- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05777915
SOSteniamoci: Användbarhetsstudie
Preliminära studier till SOSteniamoci-projektet: Användbarhetsstudie
Målet med denna observationsstudie är att testa användbarheten av SOSteniamoci-plattformen, kulturellt anpassad från den litauiska kontexten, för informella vårdgivare i Italien.
Huvudmålen var att (1) samla in kvalitativ och kvantitativ data om användbarhet och (2) identifiera användbarhetsproblem. Ett balanserat urval av könsålder på 10 personer som uppfyller inklusionskriterierna rekryterades i följd online. Testmetoden för att tänka högt, skalan för systemets användbarhet och en ad hoc semistrukturerad intervju användes för att fastställa systemets övergripande användbarhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien använde en metod för sekventiell förklarande design med blandade metoder, innefattande följande slutanvändartestning: (1) en fas av insamling och analys av prestationsmått med användning av think-aloud-metoden, (2) en fas av insamling och analys av kvantitativa data genom användning av en System Usability Scale (SUS) och (3) en fas av insamling och analys av kvalitativ data genom användning av en ad hoc semistrukturerad intervju för att ytterligare förklara resultaten som erhållits i de tidigare stadierna.
Tio personer som visat intresse för att delta i SOSteniamoci-projektet genom att skriva till mailadressen bakom den officiella hemsidan (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) ombads i följd att delta i användbarhetstestet baserat på inklusionskriterierna. Ett balanserat urval av könsålder användes för att bäst återspegla befolkningens heterogenitet.
Som ett resultat av covid-19-pandemin utfördes alla procedurer online (sluttid: 45 minuter i genomsnitt). Först fick varje deltagare ett e-postmeddelande med a) länken till onlinemötet, inklusive datum och tid, och b) länken och åtkomstuppgifterna för SOSteniamoci-plattformen. Innan du påbörjade användbarhetstestet gav forskaren detaljerad information om testprocedurerna och beskrev syftet med det datorbaserade självstyrningssystemet. Deltagarna ombads sedan att ge sitt informerade samtycke online, tillhandahålla demografisk information och rapportera om sin komfortnivå med datorer och internet.
De tillfrågades också om de redan gjort ett användbarhetstest tidigare. Alla deltagare tilldelades ett unikt ID som inte var relaterat till deras identitet. Personuppgifter länkades endast till detta unika ID och lagrades på en säker onlineplattform som endast var tillgänglig för forskargruppen och skyddad med ett lösenord.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- kunna läsa och tala det italienska språket
- ha grundläggande datorvana och tillgång till internet
- äger en dator eller en kompatibel enhet
- ha lämnat informerat samtycke till att delta.
Exklusions kriterier:
- presentation av självrapporterade syn-, hörsel- eller kognitiva nedsättningar som hindrar deltagaren från att följa instruktionerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för System Usability Scale (SUS)
Tidsram: baslinje
|
10-skala med slutpoäng mellan 0 och 100
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 03C211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .