Un estudio de Hemay005 en adultos con dermatitis atópica

Criterios de inclusión:

• Comprender y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado para este estudio;
• 18-75 años (incluido el valor límite), el género no está limitado;
• Capacidad para cumplir con los cronogramas de seguimiento y otros requisitos del programa;
• Según los criterios diagnósticos de dermatitis atópica (DA) de Hanifin & Rajka, los pacientes con antecedentes de DA ≥ 6 meses;
• Al inicio del estudio, la gravedad de la EA era de moderada a grave: la puntuación IGA era de 3 o más, y el área de la lesión cutánea afectada era del 10 % del BSA o más;
• Los participantes debían usar métodos anticonceptivos durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

• Un historial médico inadecuado para la participación en un estudio clínico;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Alérgico a la droga o su preparación;
• Pacientes que se habían sometido a una cirugía mayor dentro de los 6 meses anteriores a la selección o que estaban programados para una cirugía mayor durante el período de prueba;
• Se evaluaron los participantes que habían participado en cualquier ensayo clínico de medicamentos o dispositivos en los 3 meses anteriores;
• La vacunación con vacunas vivas o atenuadas está prevista durante la duración del ensayo；
• Cualquier medicamento que esté tomando que pueda afectar la evaluación de la efectividad;
• Cualquier anomalía clínicamente significativa en el ECG de 12 derivaciones en la selección que el investigador consideró inadecuada para su inclusión;
• Cuando investgater crea que cualquier condición podría conducir a riesgos innecesarios para los pacientes que participan en el estudio.