått større operasjoner innen 6 måneder før screening eller som var planlagt for større operasjon i løpet av prøveperioden;
• Deltakere som hadde deltatt i en hvilken som helst medikament- eller enhetsstudie i løpet av de siste 3 månedene ble screenet;
• Vaksinasjon med levende eller svekkede vaksiner er planlagt i løpet av forsøket;
• Eventuelle medisiner som kan påvirke effektivitetsevalueringen;
• Enhver klinisk signifikant abnormitet i 12-avlednings-EKG ved screening som ble vurdert av etterforskeren som uegnet for inkludering;
• Når investgater mener at enhver tilstand kan føre til unødvendig risiko for pasienter som deltar i studien.