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SOSteniamoci: Estudo de Usabilidade

9 de março de 2023 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Estudos Preliminares ao Projeto SOSteniamoci: Estudo de Usabilidade

O objetivo deste estudo observacional é testar a usabilidade da plataforma SOSteniamoci, adaptada culturalmente do contexto lituano, para cuidadores informais na Itália.

Os principais objetivos eram (1) coletar dados qualitativos e quantitativos sobre usabilidade e (2) identificar problemas de usabilidade. Uma amostra balanceada de gênero e idade de 10 indivíduos que atendem aos critérios de inclusão foi consecutivamente recrutada online. O método de teste think-aloud, a escala de usabilidade do sistema e uma entrevista semi-estruturada ad hoc foram empregados para determinar a usabilidade geral do sistema.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo empregou uma abordagem de design explicativo sequencial de métodos mistos, compreendendo os seguintes testes de usuário final: (1) uma fase de coleta e análise de medidas de desempenho empregando o método think-aloud, (2) uma fase de coleta e análise de dados quantitativos dados por meio do uso de uma Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) e (3) uma fase de coleta e análise de dados qualitativos por meio do uso de uma entrevista semiestruturada ad hoc para explicar melhor os resultados obtidos nas etapas anteriores.

Dez indivíduos que demonstraram interesse em participar do projeto SOSteniamoci escrevendo para o endereço de e-mail por trás do site oficial (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) foram consecutivamente convidados a participar do teste de usabilidade com base nos critérios de inclusão. Uma amostragem balanceada entre sexo e idade foi usada para melhor refletir a heterogeneidade da população.

Em decorrência da pandemia de COVID-19, todos os procedimentos foram realizados online (tempo de conclusão: 45 minutos, em média). Primeiramente, cada participante recebeu um e-mail com a) o link para o encontro online, incluindo data e horário, e b) o link e as credenciais de acesso da plataforma SOSteniamoci. Antes de iniciar o teste de usabilidade, o pesquisador forneceu informações detalhadas sobre os procedimentos do teste e descreveu a finalidade do sistema de autogerenciamento baseado em computador. Os participantes foram então solicitados a dar seu consentimento informado on-line, fornecer informações demográficas e relatar seu nível de conforto com computadores e a Internet.

Eles também foram questionados se já haviam feito um teste de usabilidade antes. Todos os participantes receberam um ID exclusivo não relacionado à sua identidade. Os dados pessoais foram vinculados apenas a esse ID exclusivo e armazenados em uma plataforma online segura, acessível apenas pela equipe de pesquisa e protegida por senha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cuidadores informais de pessoa com doença crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • ser capaz de ler e falar a língua italiana
  • ter conhecimentos básicos de informática e acesso à Internet
  • possuir um computador ou um dispositivo compatível
  • tendo fornecido consentimento informado para participar.

Critério de exclusão:

- apresentação de deficiências visuais, auditivas ou cognitivas autorreferidas que impeçam o participante de seguir as instruções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: linha de base
Escala de 10 itens com pontuação final entre 0 e 100
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 03C211

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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