- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05777915
SOSteniamoci: bruikbaarheidsonderzoek
Voorstudies voor het SOSteniamoci-project: bruikbaarheidsonderzoek
Het doel van deze observatiestudie is het testen van de bruikbaarheid van het SOSteniamoci-platform, cultureel aangepast aan de Litouwse context, voor informele zorgverleners in Italië.
De belangrijkste doelen waren (1) het verzamelen van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens over bruikbaarheid en (2) het identificeren van bruikbaarheidsproblemen. Een gebalanceerde steekproef van 10 personen die aan de inclusiecriteria voldeden, werd achtereenvolgens online geworven. De hardopdenktestmethode, de systeembruikbaarheidsschaal en een ad hoc semi-gestructureerd interview werden gebruikt om de algemene bruikbaarheid van het systeem te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie maakte gebruik van een sequentiële verklarende ontwerpbenadering met gemengde methoden, bestaande uit de volgende eindgebruikerstests: (1) een fase van verzameling en analyse van prestatiemetingen met behulp van de hardopdenkmethode, (2) een fase van verzameling en analyse van kwantitatieve data door het gebruik van een System Usability Scale (SUS) en (3) een fase van verzameling en analyse van kwalitatieve data door het gebruik van een ad hoc semi-gestructureerd interview om de verkregen resultaten in de eerdere stadia verder uit te leggen.
Tien personen die interesse toonden in deelname aan het SOSteniamoci-project door te schrijven naar het e-mailadres achter de officiële website (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) achtereenvolgens gevraagd om deel te nemen aan de usability-test op basis van de inclusiecriteria. Om de heterogeniteit van de bevolking zo goed mogelijk weer te geven, werd een evenwichtige steekproef van geslacht en leeftijd gebruikt.
Als gevolg van de COVID-19-pandemie werden alle procedures online uitgevoerd (doorlooptijd: gemiddeld 45 minuten). Eerst ontving elke deelnemer een e-mail met a) de link naar de online meeting, inclusief datum en tijd, en b) de link en toegangsgegevens van het SOSteniamoci-platform. Alvorens met de bruikbaarheidstest te beginnen, gaf de onderzoeker gedetailleerde informatie over de testprocedures en beschreef het doel van het computergestuurde zelfmanagementsysteem. Deelnemers werd vervolgens gevraagd om hun online geïnformeerde toestemming te geven, demografische informatie te verstrekken en te rapporteren over hun niveau van comfort met computers en internet.
Ook werd hen gevraagd of ze al eerder een usability test hadden gedaan. Alle deelnemers kregen een uniek ID toegewezen dat niets met hun identiteit te maken had. Persoonlijke gegevens werden alleen gekoppeld aan dit unieke ID en opgeslagen op een beveiligd online platform dat alleen toegankelijk is voor het onderzoeksteam en beveiligd met een wachtwoord.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- Italiaans kunnen lezen en spreken
- beschikken over basiscomputervaardigheden en toegang tot internet
- eigenaar bent van een computer of een compatibel apparaat
- geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- presentatie van zelfgerapporteerde visuele, gehoor- of cognitieve stoornissen waardoor de deelnemer de instructies niet kan volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: basislijn
|
10-item schaal met eindscore tussen 0 en 100
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 03C211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .