- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05777915
SOSteniamoci: Badanie użyteczności
Badania wstępne do projektu SOSteniamoci: Badanie użyteczności
Celem tego badania obserwacyjnego jest przetestowanie użyteczności platformy SOSteniamoci, zaadaptowanej kulturowo z kontekstu litewskiego, dla nieformalnych opiekunów we Włoszech.
Głównymi celami było (1) zebranie danych jakościowych i ilościowych na temat użyteczności oraz (2) identyfikacja problemów użyteczności. Zrównoważona pod względem wieku próba 10 osób spełniających kryteria włączenia była kolejno rekrutowana online. W celu określenia ogólnej użyteczności systemu wykorzystano metodę testowania głośnego myślenia, skalę użyteczności systemu oraz częściowo ustrukturyzowany wywiad ad hoc.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzystano metodę sekwencyjnego projektowania wyjaśniającego metodą mieszaną, obejmującą następujące testy użytkowników końcowych: (1) faza gromadzenia i analizy miar wydajności z wykorzystaniem metody głośnego myślenia, (2) faza gromadzenia i analizy ilościowych danych poprzez wykorzystanie Skali Użyteczności Systemu (SUS) oraz (3) etap gromadzenia i analizy danych jakościowych poprzez wykorzystanie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu ad hoc w celu dalszego wyjaśnienia wyników uzyskanych na wcześniejszych etapach.
Dziesięć osób, które wyraziły zainteresowanie udziałem w projekcie SOSteniamoci, pisząc na adres e-mail znajdujący się za oficjalną stroną internetową (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) byli kolejno zapraszani do wzięcia udziału w teście użyteczności na podstawie kryteriów włączenia. Aby jak najlepiej odzwierciedlić heterogeniczność populacji, zastosowano zrównoważone pobieranie próbek według płci i wieku.
W związku z pandemią COVID-19 wszystkie procedury zostały przeprowadzone online (czas realizacji średnio 45 minut). W pierwszej kolejności każdy uczestnik otrzymał wiadomość e-mail zawierającą a) link do spotkania online wraz z datą i godziną oraz b) link i dane dostępowe do platformy SOSteniamoci. Przed przystąpieniem do badania użyteczności badacz przedstawił szczegółowe informacje na temat procedur testowych oraz opisał przeznaczenie komputerowego systemu samozarządzania. Uczestnicy zostali następnie poproszeni o wyrażenie świadomej zgody online, podanie informacji demograficznych i poinformowanie o poziomie komfortu korzystania z komputerów i Internetu.
Zapytano ich również, czy już wcześniej wykonywali test użyteczności. Wszystkim uczestnikom przypisano unikalny identyfikator niezwiązany z ich tożsamością. Dane osobowe były powiązane tylko z tym unikalnym identyfikatorem i przechowywane na bezpiecznej platformie internetowej, dostępnej tylko dla zespołu badawczego i chronionej hasłem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- umieć czytać i mówić po włosku
- posiadać podstawową umiejętność obsługi komputera i dostępu do Internetu
- posiadać komputer lub kompatybilne urządzenie
- po wyrażeniu świadomej zgody na udział.
Kryteria wyłączenia:
- przedstawienie zgłaszanych przez uczestnika upośledzeń wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych, które uniemożliwiają uczestnikowi wykonanie instrukcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik skali użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
10-itemowa skala z wynikiem końcowym od 0 do 100
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03C211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja internetowa
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyInternet | Poziom stresuIndyk
-
University of HoustonUniversity of OklahomaJeszcze nie rekrutacjaEscape Intervention+NRT | Quitstart Intervention+NRT | Ctrl+NRTStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyINTERNET | Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem | Terapia radionukleidowaWłochy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySZACHY i Mentor Raka | SZACHY Tylko | Tylko mentor | Sterowanie (tylko Internet)Stany Zjednoczone
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgRekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne | Chirurgia | Monitorowanie hemodynamiczne | Znieczulenie | Monitory kondycji | Urządzenia elektroniczne do noszenia | Internet przedmiotówNiemcy
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŚmiertelność | Ćwiczenie | Antropometria | Ankiety i kwestionariusze | Dorosły | Dieta, jedzenie i odżywianie | Badania kohortowe | Ludzie | Kategoria choroby | InternetFrancja
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryNieznanyNowotwory piersi | Edukacja | Internet | Zasoby zdrowotne
-
Karolinska InstitutetZakończonyDysforia płciowa | Regulacja emocji | Leczenie dostarczane przez InternetSzwecja
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | Strach przed porodem | Czas trwania pracy | Sterowanie (tylko Internet) | WsparcieTurcja (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloHellenic Scientific Society for the Study of AIDS, Sexually Transmitted and...ZakończonyTelemedycyna | Media społecznościowe | Nadużywanie narkotyków, dożylnie | InternetGrecja
Badania kliniczne na Test użyteczności
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone