- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05777915
SOSteniamoci: Usability-Studie
Vorstudien zum SOSteniamoci-Projekt: Usability-Studie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Nutzbarkeit der SOSteniamoci-Plattform, kulturell adaptiert aus dem litauischen Kontext, für informelle Pflegekräfte in Italien zu testen.
Die Hauptziele waren (1) das Sammeln qualitativer und quantitativer Daten zur Usability und (2) das Identifizieren von Usability-Problemen. Eine nach Geschlecht und Alter ausgewogene Stichprobe von 10 Personen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurde nacheinander online rekrutiert. Die Think-Aloud-Testmethode, die System-Usability-Skala und ein halbstrukturiertes Ad-hoc-Interview wurden eingesetzt, um die allgemeine System-Usability zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verwendete einen sequenziellen Erklärungsdesignansatz mit gemischten Methoden, der die folgenden Endbenutzertests umfasste: (1) eine Phase der Sammlung und Analyse von Leistungsmessungen unter Verwendung der Think-Aloud-Methode, (2) eine Phase der Sammlung und Analyse von quantitativen Daten durch die Verwendung einer System Usability Scale (SUS) und (3) eine Phase der Sammlung und Analyse qualitativer Daten durch die Verwendung eines halbstrukturierten Ad-hoc-Interviews, um die in den früheren Phasen erzielten Ergebnisse weiter zu erklären.
Zehn Personen, die Interesse an der Teilnahme am SOsteniamoci-Projekt bekundet haben, indem sie an die E-Mail-Adresse hinter der offiziellen Website geschrieben haben (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) wurden anhand der Einschlusskriterien sukzessive gebeten, am Usability-Test teilzunehmen. Um die Heterogenität der Bevölkerung am besten widerzuspiegeln, wurde eine ausgewogene Geschlechter-Alters-Stichprobe verwendet.
Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurden alle Verfahren online durchgeführt (Durchführungszeit: durchschnittlich 45 Minuten). Zunächst erhielt jeder Teilnehmer eine E-Mail mit a) dem Link zum Online-Meeting, einschließlich Datum und Uhrzeit, und b) dem Link und den Zugangsdaten der SOSteniamoci-Plattform. Vor Beginn des Usability-Tests informierte der Forscher detailliert über das Testverfahren und beschrieb den Zweck des computergestützten Selbstmanagementsystems. Die Teilnehmer wurden dann gebeten, ihre informierte Online-Einwilligung abzugeben, demografische Informationen bereitzustellen und zu berichten, wie komfortabel sie mit Computern und dem Internet umgehen.
Sie wurden auch gefragt, ob sie schon einmal einen Usability-Test gemacht hatten. Allen Teilnehmern wurde eine eindeutige ID zugewiesen, die nichts mit ihrer Identität zu tun hatte. Personenbezogene Daten wurden nur mit dieser eindeutigen ID verknüpft und auf einer sicheren Online-Plattform gespeichert, auf die nur das Forschungsteam zugreifen kann und die durch ein Passwort geschützt ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- die italienische Sprache lesen und sprechen können
- verfügen über grundlegende Computerkenntnisse und einen Internetzugang
- einen Computer oder ein kompatibles Gerät besitzen
- Einverständniserklärung zur Teilnahme erteilt haben.
Ausschlusskriterien:
- Präsentation von selbstberichteten Seh-, Hör- oder kognitiven Beeinträchtigungen, die den Teilnehmer daran hindern, den Anweisungen zu folgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnis der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
10-Punkte-Skala mit Endpunktzahl zwischen 0 und 100
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 03C211
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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