- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05777915
SOSteniamoci : étude d'utilisabilité
Études préliminaires au projet SOSteniamoci : étude d'utilisabilité
L'objectif de cette étude observationnelle est de tester l'utilisabilité de la plateforme SOSteniamoci, adaptée culturellement du contexte lituanien, pour les aidants proches en Italie.
Les principaux objectifs étaient (1) de collecter des données qualitatives et quantitatives sur l'utilisabilité et (2) d'identifier les problèmes d'utilisabilité. Un échantillon équilibré sexe-âge de 10 personnes répondant aux critères d'inclusion a été consécutivement recruté en ligne. La méthode de test à voix haute, l'échelle d'utilisabilité du système et une entrevue semi-structurée ad hoc ont été utilisées pour déterminer l'utilisabilité globale du système.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a utilisé une approche de conception explicative séquentielle à méthodes mixtes, comprenant les tests suivants auprès de l'utilisateur final : (1) une phase de collecte et d'analyse des mesures de performance utilisant la méthode de réflexion à voix haute, (2) une phase de collecte et d'analyse des données quantitatives données grâce à l'utilisation d'une échelle d'utilisabilité du système (SUS) et (3) une phase de collecte et d'analyse de données qualitatives grâce à l'utilisation d'un entretien semi-structuré ad hoc pour expliquer davantage les résultats obtenus aux étapes précédentes.
Dix personnes qui ont manifesté leur intérêt à participer au projet SOSteniamoci en écrivant à l'adresse e-mail derrière le site officiel (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) ont été consécutivement invités à participer au test d'utilisabilité sur la base des critères d'inclusion. Un échantillonnage équilibré sexe-âge a été utilisé pour refléter au mieux l'hétérogénéité de la population.
En raison de la pandémie de COVID-19, toutes les procédures ont été effectuées en ligne (durée : 45 minutes en moyenne). Tout d'abord, chaque participant a reçu un e-mail avec a) le lien vers la réunion en ligne, y compris la date et l'heure, et b) le lien et les identifiants d'accès à la plateforme SOSteniamoci. Avant de commencer le test d'utilisabilité, le chercheur a fourni des informations détaillées sur les procédures de test et a décrit l'objectif du système d'autogestion informatisé. Les participants ont ensuite été invités à donner leur consentement éclairé en ligne, à fournir des informations démographiques et à indiquer leur niveau de confort avec les ordinateurs et Internet.
On leur a également demandé s'ils avaient déjà passé un test d'utilisabilité auparavant. Tous les participants ont reçu un identifiant unique sans rapport avec leur identité. Les données personnelles étaient liées uniquement à cet identifiant unique et stockées sur une plateforme en ligne sécurisée accessible uniquement par l'équipe de recherche et protégée par un mot de passe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- être capable de lire et de parler la langue italienne
- avoir des compétences informatiques de base et un accès à Internet
- posséder un ordinateur ou un appareil compatible
- avoir donné son consentement éclairé pour participer.
Critère d'exclusion:
- présentation de troubles visuels, auditifs ou cognitifs autodéclarés empêchant le participant de suivre les instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: ligne de base
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Échelle en 10 items avec un score final entre 0 et 100
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 03C211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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