Исследование Hemay005 у взрослых с атопическим дерматитом

Критерии включения:

• Понять и добровольно подписать форму информированного согласия на это исследование;
• 18-75 лет (включая граничное значение), пол не ограничен;
• Способность придерживаться графиков наблюдения и других требований программы;
• В соответствии с диагностическими критериями атопического дерматита (АД) Ханифина и Райка у пациентов с атопическим дерматитом в анамнезе ≥6 месяцев;
• Исходно тяжесть БА была от умеренной до тяжелой: балл по шкале IGA составлял 3 и более, площадь поражения кожи составляла 10% BSA и более;
• Участники должны были использовать противозачаточные средства в течение периода исследования.

Критерий исключения:

• Медицинский анамнез не подходит для участия в клиническом исследовании;
• Беременные или кормящие женщины;
• Аллергия на препарат или его препарат;
• Пациенты, перенесшие серьезную операцию в течение 6 месяцев до скрининга или которым была назначена серьезная операция в течение испытательного периода；
• Участники, участвовавшие в клинических испытаниях любого препарата или устройства в течение предыдущих 3 месяцев, были подвергнуты скринингу；
• Вакцинация живыми или аттенуированными вакцинами планируется на время исследования；
• Принимаются любые препараты, которые могут повлиять на оценку эффективности;
• Любая клинически значимая аномалия на ЭКГ в 12 отведениях при скрининге, которая была сочтена исследователем непригодной для включения;
• Когда исследователь считает, что любое состояние может привести к ненужному риску для пациентов, участвующих в исследовании.