Uno studio su Hemay005 negli adulti con dermatite atopica

Criterio di inclusione:

• Comprendere e firmare volontariamente il modulo di consenso informato per questo studio;
• 18-75 anni (compreso il valore limite), il genere non è limitato;
• Capacità di aderire ai programmi di follow-up e ad altri requisiti del programma;
• Secondo i criteri diagnostici di Hanifin & Rajka della dermatite atopica (AD), i pazienti con storia di AD ≥6 mesi;
• Al basale, la gravità dell'AD era da moderata a grave: il punteggio IGA era pari o superiore a 3 e l'area della lesione cutanea coinvolta era pari o superiore al 10% della superficie corporea;
• I partecipanti dovevano usare la contraccezione durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• Una storia medica inadatta alla partecipazione a uno studio clinico;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Allergia al farmaco o alla sua preparazione;
• Pazienti sottoposti a intervento chirurgico maggiore entro 6 mesi prima dello screening o per i quali era stato programmato un intervento chirurgico maggiore durante il periodo di prova;
• I partecipanti che avevano partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica di farmaci o dispositivi nei 3 mesi precedenti sono stati sottoposti a screening;
• Per tutta la durata della sperimentazione è prevista la vaccinazione con vaccini vivi o attenuati;
• Eventuali farmaci assunti che possano influire sulla valutazione dell'efficacia;
• Qualsiasi anomalia clinicamente significativa nell'ECG a 12 derivazioni allo screening che è stata giudicata dallo sperimentatore non idonea per l'inclusione;
• Quando l'investigatore ritiene che qualsiasi condizione possa portare a rischi inutili per i pazienti che partecipano allo studio.