성인 아토피 피부염 환자의 Hemay005 연구

포함 기준:

• 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
• 18-75세(경계값 포함), 성별 제한 없음;
• 후속 일정 및 기타 프로그램 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
• 아토피 피부염(AD)의 Hanifin & Rajka 진단 기준에 따르면, AD 병력이 6개월 이상인 환자;
• 기준선에서 AD의 중증도는 중등도에서 중증이었습니다. IGA 점수는 3 이상이었고 침범된 피부 병변의 면적은 10% BSA 이상이었습니다.
• 참가자들은 연구 기간 동안 피임법을 사용해야 했습니다.

제외 기준:

• 임상 연구 참여에 적합하지 않은 병력;
• 임산부 또는 수유부;
• 약물 또는 그 제제에 대한 알레르기;
• 스크리닝 전 6개월 이내에 대수술을 받았거나 시험기간 중 대수술 예정자;
• 지난 3개월 이내에 약물 또는 장치 임상 시험에 참여한 참가자를 선별했습니다.
• 생백신 또는 약독화 백신을 사용한 예방접종이 시험 기간 동안 계획됩니다.
• 유효성 평가에 영향을 줄 수 있는 모든 약물을 복용 중입니다.
• 조사자가 포함하기에 부적합하다고 판단한 스크리닝 시 12-리드 ECG의 임의의 임상적으로 유의한 이상;
• 조사자가 어떤 조건이 연구에 참여하는 환자에게 불필요한 위험을 초래할 수 있다고 믿는 경우.