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L'effet d'une séance d'exercice aiguë sur la sensibilité à la douleur et la douleur clinique chez les adultes souffrant de lombalgie chronique

4 août 2025 mis à jour par: Hosam Alzahrani, Taif University

Le but de cette étude interventionnelle est d'étudier l'efficacité d'une série d'exercices aigus sur la sensibilité à la douleur et la douleur clinique chez les adultes souffrant de lombalgie chronique. La question suivante trouvera une réponse dans cette recherche Q1 : Est-ce que la période d'exercice intense est efficace pour réduire la douleur chez les adultes souffrant de lombalgie chronique ?

Les participants qui acceptent de participer et signent le consentement éclairé seront randomisés dans l'un des trois groupes :

Groupe 1 : Exercice isométrique avec langage neutre et sans suggestion verbale consistant en 1 répétition de squat mural, 3 min ou jusqu'à la fatigue volontaire à un angle de genou de 100° ; (n = 30).

Groupe 2 : Exercice isométrique avec langage neutre et aucune suggestion verbale consistant en 3 répétitions de squat mural, 3 min ou jusqu'à la fatigue volontaire à un angle de genou de 100°, 30 secondes de repos entre les répétitions, ;(n=30).

Groupe 3 (groupe de contrôle) : véritable contrôle (ne rien faire ); (n = 30).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie est une affection courante qui touche de nombreuses personnes à un moment donné de leur vie. On estime qu'entre 5,0% et 10,0% des cas développent une lombalgie chronique (CLBP), qui entraîne des coûts de traitement élevés, un arrêt du travail et de la souffrance. Souffrir de lombalgie est considéré comme l'une des principales raisons de rechercher des services médicaux. Les maux de dos chroniques affectent également négativement l'état psychologique d'une personne, en plus d'affecter la productivité des travailleurs parmi eux.

L'entraînement physique est une modalité de traitement fondamentale pour la lombalgie chronique, l'arthrose du genou et la fibromyalgie. Cependant, l'intensité de la douleur, la kinésiophobie et la faible auto-efficacité sont des obstacles à l'initiation et à l'adhésion à un programme d'entraînement physique. Par conséquent, une stratégie efficace pour réduire ces obstacles afin de faciliter la participation à un programme d'entraînement physique pour les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques est importante. Une seule séance d'exercice aiguë peut produire une réduction constante de la sensibilité à la douleur, appelée hypoalgésie induite par l'exercice, chez les populations sans douleur. Cependant, la réponse hypoalgique dépend probablement du mode d'exercice ou des variables de prescription appliquées. Dans les populations souffrant de douleur chronique, l'hypoalgésie induite par l'exercice n'est pas toujours constante, la dose d'exercice optimale est largement inconnue et il existe peu d'études chez les personnes atteintes de CLBP, de fibromyalgie et d'arthrose du genou.

Questions de recherche : Une seule séance d'exercice est-elle efficace pour améliorer la sensibilité à la douleur et la douleur clinique chez les adultes atteints de CLBP ?

Lacunes dans les connaissances existantes : Il n'est pas clair si une seule séance d'exercice entraîne une réduction cliniquement significative de la sensibilité à la douleur ou de l'intensité de la douleur clinique chez les personnes atteintes de CLBP.

Méthodes de recherche:

Conception de la recherche:

La conception de cette étude sera un essai contrôlé randomisé. L'admissibilité des participants recrutés sera évaluée par l'un des physiothérapeutes.

Participants : Quatre-vingt-dix participants seront recrutés à l'hôpital King Abdullah, Bisha, Royaume d'Arabie saoudite.

Cette étude ECR recrutera des participants qui sont :

  1. âgé de 18 ans ou plus ; et
  2. diagnostiqué avec une lombalgie chronique non spécifique (durant plus de 12 semaines).

Les critères d'exclusion sont :

  1. grossesse.
  2. les patients qui présentent une atteinte neurologique (par exemple, syndrome de la queue de cheval ou atteinte du nerf spinal).
  3. Patients atteints de pathologies de la colonne vertébrale (par exemple, fracture, spondylarthrite ankylosante)
  4. Diabète non contrôlé.
  5. qui a des antécédents de maladie cardiaque (par exemple, infarctus du myocarde, embolie)
  6. Déficience orthopédique (par exemple, problèmes d'équilibre)

Interventions

Les participants éligibles qui acceptent de participer et signent le consentement éclairé seront randomisés dans l'un des trois groupes :

Groupe 1 : Exercice isométrique avec langage neutre et sans suggestion verbale consistant en 1 répétition de squat mural, 3 min ou jusqu'à la fatigue volontaire à un angle de genou de 100° ; (n = 30).

Groupe 2 : Exercice isométrique avec langage neutre et aucune suggestion verbale consistant en 3 répétitions de squat mural, 3 min ou jusqu'à la fatigue volontaire à un angle de genou de 100°, 30 secondes de repos entre les répétitions, ;(n=30).

Groupe 3 (groupe de contrôle) : véritable contrôle (ne rien faire),

Résultats

  1. Seuil de pression de la douleur (différence = hypoalgésie induite par l'exercice). Elle sera mesurée à l'aide d'un algomètre à pression numérique, FDX®️ (Wagner instrument, Greenwich, USA).
  2. Douleur clinique au repos (échelle visuelle analogique (EVA ; 0-10)) : douleur fonctionnelle (EVA associée à un mouvement précédemment douloureux), attente de l'effet du traitement.

Les résultats seront mesurés avant (baseline) et immédiatement après la séance d'exercice.

Méthodes Éthique Avant de mener l'étude, la proposition de recherche sera soumise au comité d'éthique de l'Université de Taif pour obtenir l'approbation de mener l'étude. L'approbation éthique sera également prise par l'administration générale de la recherche et des études à la direction des affaires de santé à Bisha. Le consentement des patients sera obtenu avant de participer à l'étude.

Étudier le design:

Cette conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé avec une conception de contrôle pré-post.

Paramètres:

L'essai sera réalisé au département de physiothérapie de l'hôpital King Abdulah à Bisha, en Arabie saoudite.

Taille de l'échantillon:

Sur la base du calcul de la taille de l'échantillon à la suite d'une étude pilote menée dans notre laboratoire, nous prévoyons d'inscrire 90 participants à l'étude souffrant de lombalgie chronique symptomatique. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes. Chaque groupe contient 30 individus. L'objectif est d'atteindre une puissance de 90 % pour observer une différence significative de 5 % (alpha de 0,05) à l'aide d'un test t bilatéral.

Techniques d'échantillonnage :

Les participants seront recrutés à l'aide d'une technique d'échantillonnage consécutif. Une randomisation simple sera utilisée pour répartir les participants dans chaque groupe. Tous les participants recevront des numéros de 1 à 100. Les participants qui ont 1, 4, 7 et etc. seront dans le groupe 1. Les participants qui ont des numéros 2, 5, 8 et etc. seront dans le groupe 3 tandis que les participants qui ont des numéros 3, 6, 9, etc. seront dans le groupe 3. .

L'analyse des données:

Les données seront analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 22. Les variables sociodémographiques et les caractéristiques cliniques seront décrites par des moyennes, des écarts-types et des fréquences. Des modèles linéaires généralisés seront utilisés pour évaluer l'effet du traitement sur les résultats. L'analyse statistique sera effectuée par un enquêteur qui ne connaîtra pas le groupe d'intervention du sujet.

Innocuité et événements indésirables :

Les programmes d'exercices sont généralement sans danger; cependant, il est possible que les participants rencontrent des problèmes imprévus tels que des douleurs musculaires, des chutes ou d'autres blessures. Les participants seront étroitement surveillés pour garder une trace de tout effet ou problème indésirable. S'il y a des effets indésirables, le programme peut être arrêté et les raisons seront discutées avec le physiothérapeute traitant et l'investigateur. En cas d'événement indésirable grave, les participants seront invités à consulter immédiatement un médecin.

