- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05777915
SOSteniamoci: Studie použitelnosti
Předběžné studie k projektu SOSteniamoci: Studie použitelnosti
Cílem této observační studie je otestovat použitelnost platformy SOSteniamoci, kulturně adaptované z litevského kontextu, pro neformální pečovatele v Itálii.
Hlavními cíli bylo (1) shromáždit kvalitativní a kvantitativní data o použitelnosti a (2) identifikovat problémy s použitelností. Vyvážený vzorek 10 jedinců splňujících kritéria pro začlenění podle pohlaví byl postupně nabírán online. Ke stanovení celkové použitelnosti systému byla použita metoda testování nahlas, škála použitelnosti systému a ad hoc polostrukturovaný rozhovor.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie používala smíšený přístup sekvenčního vysvětlujícího návrhu, který zahrnoval následující testování koncovými uživateli: (1) fáze sběru a analýzy měřítek výkonu využívající metodu myšlení nahlas, (2) fáze sběru a analýzy kvantitativních data pomocí škály použitelnosti systému (SUS) a (3) fáze sběru a analýzy kvalitativních dat pomocí ad hoc polostrukturovaného rozhovoru k dalšímu vysvětlení výsledků získaných v dřívějších fázích.
Deset jednotlivců, kteří projevili zájem o účast v projektu SOSteniamoci písemně na e-mailovou adresu za oficiálními stránkami (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) byli postupně požádáni, aby se zúčastnili testu použitelnosti na základě kritérií pro zařazení. Byl použit vyvážený výběr podle pohlaví a věku, aby nejlépe odrážel heterogenitu populace.
V důsledku pandemie COVID-19 byly všechny postupy prováděny online (doba dokončení: průměrně 45 minut). Nejprve každý účastník obdržel e-mail s a) odkazem na online setkání, včetně data a času, ab) odkazem a přístupovými údaji platformy SOSteniamoci. Před zahájením testu použitelnosti poskytl výzkumník podrobné informace o testovacích postupech a popsal účel počítačového systému samořízení. Účastníci byli poté požádáni, aby poskytli svůj online informovaný souhlas, poskytli demografické informace a informovali o své úrovni pohodlí s počítači a internetem.
Byli také dotázáni, zda již dříve absolvovali test použitelnosti. Všem účastníkům bylo přiděleno jedinečné ID nesouvisející s jejich identitou. Osobní údaje byly spojeny pouze s tímto jedinečným ID a uloženy na zabezpečené online platformě přístupné pouze výzkumnému týmu a chráněné heslem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- umět číst a mluvit italsky
- mít základní počítačové dovednosti a přístup k internetu
- vlastnit počítač nebo kompatibilní zařízení
- poskytl informovaný souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
- prezentace vlastních zrakových, sluchových nebo kognitivních poruch, které účastníkovi brání v dodržování pokynů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: základní linie
|
10bodová stupnice s konečným skóre mezi 0 a 100
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 03C211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence na internetu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong
Klinické studie na Testování použitelnosti
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Neurovision Medical Products IncAktivní, ne náborHyperparatyreóza | Adenom příštítných tělísek | Dysfunkce příštítných tělísek | Příštítná tělíska; AnomálieSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada