- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05777915
SOSteniamoci: Studio sull'usabilità
Studi Preliminari al Progetto SOSteniamoci: Studio di Usabilità
L'obiettivo di questo studio osservazionale è testare l'usabilità della piattaforma SOSteniamoci, culturalmente adattata dal contesto lituano, per i caregiver informali in Italia.
Gli obiettivi principali erano (1) raccogliere dati qualitativi e quantitativi sull'usabilità e (2) identificare i problemi di usabilità. Un campione bilanciato di genere-età di 10 persone che soddisfacevano i criteri di inclusione è stato reclutato consecutivamente online. Per determinare l'usabilità complessiva del sistema sono stati impiegati il metodo di verifica ad alta voce, la scala di usabilità del sistema e un'intervista semi-strutturata ad hoc.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha utilizzato un approccio progettuale esplicativo sequenziale con metodi misti, comprendente i seguenti test dell'utente finale: (1) una fase di raccolta e analisi delle misure delle prestazioni utilizzando il metodo del pensiero ad alta voce, (2) una fase di raccolta e analisi di misure quantitative dati attraverso l'uso di una System Usability Scale (SUS) e (3) una fase di raccolta e analisi di dati qualitativi attraverso l'uso di un'intervista semi-strutturata ad hoc per spiegare ulteriormente i risultati ottenuti nelle fasi precedenti.
Dieci persone che hanno mostrato interesse a partecipare al progetto SOSteniamoci scrivendo all'indirizzo email dietro il sito ufficiale (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) sono stati consecutivamente invitati a partecipare al test di usabilità sulla base dei criteri di inclusione. Per riflettere al meglio l'eterogeneità della popolazione è stato utilizzato un campionamento bilanciato per sesso ed età.
Come risultato della pandemia COVID-19, tutte le procedure sono state eseguite online (tempo di completamento: 45 minuti, in media). In primo luogo, ogni partecipante ha ricevuto una mail con a) il link all'incontro online, comprensivo di data e ora, eb) il link e le credenziali di accesso alla piattaforma SOSteniamoci. Prima di iniziare il test di usabilità, il ricercatore ha fornito informazioni dettagliate sulle procedure di test e ha descritto lo scopo del sistema di autogestione basato su computer. Ai partecipanti è stato quindi chiesto di dare il proprio consenso informato online, fornire informazioni demografiche e riferire sul proprio livello di dimestichezza con i computer e Internet.
È stato anche chiesto loro se avevano già sostenuto un test di usabilità in precedenza. A tutti i partecipanti è stato assegnato un ID univoco non correlato alla loro identità. I dati personali sono stati collegati solo a questo ID univoco e archiviati in una piattaforma online sicura accessibile solo dal team di ricerca e protetta da una password.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- saper leggere e parlare la lingua italiana
- avere competenze informatiche di base e accesso a Internet
- possedere un computer o un dispositivo compatibile
- aver fornito il consenso informato alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- presentazione di disturbi visivi, uditivi o cognitivi auto-segnalati che impediscono al partecipante di seguire le istruzioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: linea di base
|
Scala a 10 item con punteggio finale compreso tra 0 e 100
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03C211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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