Financement:

Cette étude n'a pas reçu de financement spécifique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de 18 ans ou plus ; et
  2. diagnostiqué avec une lombalgie chronique non spécifique (durant plus de 12 semaines).
  3. Capable d'effectuer des exercices de physiothérapie.

Critère d'exclusion:

  1. grossesse.
  2. les patients qui présentent une atteinte neurologique (par exemple, syndrome de la queue de cheval ou atteinte du nerf spinal).
  3. Patients atteints de pathologies de la colonne vertébrale (par exemple, fracture, spondylarthrite ankylosante)
  4. Diabète non contrôlé.
  5. qui a des antécédents de maladie cardiaque (par exemple, infarctus du myocarde, embolie)
  6. Déficience orthopédique (par exemple, problèmes d'équilibre)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice isométrique-une répétition

Exercice isométrique composé d'une seule séance. La séance durera environ 5 minutes et demandera au patient de faire 1 répétition de squat mural pendant 3 minutes ou de fatigue volontaire à un angle de genou de 100°.

Intervention : Autre : Séance d'exercice unique

squat mural isométrique à un angle d'articulation du genou de 100 degrés. Demandez au participant de placer son dos contre le mur avec les pieds parallèles et espacés à la largeur des épaules. Abaissez-vous jusqu'à ce qu'ils atteignent un angle d'articulation du genou de 100 degrés. Mesurer l'angle de l'articulation du genou en plaçant un goniomètre sur l'épicondyle latéral du genou, aligné avec le fémur tandis que le bras d'ancrage était aligné avec la malléole latérale.
Expérimental: Exercice isométrique-trois répétitions

exercice isométrique composé d'une seule séance. La séance durera environ 10 minutes et demandera au patient d'effectuer 3 répétitions de squats muraux (à chaque fois, l'exercice sera effectué pendant 3 minutes ou jusqu'à la fatigue volontaire à un angle de genou de 100 ° ); le patient recevra 30 secondes de repos entre les répétitions.

Intervention : Autre : Séance d'exercice unique

squat mural isométrique à un angle d'articulation du genou de 100 degrés. Demandez au participant de placer son dos contre le mur avec les pieds parallèles et espacés à la largeur des épaules. Abaissez-vous jusqu'à ce qu'ils atteignent un angle d'articulation du genou de 100 degrés. Mesurer l'angle de l'articulation du genou en plaçant un goniomètre sur l'épicondyle latéral du genou, aligné avec le fémur tandis que le bras d'ancrage était aligné avec la malléole latérale.
Aucune intervention: Contrôle
Ne recevra aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de pression de la douleur
Délai: [ Délai : changement entre la pré-intervention (base de référence) et la post-intervention (immédiatement après la session)]

La douleur sera mesurée à l'aide d'un algomètre à pression numérique, FDX®️ (Wagner instrument, Greenwich, USA). Tous les essais seront menés sur les sites de l'avant-bras, de la colonne lombaire et du mollet. Il y aura au moins 20 secondes de repos avant qu'un site individuel ne soit à nouveau testé. Deux essais seront effectués sur chaque site. Les valeurs brutes de chaque test seront enregistrées.

Parce que nous testons plusieurs fois, nous utiliserons un marqueur pour marquer l'emplacement de chaque site de test afin d'assurer la cohérence de l'emplacement.

L'algomètre doit être positionné perpendiculairement au site de mesure pour tous les essais.

[ Délai : changement entre la pré-intervention (base de référence) et la post-intervention (immédiatement après la session)]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Délai : Changement entre la pré-intervention (référence) et la post-intervention (immédiatement après la séance)
Il sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA ; 0-10). Une note de zéro signifie que le participant ne ressent actuellement aucune douleur au bas du dos. Une note de dix sur cette échelle signifie que la douleur au bas du dos est la pire douleur. Ainsi, plus le nombre sur cette échelle est élevé, plus l’intensité de la douleur ressentie par le participant est élevée.
Délai : Changement entre la pré-intervention (référence) et la post-intervention (immédiatement après la séance)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hossam Alzahrani, PhD, Taif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2025

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIS-23-00007-11012023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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