En studie av Hemay005 hos vuxna med atopisk dermatit

Inklusionskriterier:

• Förstå och frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke för denna studie;
• 18-75 år (inklusive gränsvärde), kön är inte begränsat;
• Förmåga att följa uppföljningsscheman och andra programkrav;
• Enligt Hanifin & Rajka diagnostiska kriterier för atopisk dermatit (AD), patienter med AD-historia ≥6 månader;
• Vid baslinjen var svårighetsgraden av AD måttlig till svår: IGA-poängen var 3 eller mer, och området för involverad hudskada var 10 % BSA eller mer;
• Deltagarna var tvungna att använda preventivmedel under studieperioden.

Exklusions kriterier:

• En medicinsk historia olämplig för deltagande i en klinisk studie;
• Gravida eller ammande kvinnor;
• Allergisk mot läkemedlet eller dess beredning;
• Patienter som hade genomgått en större operation inom 6 månader före screening eller som var planerad till en större operation under försöksperioden;
• Deltagare som hade deltagit i någon klinisk prövning av läkemedel eller enheter under de senaste 3 månaderna screenades;
• Vaccination med levande eller försvagade vacciner är planerad under hela försöket;
• Alla läkemedel som tas som kan påverka effektivitetsutvärderingen;
• Varje kliniskt signifikant avvikelse i 12-avlednings-EKG vid screening som av utredaren bedömdes som olämplig för inkludering;
• När investgater tror att alla tillstånd kan leda till onödiga risker för patienter som deltar i studien.