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급성 운동이 성인 만성 요통 환자의 통증 민감도 및 임상 통증에 미치는 영향

2025년 8월 4일 업데이트: Hosam Alzahrani, Taif University

이 중재 연구의 목표는 만성 요통이 있는 성인의 통증 감수성과 임상 통증에 대한 급성 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구에서 다음 질문에 답할 것입니다. Q1: 만성 요통이 있는 성인의 통증을 줄이는 데 급성 운동이 효과적입니까?

참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 참가자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

그룹 1: 1회 월 스쿼트, 3분 또는 100° 무릎 각도에서 수의적 피로로 구성된 중립적인 언어 및 구두 제안 없이 아이소메트릭 운동;(n=30).

그룹 2: 100° 무릎 각도에서 월 스쿼트 3회 반복 또는 수의적 피로로 구성된 중립적인 언어 및 구두 암시 없이 아이소메트릭 운동, 반복 사이 30초 휴식, ;(n=30).

그룹 3(대조군): 진정한 대조군(아무것도 하지 않음);(n=30).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

요통(LBP)은 많은 사람들이 삶의 어느 시점에 영향을 미치는 일반적인 상태입니다. 사례의 5.0% ~ 10.0%가 만성 요통(CLBP)으로 발전하여 높은 치료 비용, 작업 중단 및 고통을 유발하는 것으로 추정됩니다. LBP로 고통받는 것은 의료 서비스를 찾는 주요 이유 중 하나로 간주됩니다. 만성 요통은 근로자의 생산성에 영향을 미칠 뿐만 아니라 개인의 심리적 상태에도 부정적인 영향을 미칩니다.

운동 훈련은 만성 요통, 무릎 골관절염 및 섬유 근육통에 대한 근본적인 치료 방식입니다. 그러나 통증 강도, 운동 공포증 및 낮은 자기 효능감은 운동 훈련 프로그램을 시작하고 고수하는 데 장벽이 됩니다. 따라서 만성 근골격계 통증이 있는 사람들을 위한 운동 훈련 프로그램 참여를 촉진하기 위해 이러한 장벽을 줄이는 효과적인 전략이 중요합니다. 단일 급성 운동은 통증이 없는 집단에서 운동 유발성 통각 부전이라고 하는 통증 민감도를 지속적으로 감소시킬 수 있습니다. 그러나 저통각 반응은 적용된 운동 모드 또는 처방 변수에 따라 달라질 수 있습니다. 만성 통증 인구에서 운동 유발 통각 부전이 항상 일관된 것은 아니며 최적의 운동 용량은 거의 알려지지 않았으며 CLBP, 섬유 근육통 및 무릎 골관절염 환자에 대한 연구는 거의 없습니다.

연구 질문: 한 번의 운동이 CLBP가 있는 성인의 통증 감도와 임상 통증을 개선하는 데 효과적입니까?

기존 지식의 격차: 한 번의 운동으로 CLBP 환자의 통증 민감도 또는 임상 통증 강도가 임상적으로 의미 있게 감소하는지 여부는 명확하지 않습니다.

연구 방법:

연구 계획:

이 연구의 설계는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 모집된 참가자는 물리치료사 중 한 명에 의해 자격이 있는지 평가됩니다.

참가자: 90명의 참가자는 사우디아라비아 왕국 비샤에 있는 킹 압둘라 병원에서 모집됩니다.

이 RCT 연구는 다음과 같은 참가자를 모집합니다.

  1. 18세 이상 그리고
  2. 만성 비특이 요통(12주 이상 지속) 진단을 받았습니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 임신.
  2. 신경학적 손상이 있는 환자(예: 마미 증후군 또는 척수 신경 손상).
  3. 척추 병리(예: 골절, 강직성 척추염)가 있는 환자
  4. 조절되지 않는 당뇨병.
  5. 심장 질환(예: 심근 경색, 색전증) 병력이 있는 사람
  6. 정형외과적 장애(예: 균형 문제)

개입

참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 적격 참가자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

그룹 1: 1회 월 스쿼트, 3분 또는 100° 무릎 각도에서 수의적 피로로 구성된 중립적인 언어 및 구두 제안 없이 아이소메트릭 운동;(n=30).

그룹 2: 100° 무릎 각도에서 월 스쿼트 3회 반복 또는 수의적 피로로 구성된 중립적인 언어 및 구두 암시 없이 아이소메트릭 운동, 반복 사이 30초 휴식, ;(n=30).

그룹 3(대조군): 실제 대조군(아무것도 하지 않음),

결과

  1. 통증 압력 역치(차이 = 운동 유발성 통각 부전). 디지털 압력 algometer, FDX®️(Wagner instrument, Greenwich, USA)를 사용하여 측정합니다.
  2. 안정 시 임상적 통증(시각적 아날로그 척도(VAS; 0-10)): 기능적 통증(이전에 고통스러운 움직임과 관련된 VAS), 치료 효과에 대한 기대.

결과는 운동 세션 전(기준선)과 직후에 측정됩니다.

방법 윤리 연구를 수행하기 전에 연구 제안서를 Taif University의 윤리 위원회에 제출하여 연구 수행 승인을 얻습니다. 윤리적 승인은 Bisha에 있는 보건국의 연구 및 연구를 위한 일반 행정에서도 받을 것입니다. 연구에 참여하기 전에 환자로부터 동의를 얻습니다.

연구 설계:

이 연구 설계는 사전 사후 통제 설계를 사용한 무작위 통제 시험이 될 것입니다.

설정:

시험은 사우디아라비아 비샤에 있는 King Abdulah 병원의 물리치료과에서 수행될 예정입니다.

표본의 크기:

실험실에서 수행한 예비 연구에 따른 샘플 크기 계산을 기반으로 증상이 있는 만성 요통이 있는 참가자 90명을 연구에 등록할 계획입니다. 참가자는 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹에는 30명의 개인이 포함됩니다. 목표는 양측 t-테스트를 ​​사용하여 5%(알파 0.05)의 유의한 차이를 관찰하기 위해 90% 검정력을 달성하는 것입니다.

샘플링 기술:

참가자는 연속 샘플링 기법을 사용하여 모집됩니다. 각 그룹에 참가자를 할당하는 데 단순 무작위화가 사용됩니다. 모든 참가자에게 1부터 100까지의 번호가 부여됩니다. 1, 4, 7 등이 있는 참가자는 그룹 1이 됩니다. 숫자가 2, 5, 8 등인 참가자는 그룹 3, 3, 6, 9 등이 있는 참가자는 그룹 3이 됩니다. .

데이터 분석:

데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 22를 사용하여 분석됩니다. 사회인구학적 변수 및 임상 특성은 평균, 표준 편차 및 빈도로 설명됩니다. 일반화 선형 모델은 결과에 대한 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 통계 분석은 피험자의 개입 그룹에 대해 눈이 먼 조사자가 수행할 것입니다.

안전성 및 부작용:

운동 프로그램은 일반적으로 안전합니다. 그러나 참가자가 근육통, 낙상 또는 기타 부상과 같은 예기치 않은 문제를 경험할 수 있습니다. 원치 않는 영향이나 문제를 추적하기 위해 참가자를 면밀히 모니터링합니다. 원치 않는 효과가 있는 경우 프로그램이 중단될 수 있으며 그 이유는 담당 물리치료사와 조사자와 논의할 것입니다. 심각한 부작용이 발생한 경우, 참가자는 즉각적인 의료 지원을 받도록 조언을 받습니다.

자금 조달:

이 연구는 특정 기금을 받지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 그리고
  2. 만성 비특이 요통(12주 이상 지속) 진단을 받았습니다.
  3. 물리 치료 운동을 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 임신.
  2. 신경학적 손상이 있는 환자(예: 마미 증후군 또는 척수 신경 손상).
  3. 척추 병리(예: 골절, 강직성 척추염)가 있는 환자
  4. 조절되지 않는 당뇨병.
  5. 심장 질환(예: 심근 경색, 색전증) 병력이 있는 사람
  6. 정형외과적 장애(예: 균형 문제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이소메트릭 운동-1회 반복

1 세션으로만 구성된 아이소메트릭 운동. 이 세션은 약 5분 동안 지속되며 환자에게 3분 동안 벽 스쿼트를 1회 반복하거나 무릎 각도 100°에서 수의적 피로를 하도록 요청하는 것을 포함합니다.

개입: 기타: 한 번의 운동

무릎 관절 각도 100도에서 아이소메트릭 월 스쿼트. 참가자에게 발이 평행하고 어깨 너비만큼 떨어져 벽에 등을 대도록 지시합니다. 무릎 관절 각도가 100도가 될 때까지 몸을 낮춥니다. 앵커 암이 측면 복사뼈와 일직선에 있는 동안 대퇴골과 일렬로 무릎의 측면 상과에 고니오미터를 배치하여 무릎 관절 각도를 측정합니다.
실험적: 아이소메트릭 운동 - 3회 반복

1 세션으로만 구성된 아이소메트릭 운동. 이 세션은 약 10분 동안 지속되며 환자에게 월 스쿼트를 3회 반복하도록 요청합니다(매회 운동은 3분 동안 또는 100° 무릎 각도에서 수의적 피로로 수행됨). 환자는 반복 사이에 30초 휴식을 취합니다.

개입: 기타: 한 번의 운동

무릎 관절 각도 100도에서 아이소메트릭 월 스쿼트. 참가자에게 발이 평행하고 어깨 너비만큼 떨어져 벽에 등을 대도록 지시합니다. 무릎 관절 각도가 100도가 될 때까지 몸을 낮춥니다. 앵커 암이 측면 복사뼈와 일직선에 있는 동안 대퇴골과 일렬로 무릎의 측면 상과에 고니오미터를 배치하여 무릎 관절 각도를 측정합니다.
간섭 없음: 제어
어떠한 개입도 받지 않습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 압력 역치
기간: [ 시간 프레임: 개입 전(기준선)과 개입 후(세션 직후)의 변화 ]

통증은 digital pressure algometer, FDX®️ (Wagner instrument, Greenwich, USA)를 사용하여 측정합니다. 모든 시험은 팔뚝, 요추 및 종아리 부위에서 수행됩니다. 개별 사이트를 다시 테스트하기 전에 최소 20초의 휴식 시간이 있습니다. 각 사이트에서 두 번의 시험이 수행됩니다. 각 테스트의 원시 값이 기록됩니다.

우리는 반복적으로 테스트를 하기 때문에 위치의 일관성을 보장하기 위해 마커를 사용하여 각 테스트 사이트의 위치를 ​​표시합니다.

Algometer는 모든 시험에서 측정 부위에 수직으로 위치해야 합니다.

[ 시간 프레임: 개입 전(기준선)과 개입 후(세션 직후)의 변화 ]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: [ 기간: 개입 전(기준)과 개입 후(세션 직후)의 변화 ]
시각적 아날로그 척도(VAS; 0-10)를 사용하여 평가됩니다. 0 등급은 참가자가 현재 허리 통증을 느끼지 않는다는 것을 의미합니다. 이 척도에서 10점은 허리 통증이 가장 심한 통증임을 의미합니다. 따라서 이 척도의 숫자가 높을수록 참가자가 경험하는 통증 강도가 높아진다는 의미입니다.
[ 기간: 개입 전(기준)과 개입 후(세션 직후)의 변화 ]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hossam Alzahrani, PhD, Taif University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BIS-23-00007-11012023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동의 단일 시합에 대한 임상 시험

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