- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05777915
SOSteniamoci: Estudio de usabilidad
Estudios Previos al Proyecto SOSteniamoci: Estudio de Usabilidad
El objetivo de este estudio observacional es probar la usabilidad de la plataforma SOSteniamoci, adaptada culturalmente del contexto lituano, para cuidadores informales en Italia.
Los objetivos principales eran (1) recopilar datos cualitativos y cuantitativos sobre la usabilidad e (2) identificar problemas de usabilidad. Una muestra equilibrada de género y edad de 10 personas que cumplían con los criterios de inclusión fue reclutada consecutivamente en línea. Se emplearon el método de prueba de pensar en voz alta, la escala de usabilidad del sistema y una entrevista semiestructurada ad hoc para determinar la usabilidad general del sistema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio empleó un enfoque de diseño explicativo secuencial de métodos mixtos, que comprende las siguientes pruebas de usuario final: (1) una fase de recopilación y análisis de medidas de rendimiento empleando el método de pensar en voz alta, (2) una fase de recopilación y análisis de datos cuantitativos datos a través del uso de una Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) y (3) una fase de recolección y análisis de datos cualitativos a través del uso de una entrevista semiestructurada ad hoc para explicar mejor los resultados obtenidos en las etapas anteriores.
Diez personas que mostraron interés en participar en el proyecto SOSteniamoci escribiendo a la dirección de correo electrónico detrás del sitio web oficial (https://www.iterapi.se/sites/sosteniamoci/) Se les pidió consecutivamente que participaran en la prueba de usabilidad según los criterios de inclusión. Se utilizó un muestreo equilibrado de género y edad para reflejar mejor la heterogeneidad de la población.
Como resultado de la pandemia de COVID-19, todos los trámites se realizaron en línea (tiempo de finalización: 45 minutos, en promedio). Primero, cada participante recibió un correo electrónico con a) el enlace a la reunión en línea, incluyendo la fecha y la hora, yb) el enlace y las credenciales de acceso a la plataforma SOSteniamoci. Antes de comenzar la prueba de usabilidad, el investigador proporcionó información detallada sobre los procedimientos de prueba y describió el propósito del sistema de autogestión basado en computadora. Luego se pidió a los participantes que dieran su consentimiento informado en línea, proporcionaran información demográfica e informaran sobre su nivel de comodidad con las computadoras e Internet.
También se les preguntó si ya habían realizado una prueba de usabilidad anteriormente. A todos los participantes se les asignó una identificación única no relacionada con su identidad. Los datos personales se vincularon solo a esta identificación única y se almacenaron en una plataforma en línea segura a la que solo puede acceder el equipo de investigación y está protegida por una contraseña.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- ser capaz de leer y hablar el idioma italiano
- tener conocimientos básicos de informática y acceso a Internet
- poseer una computadora o un dispositivo compatible
- haber dado su consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
- presentación de deficiencias visuales, auditivas o cognitivas autoinformadas que impiden que el participante siga las instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: base
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Escala de 10 ítems con puntuación final entre 0 y 100
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giada Pietrabissa, PhD, Istituto Auxologico Italiano
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 03C211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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