Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut edzés hatása a fájdalomérzékenységre és a klinikai fájdalomra krónikus derékfájásban szenvedő felnőtteknél

2025. augusztus 4. frissítette: Hosam Alzahrani, Taif University

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az akut gyakorlatok hatékonyságát a fájdalomérzékenység és a klinikai fájdalom tekintetében krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő felnőttek körében. A következő kérdésre ad választ ez a kutatás. 1. kérdés: Hatékony-e az akut testmozgás a krónikus derékfájásban szenvedő felnőttek fájdalmának csökkentésében?

Azokat a résztvevőket, akik beleegyeznek a részvételbe és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, véletlenszerűen három csoportba sorolják:

1. csoport: Izometrikus gyakorlat semleges nyelvezettel, szóbeli javaslat nélkül, 1 ismétlésből álló guggolás, 3 perc vagy akaratlagos kimerültség 100°-os térdszögben; (n=30).

2. csoport: Izometrikus gyakorlat semleges nyelven, szóbeli javaslat nélkül, 3 ismétlésből álló fali guggolás, 3 perc vagy akaratlagos kimerültség 100°-os térdszögben, 30 másodperces pihenő az ismétlések között, ;(n=30).

3. csoport (kontrollcsoport): valódi kontroll (nem csinál semmit); (n=30).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom (LBP) egy gyakori állapot, amely sok embert érint életük egy bizonyos pontján. Becslések szerint az esetek 5,0-10,0%-ában krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) alakul ki, amely magas kezelési költségeket, munkabeszüntetést és szenvedést okoz. Az LBP-ben szenvedést tartják az orvosi szolgáltatások igénybevételének egyik fő okának. A krónikus hátfájdalom negatívan befolyásolja az egyén pszichológiai állapotát, amellett, hogy befolyásolja a köztük lévő munkavállalók termelékenységét.

Az edzés a krónikus derékfájás, a térd osteoarthritis és a fibromyalgia kezelésének alapvető módja. Azonban a fájdalom intenzitása, a kineziofóbia és az alacsony önhatékonyság akadályozza a gyakorlati edzésprogram elindítását és betartását. Ezért fontos egy hatékony stratégia ezeknek az akadályoknak a csökkentésére, hogy megkönnyítsék a krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedők edzésprogramjában való részvételt. Egyetlen akut testmozgás a fájdalomérzékenység következetes csökkenését idézheti elő, amelyet edzés által kiváltott hipoalgéziának neveznek, a fájdalommentes populációkban. Bár a hipoalgéziás válasz valószínűleg az alkalmazott edzésmódtól vagy az előírt változóktól függ. A krónikus fájdalmat okozó populációkban a testmozgás által kiváltott hipoalgézia nem mindig következetes, az optimális edzésadag nagyrészt ismeretlen, és kevés tanulmány készült CLBP-ben, fibromyalgiában és térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

Kutatási kérdések: Hatékony-e egyetlen edzés a fájdalomérzékenység és a klinikai fájdalom javításában CLBP-ben szenvedő felnőtteknél?

Hiányosságok a meglévő tudásban: Nem világos, hogy egyetlen testmozgás klinikailag jelentős mértékben csökkenti-e a fájdalomérzékenységet vagy a klinikai fájdalom intenzitását a CLBP-ben szenvedő betegeknél.

Kutatási módszerek:

Kutatási terv:

Ennek a vizsgálatnak a terve egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A felvett résztvevők alkalmasságát az egyik gyógytornász értékeli.

Résztvevők: Kilencven résztvevőt a szaúd-arábiai királyságból, Bisha államból, a King Abdullah kórházból vesznek fel.

Ez az RCT vizsgálat olyan résztvevőket vesz fel, akik:

  1. 18 éves vagy idősebb; és
  2. krónikus, nem specifikus LBP-vel diagnosztizáltak (több mint 12 hétig).

A kizárási kritériumok a következők:

  1. terhesség.
  2. neurológiai kompromittációban szenvedő betegek (például cauda equine szindróma vagy gerincideg-kompromittáció).
  3. Olyan betegek, akiknek gerincbetegsége van (például törés, spondylitis ankylopoetica)
  4. Nem kontrollált cukorbeteg.
  5. akinek szívbetegsége (pl. szívinfarktus, embólia) volt a kórelőzményében
  6. Ortopédiai károsodás (például egyensúlyi problémák)

Beavatkozások

Azokat a jogosult résztvevőket, akik beleegyeznek a részvételbe, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, véletlenszerűen három csoportba sorolják:

1. csoport: Izometrikus gyakorlat semleges nyelvezettel, szóbeli javaslat nélkül, 1 ismétlésből álló guggolás, 3 perc vagy akaratlagos kimerültség 100°-os térdszögben; (n=30).

2. csoport: Izometrikus gyakorlat semleges nyelven, szóbeli javaslat nélkül, 3 ismétlésből álló fali guggolás, 3 perc vagy akaratlagos kimerültség 100°-os térdszögben, 30 másodperces pihenő az ismétlések között, ;(n=30).

3. csoport (ellenőrző csoport): valódi kontroll (nem csinál semmit),

Eredmények

  1. Fájdalomnyomás-küszöb (különbség = edzés által kiváltott hipoalgézia). A mérés egy digitális nyomásalgométer, FDX®️ (Wagner műszer, Greenwich, USA) segítségével történik.
  2. Klinikai fájdalom nyugalomban (vizuális analóg skála (VAS; 0-10)): funkcionális fájdalom (korábban fájdalmas mozgáshoz társuló VAS), a kezelés hatásával kapcsolatos elvárások.

Az eredményeket az edzés előtt (alapvonal) és közvetlenül utána mérik.

Módszerek Etika A vizsgálat elvégzése előtt a kutatási javaslatot benyújtják a Taif Egyetem etikai bizottságához, hogy megkapják a vizsgálat elvégzésének jóváhagyását. Az etikai jóváhagyást a bisai Egészségügyi Igazgatóság Kutatási és Tanulmányi Főigazgatósága is megkapja. A vizsgálatban való részvétel előtt ki kell kérni a betegek hozzájárulását.

Dizájnt tanulni:

Ez a vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, egy pre-post kontroll kialakítással.

Beállítások:

A kísérletet a szaúd-arábiai Bisha városában lévő King Abdulah Kórház Fizioterápiás Osztályán végzik.

Minta nagysága:

A laboratóriumunkban elvégzett kísérleti vizsgálatot követő mintanagyság-számítás alapján 90, tüneti krónikus derékfájásban szenvedő résztvevőt tervezünk bevonni a vizsgálatba. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztják. Minden csoport 30 főből áll. A cél az, hogy 90%-os teljesítményt érjünk el, hogy szignifikáns, 5%-os különbséget (alfa 0,05) figyeljünk meg kétirányú t-próbával.

Mintavételi technikák:

A résztvevők toborzása egymást követő mintavételi technikával történik. Az egyes csoportokba való beosztáshoz egyszerű véletlenszerűsítést alkalmazunk. Minden résztvevő 1 és 100 közötti számokat kap. Az 1-es, 4-es, 7-es stb. számmal rendelkező résztvevők az 1. csoportba kerülnek. A 2-es, 5-ös, 8-as stb. számmal rendelkező résztvevők a 3. csoportba kerülnek, míg a 3-as, 6-os, 9-es stb. számmal rendelkezők a 3. csoportba kerülnek. .

Adatelemzés:

Az adatok elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 22-es verziójával történik. A szociodemográfiai változókat és a klinikai jellemzőket eszközökkel, szórással és gyakorisággal írják le. Általánosított lineáris modelleket használnak a kezelés hatásának értékelésére az eredményekre. A statisztikai elemzést egy vizsgáló végzi, aki nem ismeri az alany beavatkozási csoportját.

Biztonság és nemkívánatos események:

Az edzésprogramok általában biztonságosak; azonban lehetséges, hogy a résztvevők előre nem látható problémákat tapasztalhatnak, például izomfájdalmat, eséseket vagy egyéb sérüléseket. A résztvevőket szorosan figyelemmel kísérik, hogy nyomon követhessék a nem kívánt hatásokat vagy problémákat. Ha nemkívánatos hatások jelentkeznek, a program leállítható, és az okokat megbeszéljük a kezelő gyógytornásztal és a vizsgálóval. Súlyos nemkívánatos esemény esetén a résztvevőknek azonnali orvosi segítséget kell kérniük.

Finanszírozás:

Ez a tanulmány nem kapott külön támogatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb; és
  2. krónikus, nem specifikus LBP-vel diagnosztizáltak (több mint 12 hétig).
  3. Képes fizikai terápiás gyakorlatokat végezni.

Kizárási kritériumok:

  1. terhesség.
  2. neurológiai kompromittációban szenvedő betegek (például cauda equine szindróma vagy gerincideg-kompromittáció).
  3. Olyan betegek, akiknek gerincbetegsége van (például törés, spondylitis ankylopoetica)
  4. Nem kontrollált cukorbeteg.
  5. akinek szívbetegsége (pl. szívinfarktus, embólia) volt a kórelőzményében
  6. Ortopédiai károsodás (például egyensúlyi problémák)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Izometrikus gyakorlat – egy ismétlés

Izometrikus gyakorlat, amely csak 1 alkalomból áll. Az ülés körülbelül 5 percig tart, amely magában foglalja a páciens megkérését, hogy ismételje meg a fali guggolást 3 percig, vagy 100°-os térdszögben akaratlagos fáradtságot okozzon.

Beavatkozás: Egyéb: Egyszeri gyakorlat

izometrikus falguggolás 100 fokos térdízületi szögben. Utasítsa a résztvevőt, hogy helyezze a hátát a falhoz úgy, hogy a lábai párhuzamosak legyenek, és vállszélességben térjenek el egymástól. Engedje le magát, amíg el nem éri a térdízület 100 fokos szögét. Mérje meg a térdízület szögét úgy, hogy egy goniométert helyez a térd oldalsó epicondylusára a combcsonttal egy vonalban, miközben a rögzítő kar egy vonalban volt az oldalsó malleolusszal.
Kísérleti: Izometrikus gyakorlat – három ismétlés

izometrikus gyakorlat, amely csak 1 alkalomból áll. A foglalkozás körülbelül 10 percig tart, amely magában foglalja a páciens megkérését, hogy hajtson végre 3-szor fali guggolást (minden alkalommal, amikor a gyakorlatot 3 percig vagy akaratlagos kimerültségig hajtják végre 100°-os térdszögben); a betegnek 30 másodperc pihenőt kell adni az ismétlések között.

Beavatkozás: Egyéb: Egyszeri gyakorlat

izometrikus falguggolás 100 fokos térdízületi szögben. Utasítsa a résztvevőt, hogy helyezze a hátát a falhoz úgy, hogy a lábai párhuzamosak legyenek, és vállszélességben térjenek el egymástól. Engedje le magát, amíg el nem éri a térdízület 100 fokos szögét. Mérje meg a térdízület szögét úgy, hogy egy goniométert helyez a térd oldalsó epicondylusára a combcsonttal egy vonalban, miközben a rögzítő kar egy vonalban volt az oldalsó malleolusszal.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem kap semmilyen beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomnyomás küszöb
Időkeret: [ Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utánihoz képest (közvetlenül a munkamenet után)]

A fájdalmat digitális nyomásalgométerrel (FDX®️) mérjük (Wagner műszer, Greenwich, USA). Minden vizsgálatot alkaron, ágyéki gerincen és vádliterületen végeznek. Legalább 20 másodperces pihenőt kell várni az egyes helyszínek ismételt tesztelése előtt. Minden helyszínen két-két kísérletet végeznek. Az egyes tesztek nyers értékeit rögzítjük.

Mivel ismételten tesztelünk, jelölőt fogunk használni az egyes teszthelyek helyének megjelölésére, hogy biztosítsuk a helyszín egységességét.

Az algométert minden kísérletnél a mérési helyre merőlegesen kell elhelyezni.

[ Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utánihoz képest (közvetlenül a munkamenet után)]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: [ Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utánihoz képest (közvetlenül a munkamenet után)]
Ezt vizuális analóg skála (VAS; 0-10) segítségével értékelik. A nulla besorolás azt jelenti, hogy a résztvevőnek jelenleg nem fáj a deréktája. A tízes értékelés ezen a skálán azt jelenti, hogy a deréktáji fájdalom a legrosszabb fájdalom. Tehát minél magasabb a szám ezen a skálán, annál nagyobb fájdalomintenzitást tapasztal a résztvevő.
[ Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest (alapvonal) a beavatkozás utánihoz képest (közvetlenül a munkamenet után)]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hossam Alzahrani, PhD, Taif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIS-23-00007-11012023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel