Badanie Hemay005 u dorosłych z atopowym zapaleniem skóry

Kryteria przyjęcia:

• zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody na to badanie;
• 18-75 lat (włączając wartość graniczną), płeć nie jest ograniczona;
• Zdolność do przestrzegania harmonogramów działań następczych i innych wymagań programu;
• Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi atopowego zapalenia skóry (AZS) Hanifina i Rajki chorzy z wywiadem AZS ≥6 miesięcy;
• Wyjściowo nasilenie AZS było umiarkowane do ciężkiego: wynik IGA wynosił 3 lub więcej, a obszar zajętej zmiany skórnej wynosił 10% BSA lub więcej;
• Uczestnicy byli zobowiązani do stosowania antykoncepcji w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

• Historia medyczna nieodpowiednia do udziału w badaniu klinicznym;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
• Uczulenie na lek lub jego preparat;
• Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub którzy byli zaplanowani na poważną operację w okresie próbnym;
• Uczestnicy, którzy brali udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym leku lub urządzenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zostali poddani badaniu przesiewowemu;
• Na czas trwania badania planowane jest szczepienie żywymi lub atenuowanymi szczepionkami;
• Wszelkie przyjmowane leki mogące wpływać na ocenę skuteczności;
• Każda klinicznie istotna nieprawidłowość w 12-odprowadzeniowym EKG podczas badania przesiewowego, która została uznana przez badacza za nienadająca się do włączenia;
• Kiedy Investgater uważa, że ​​jakikolwiek stan może prowadzić do niepotrzebnego ryzyka dla pacjentów uczestniczących w badaniu.