- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05777915
SOSteniamoci: Usability Study
Foreløbige undersøgelser til SOSteniamoci-projektet: Usability Study
Målet med denne observationsundersøgelse er at teste anvendeligheden af SOSteniamoci-platformen, kulturelt tilpasset fra den litauiske kontekst, for uformelle plejere i Italien.
Hovedmålene var at (1) indsamle kvalitative og kvantitative data om usability og (2) identificere usability-problemer. En afbalanceret aldersprøve på 10 personer, der opfylder inklusionskriterierne, blev fortløbende rekrutteret online. Tænk højt-testmetoden, systemanvendelighedsskalaen og et ad hoc semistruktureret interview blev brugt til at bestemme den overordnede systemanvendelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen anvendte en sekventiel forklarende designtilgang med blandede metoder, omfattende følgende slutbrugertestning: (1) en fase med indsamling og analyse af præstationsmål ved brug af tænke-højt-metoden, (2) en fase med indsamling og analyse af kvantitativ data ved brug af en System Usability Scale (SUS) og (3) en fase med indsamling og analyse af kvalitative data ved brug af et ad hoc semistruktureret interview for yderligere at forklare resultaterne opnået i de tidligere stadier.
Ti personer, der viste interesse for at deltage i SOSteniamoci-projektet ved at skrive til e-mailadressen bag den officielle hjemmeside (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) blev fortløbende bedt om at deltage i usability-testen baseret på inklusionskriterierne. En afbalanceret aldersudvælgelse blev brugt for bedst at afspejle befolkningens heterogenitet.
Som følge af COVID-19-pandemien blev alle procedurer udført online (gennemsnitstid: 45 minutter i gennemsnit). Først modtog hver deltager en e-mail med a) linket til onlinemødet, inklusive dato og klokkeslæt, og b) linket og adgangsoplysningerne til SOSteniamoci-platformen. Før du startede usability-testen, gav forskeren detaljerede oplysninger om testprocedurerne og beskrev formålet med det computerbaserede selvstyringssystem. Deltagerne blev derefter bedt om at give deres online informerede samtykke, give demografiske oplysninger og rapportere om deres komfortniveau med computere og internettet.
De blev også spurgt, om de allerede havde taget en usability test før. Alle deltagere fik tildelt et unikt ID, der ikke var relateret til deres identitet. Personlige data blev kun knyttet til dette unikke ID og opbevaret på en sikker online platform, kun tilgængelig for forskningsteamet og beskyttet af en adgangskode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- kunne læse og tale det italienske sprog
- har grundlæggende computerfærdigheder og internetadgang
- ejer en computer eller en kompatibel enhed
- at have givet informeret samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- præsentation af selvrapporterede syns-, høre- eller kognitive svækkelser, der forhindrer deltageren i at følge instruktionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: baseline
|
10-punkts skala med slutresultat mellem 0 og 100
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 03C211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internetbaseret intervention
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); S...AfsluttetTeenagers sundhed | Ungdomsskoleforbundethed | Community Based Participatory Research MethodsForenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
University of TartuAfsluttet
-
Annu NavaniAndrews Research & Education FoundationAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanyleringEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanylering
-
Cairo UniversityAfsluttetKomplikationer; C, intestinal (intern)Egypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetPædiatri | Hæmatologi | Intern medicin | PneumologiBelgien
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
Kliniske forsøg med Usability test
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA)AfsluttetFysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Northeastern UniversityUkendtAldringForenede Stater
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
University Hospital, AngersUkendtNeurokognitive lidelser | PatienttilfredshedFrankrig
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkendtMavekræft | BækkenkræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuNeurologisk sygdomKalkun
-
Medtronic - MITGInstitute for Skin Research, IsraelAfsluttet
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge