- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05777915
SOSteniamoci: исследование юзабилити
Предварительные исследования для проекта SOSteniamoci: исследование юзабилити
Целью этого обсервационного исследования является проверка возможности использования платформы SOSteniamoci, адаптированной в культурном отношении к литовскому контексту, для неформальных опекунов в Италии.
Основные цели заключались в том, чтобы (1) собрать качественные и количественные данные об удобстве использования и (2) выявить проблемы с удобством использования. Сбалансированная гендерно-возрастная выборка из 10 человек, соответствующих критериям включения, была последовательно набрана онлайн. Метод тестирования «мысли вслух», шкала удобства использования системы и специальное полуструктурированное интервью использовались для определения общего удобства использования системы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании применялся смешанный подход к последовательному объяснительному проектированию, включающий следующее тестирование конечного пользователя: (1) этап сбора и анализа показателей эффективности с использованием метода «мысли вслух», (2) этап сбора и анализа количественных показателей. данные с использованием шкалы удобства использования системы (SUS) и (3) этап сбора и анализа качественных данных с использованием специального полуструктурированного интервью для дальнейшего объяснения результатов, полученных на более ранних этапах.
Десять человек, которые проявили интерес к участию в проекте SOSteniamoci, написав на адрес электронной почты официального сайта (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) последовательно просили принять участие в юзабилити-тесте на основе критериев включения. Для лучшего отражения неоднородности населения использовалась сбалансированная половозрастная выборка.
В связи с пандемией COVID-19 все процедуры проводились онлайн (время выполнения: в среднем 45 минут). Сначала каждый участник получил электронное письмо с а) ссылкой на онлайн-встречу, включая дату и время, и б) ссылкой и учетными данными для доступа к платформе SOSteniamoci. Перед началом юзабилити-теста исследователь предоставил подробную информацию о процедурах тестирования и описал назначение компьютерной системы самоуправления. Затем участников попросили дать свое информированное онлайн-согласие, предоставить демографическую информацию и сообщить об уровне их комфорта при работе с компьютерами и Интернетом.
Их также спросили, проходили ли они уже юзабилити-тест раньше. Всем участникам был присвоен уникальный идентификатор, не связанный с их личностью. Персональные данные были привязаны только к этому уникальному идентификатору и хранились на безопасной онлайн-платформе, доступной только исследовательской группе и защищенной паролем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- уметь читать и говорить на итальянском языке
- иметь базовые навыки работы с компьютером и доступ в Интернет
- иметь компьютер или совместимое устройство
- предоставив информированное согласие на участие.
Критерий исключения:
- предъявление самооценки зрительных, слуховых или когнитивных нарушений, мешающих участнику следовать инструкциям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала из 10 пунктов с итоговой оценкой от 0 до 100
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 03C211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .