- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05777915
SOSteniamoci: Használhatósági tanulmány
Előtanulmányok a SOSteniamoci projekthez: Használhatósági tanulmány
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a litván kontextusból kulturálisan adaptált SOSteniamoci platform használhatóságának tesztelése olaszországi informális gondozók számára.
A fő célok a következők voltak: (1) minőségi és mennyiségi adatok gyűjtése a használhatóságról és (2) a használhatósági problémák azonosítása. A felvételi kritériumoknak megfelelő 10 személyből álló, kiegyensúlyozott, nemek szerinti életkor szerinti mintát egymást követően toboroztak az interneten. A rendszer általános használhatóságának meghatározásához hangosan gondolkodó tesztelési módszert, a rendszer használhatósági skáláját és egy ad hoc félig strukturált interjút alkalmaztunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány vegyes módszerű szekvenciális magyarázó tervezési megközelítést alkalmazott, amely a következő végfelhasználói tesztelést tartalmazza: (1) a teljesítménymérők összegyűjtésének és elemzésének fázisa a hangosan gondolkodó módszert alkalmazva, (2) a kvantitatív mérések összegyűjtésének és elemzésének szakasza. adatok egy System Usability Scale (SUS) használatával, és (3) a kvalitatív adatok gyűjtésének és elemzésének fázisa egy ad hoc félig strukturált interjú segítségével a korábbi szakaszokban elért eredmények további magyarázata érdekében.
Tíz személy, aki érdeklődést mutatott a SOSteniamoci projektben való részvétel iránt a hivatalos weboldal mögött található e-mail címre írva (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) egymást követően felkérték, hogy vegyenek részt a használhatósági tesztben a felvételi kritériumok alapján. A populáció heterogenitásának legjobb tükrözése érdekében kiegyensúlyozott nem-életkor mintavételt alkalmaztak.
A COVID-19 világjárvány következtében minden eljárást online hajtottak végre (átlagosan 45 perc). Először minden résztvevő kapott egy e-mailt a) az online találkozó linkjével, beleértve a dátumot és az időt, valamint b) a SOSteniamoci platform hivatkozását és hozzáférési adatait. A használhatósági teszt megkezdése előtt a kutató részletes tájékoztatást adott a tesztelési eljárásokról, valamint ismertette a számítógépes önkezelő rendszer célját. A résztvevőket ezután arra kérték, hogy adják meg az online tájékozott beleegyezésüket, adjanak meg demográfiai információkat, és számoljanak be arról, hogy mennyire érzik jól magukat a számítógépekkel és az internettel.
Azt is megkérdezték tőlük, hogy korábban végeztek-e már használhatósági tesztet. Minden résztvevő egyedi azonosítót kapott, amely nem függött személyazonosságától. A személyes adatokat csak ehhez az egyedi azonosítóhoz kapcsolták, és egy biztonságos online platformon tárolták, amelyhez csak a kutatócsoport férhet hozzá, és jelszóval védett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >18 év
- tudjon olaszul olvasni és beszélni
- rendelkezik alapvető számítógépes ismeretekkel és internet-hozzáféréssel
- rendelkezik számítógéppel vagy kompatibilis eszközzel
- tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- olyan saját bevallású látási, hallási vagy kognitív károsodások bemutatása, amelyek miatt a résztvevő nem tudja követni az utasításokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Score of System Usability Scale (SUS)
Időkeret: alapvonal
|
10 tételes skála 0 és 100 közötti végső pontszámmal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03C211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .