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SOSteniamoci : étude d'utilisabilité

9 mars 2023 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Études préliminaires au projet SOSteniamoci : étude d'utilisabilité

L'objectif de cette étude observationnelle est de tester l'utilisabilité de la plateforme SOSteniamoci, adaptée culturellement du contexte lituanien, pour les aidants proches en Italie.

Les principaux objectifs étaient (1) de collecter des données qualitatives et quantitatives sur l'utilisabilité et (2) d'identifier les problèmes d'utilisabilité. Un échantillon équilibré sexe-âge de 10 personnes répondant aux critères d'inclusion a été consécutivement recruté en ligne. La méthode de test à voix haute, l'échelle d'utilisabilité du système et une entrevue semi-structurée ad hoc ont été utilisées pour déterminer l'utilisabilité globale du système.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a utilisé une approche de conception explicative séquentielle à méthodes mixtes, comprenant les tests suivants auprès de l'utilisateur final : (1) une phase de collecte et d'analyse des mesures de performance utilisant la méthode de réflexion à voix haute, (2) une phase de collecte et d'analyse des données quantitatives données grâce à l'utilisation d'une échelle d'utilisabilité du système (SUS) et (3) une phase de collecte et d'analyse de données qualitatives grâce à l'utilisation d'un entretien semi-structuré ad hoc pour expliquer davantage les résultats obtenus aux étapes précédentes.

Dix personnes qui ont manifesté leur intérêt à participer au projet SOSteniamoci en écrivant à l'adresse e-mail derrière le site officiel (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) ont été consécutivement invités à participer au test d'utilisabilité sur la base des critères d'inclusion. Un échantillonnage équilibré sexe-âge a été utilisé pour refléter au mieux l'hétérogénéité de la population.

En raison de la pandémie de COVID-19, toutes les procédures ont été effectuées en ligne (durée : 45 minutes en moyenne). Tout d'abord, chaque participant a reçu un e-mail avec a) le lien vers la réunion en ligne, y compris la date et l'heure, et b) le lien et les identifiants d'accès à la plateforme SOSteniamoci. Avant de commencer le test d'utilisabilité, le chercheur a fourni des informations détaillées sur les procédures de test et a décrit l'objectif du système d'autogestion informatisé. Les participants ont ensuite été invités à donner leur consentement éclairé en ligne, à fournir des informations démographiques et à indiquer leur niveau de confort avec les ordinateurs et Internet.

On leur a également demandé s'ils avaient déjà passé un test d'utilisabilité auparavant. Tous les participants ont reçu un identifiant unique sans rapport avec leur identité. Les données personnelles étaient liées uniquement à cet identifiant unique et stockées sur une plateforme en ligne sécurisée accessible uniquement par l'équipe de recherche et protégée par un mot de passe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Aidants naturels d'une personne atteinte d'une maladie chronique

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18 ans
  • être capable de lire et de parler la langue italienne
  • avoir des compétences informatiques de base et un accès à Internet
  • posséder un ordinateur ou un appareil compatible
  • avoir donné son consentement éclairé pour participer.

Critère d'exclusion:

- présentation de troubles visuels, auditifs ou cognitifs autodéclarés empêchant le participant de suivre les instructions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: ligne de base
Échelle en 10 items avec un score final entre 0 et 100
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

21 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03C211

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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