- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05777915
SOSteniamoci: Estudo de Usabilidade
Estudos Preliminares ao Projeto SOSteniamoci: Estudo de Usabilidade
O objetivo deste estudo observacional é testar a usabilidade da plataforma SOSteniamoci, adaptada culturalmente do contexto lituano, para cuidadores informais na Itália.
Os principais objetivos eram (1) coletar dados qualitativos e quantitativos sobre usabilidade e (2) identificar problemas de usabilidade. Uma amostra balanceada de gênero e idade de 10 indivíduos que atendem aos critérios de inclusão foi consecutivamente recrutada online. O método de teste think-aloud, a escala de usabilidade do sistema e uma entrevista semi-estruturada ad hoc foram empregados para determinar a usabilidade geral do sistema.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo empregou uma abordagem de design explicativo sequencial de métodos mistos, compreendendo os seguintes testes de usuário final: (1) uma fase de coleta e análise de medidas de desempenho empregando o método think-aloud, (2) uma fase de coleta e análise de dados quantitativos dados por meio do uso de uma Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) e (3) uma fase de coleta e análise de dados qualitativos por meio do uso de uma entrevista semiestruturada ad hoc para explicar melhor os resultados obtidos nas etapas anteriores.
Dez indivíduos que demonstraram interesse em participar do projeto SOSteniamoci escrevendo para o endereço de e-mail por trás do site oficial (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) foram consecutivamente convidados a participar do teste de usabilidade com base nos critérios de inclusão. Uma amostragem balanceada entre sexo e idade foi usada para melhor refletir a heterogeneidade da população.
Em decorrência da pandemia de COVID-19, todos os procedimentos foram realizados online (tempo de conclusão: 45 minutos, em média). Primeiramente, cada participante recebeu um e-mail com a) o link para o encontro online, incluindo data e horário, e b) o link e as credenciais de acesso da plataforma SOSteniamoci. Antes de iniciar o teste de usabilidade, o pesquisador forneceu informações detalhadas sobre os procedimentos do teste e descreveu a finalidade do sistema de autogerenciamento baseado em computador. Os participantes foram então solicitados a dar seu consentimento informado on-line, fornecer informações demográficas e relatar seu nível de conforto com computadores e a Internet.
Eles também foram questionados se já haviam feito um teste de usabilidade antes. Todos os participantes receberam um ID exclusivo não relacionado à sua identidade. Os dados pessoais foram vinculados apenas a esse ID exclusivo e armazenados em uma plataforma online segura, acessível apenas pela equipe de pesquisa e protegida por senha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- ser capaz de ler e falar a língua italiana
- ter conhecimentos básicos de informática e acesso à Internet
- possuir um computador ou um dispositivo compatível
- tendo fornecido consentimento informado para participar.
Critério de exclusão:
- apresentação de deficiências visuais, auditivas ou cognitivas autorreferidas que impeçam o participante de seguir as instruções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: linha de base
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Escala de 10 itens com pontuação final entre 0 e 100
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 03C211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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