- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05777915
SOSteniamoci: Usability Study
Foreløpige studier til SOSteniamoci-prosjektet: Usability Study
Målet med denne observasjonsstudien er å teste brukervennligheten til SOSteniamoci-plattformen, kulturelt tilpasset fra den litauiske konteksten, for uformelle omsorgspersoner i Italia.
Hovedmålene var å (1) samle inn kvalitative og kvantitative data om brukervennlighet og (2) identifisere brukervennlighetsproblemer. Et balansert utvalg av kjønnsalder på 10 individer som oppfyller inklusjonskriteriene ble fortløpende rekruttert online. Tenk-høyt-testmetoden, systembrukerbarhetsskalaen og et ad hoc semistrukturert intervju ble brukt for å bestemme den generelle systemets brukbarhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien benyttet en sekvensiell forklarende designtilnærming med blandede metoder, som omfatter følgende sluttbrukertesting: (1) en fase med innsamling og analyse av ytelsesmål ved bruk av tenke høyt-metoden, (2) en fase med innsamling og analyse av kvantitativ data gjennom bruk av en System Usability Scale (SUS) og (3) en fase med innsamling og analyse av kvalitative data gjennom bruk av et ad hoc semistrukturert intervju for å forklare resultatene oppnådd i de tidligere stadiene.
Ti personer som viste interesse for å delta i SOSteniamoci-prosjektet ved å skrive til e-postadressen bak den offisielle nettsiden (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) ble fortløpende bedt om å delta i brukervennlighetstesten basert på inklusjonskriteriene. Et balansert kjønns-aldersutvalg ble brukt for best å gjenspeile heterogeniteten i befolkningen.
Som et resultat av COVID-19-pandemien ble alle prosedyrer utført online (gjennomføringstid: 45 minutter i gjennomsnitt). Først mottok hver deltaker en e-post med a) lenken til nettmøtet, inkludert dato og klokkeslett, og b) lenken og tilgangsinformasjonen til SOSteniamoci-plattformen. Før du startet brukstesten, ga forskeren detaljert informasjon om testprosedyrene og beskrev formålet med det datamaskinbaserte selvstyringssystemet. Deltakerne ble deretter bedt om å gi sitt informerte samtykke på nettet, gi demografisk informasjon og rapportere om deres komfortnivå med datamaskiner og Internett.
De ble også spurt om de allerede hadde tatt en brukervennlighetstest tidligere. Alle deltakerne ble tildelt en unik ID som ikke var relatert til deres identitet. Personopplysninger ble kun knyttet til denne unike ID-en og lagret på en sikker nettplattform som kun er tilgjengelig for forskningsteamet og beskyttet med et passord.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- kunne lese og snakke italiensk
- ha grunnleggende datakunnskaper og internettilgang
- eie en datamaskin eller en kompatibel enhet
- etter å ha gitt informert samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- presentasjon av selvrapporterte syns-, hørsels- eller kognitive svekkelser som hindrer deltakeren i å følge instruksjonene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: grunnlinje
|
10-elements skala med sluttpoengsum mellom 0 og 100
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 03C211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Internett-basert intervensjon
-
Taipei Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåWalking Intervention
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Mansoura UniversityUkjentIntern halsvenekanyleringEgypt
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Annu NavaniAndrews Research & Education FoundationFullførtIntern diskforstyrrelseForente stater
-
Mansoura UniversityUkjentIntern halsvenekanylering
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Cairo UniversityFullførtKomplikasjoner; C, intestinal (intern)Egypt
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliniske studier på Brukbarhetstesting
-
Gazi UniversityHar ikke rekruttert ennåNevrologisk sykdomTyrkia
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthRekrutteringLuftforurensing | Kardiopulmonal funksjon | Immunfunksjon | mHealth IntervensjonBangladesh
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekruttering
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtBrytningsfeil | Presbyopi | Lavsyn | Nær Visjon | LesningHellas
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial eggstokkreftForente stater
-
Nantes University HospitalAvsluttetKroniske bekkensmerter | Kronisk perineal smerteFrankrike
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringDepresjon | Kognitiv svikt | Demens | LEGGE TILForente stater
-
Ohio State UniversityBrain Test, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDemens | Mild kognitiv sviktForente stater